[发明专利]可视化前列腺扩裂器

说明书

本发明涉及一种可视化前列腺扩裂器，包括尿道插入辅助鞘和扩张导管，尿道插入辅助鞘包括外鞘和可拔插地穿设在外鞘内的闭孔器，扩张导管的外径小于所述外鞘的内径，扩张导管的内端设有内囊和外囊，内囊环绕在所述扩张导管上，内囊位于外囊内，扩张导管上设有同内囊连通的内囊注液口、同外囊连通的外囊注液口和同扩张导管内部空间连通的清洗液注入口，扩张导管设有外囊的部位、内囊和外囊都为透明结构；外鞘套设在所述扩张导管上时，所述外囊位于外鞘的外部，扩张导管位于外囊两侧的部位设有清洗液出口。本发明具有能够配合观察镜使用且插入扩张导管时方便的优点，解决了现有的进行球囊扩张的医疗器械定位复杂、置管困难问题。

技术领域

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种可视化前列腺扩裂器。

背景技术

梗阻性慢性前列腺炎是最近提出的新概念，是主要表现以慢性前列腺炎为首发症状后继而出现膀胱出口梗阻表现的疾病，考虑多为慢性前列腺炎因腺体长期的炎症刺激，导致局部尿道、前列腺包膜及实质血流增多，肾上腺受体兴奋，导致膀胱感觉过敏，出现尿频、尿急，尿动学检查中膀胱充盈初感觉闽值均降低。长期充血使前列腺部尿道及膀胱颈纤维组织增生．而正常的膀胱颈漏斗状结构消失，取而代之的是堤坝样结构．因此可形成膀胱出口梗阻，尿液流出不畅，尿液蓄积可增加泌尿系感染风险，泌尿系感染又继续加重前列腺部炎症充血水肿．纤维化加重，形成恶性循环。膀胱出口梗阻早期可出现逼尿肌收缩力代偿性增高，而失代偿后均出现逼尿肌收缩力受损。

梗阻性慢性前列腺炎、膀胱颈硬化症的患者，对药物治疗往往无效，表现严重的膀胱出口症状。对顽固的患者，往往需要采用外科手术治疗，主要的手术方式包括经尿道膀胱颈驼峰式切开术、前列腺精囊切除术、经尿道前列腺电切术、前列腺背膜十字切开、膀胱颈成形术等这类手术对改善排尿有一定效果，但在远期效果上尚不理想。前列腺增生目前手术治疗以经尿道电切、激光剜除等，但以上手术都存在创伤大、逆向射精影响性功能等问题。球囊扩张可将前列腺腺体被膜裂开，从而使腺体张开，降低尿道阻力，以解除患者梗阻。2009年，张勇等对该项技术进行了实验研究，证实了TUDP（翻译为中文叫什么，是不是球囊扩张的意思）可有效扩张前列腺部尿道和膜部尿道，而尿道括约肌未出现功能损伤，提示TUDP可安全有效地治疗前列腺增生症 。但现有的进行球囊扩张的医疗器械存在以下不足：不不能够配合观察镜进行使用，从而导致定位复杂、置管困难；由于扩张导管为软管，故扩张导管插入尿道时困难。

发明内容

本发明提供了一种能够配合观察镜使用且插入扩张导管时方便的可视化前列腺扩裂器，解决了现有的进行球囊扩张的医疗器械定位复杂、置管困难和插入扩张导管困难的问题。

以上技术问题是通过下列技术方案解决的：一种可视化前列腺扩裂器，其特征在于，包括尿道插入辅助鞘和扩张导管，所述尿道插入辅助鞘包括外鞘和可拔插地穿设在外鞘内的闭孔器，所述扩张导管的外径小于所述外鞘的内径，所述扩张导管的内端设有内囊和外囊，所述内囊环绕在所述扩张导管上，所述内囊位于外囊内，所述扩张导管上设有同内囊连通的内囊注液口、同外囊连通的外囊注液口和同扩张导管内部空间连通的清洗液注入口，所述扩张导管设有外囊的部位、内囊和外囊都为透明结构；所述外鞘套设在所述扩张导管上时，所述外囊位于所述外鞘的外部，所述扩张导管位于外囊两侧的部位设有清洗液出口。使用时，尿道插入辅助鞘由患者尿道外口置入，然后退出闭孔器，从而在尿道内形成展开通道，将观察镜置入扩张导管到观察镜的镜头位于内囊所在部位，将扩张导管以囊朝外鞘的方式经外鞘插入，通过观察镜观察囊内囊所在的位置是否符合要求（具体为内囊置于尿道外括约肌处，），不符合则通过调整扩张导管的插入深度来时位置满足要求，清洗液注入口接冲洗液，通过内囊注液口注水充盈入内囊、向外而防止内囊扩张时扩张导管内移而使内囊嵌顿于外括约肌处，经外囊注液口注液入外囊进行扩裂前列腺，扩裂成功后取出本发明即可。本发明使用时插入尿道方便，能够配合观察镜方便地获知内囊是否到达遇到位置，故定位方便。

作为优选，所述扩张导管的内端伸出所述外囊。能够提外囊连接时的可靠性。