[发明专利]一种治疗气郁引起的抑郁合并失眠的中药方剂

说明书

本发明公开了一种治疗气郁引起的抑郁合并失眠的中药方剂，涉及中药研发领域。其由含有下述重量配比的原料药制备而成：北柴胡、郁金、酸枣仁、石菖蒲、苏叶、百合、栀子、淡豆豉、淮小麦、大枣、炙甘草。本发明方剂本方剂经过科学组方，在多年的临床使用验证疗效的基础上，经处方成药性工艺筛选、药理实验研究优化而来，成药性良好，适合开发为中药新药。其具有疏肝解郁，养心安神的功效，用于治疗气郁引起的抑郁合并失眠。疗效显著、见效快，无明显副作用。

技术领域

本发明涉及中药新药研发领域，为一种治疗气郁引起的抑郁合并失眠的中药方剂。

背景技术

抑郁症是一类严重损害人类身心健康的常见精神疾病，主要表现为情绪的持久低落，兴趣的丧失，思维迟钝，意志行为减少，严重者伴有自杀观念和行为，部分抑郁症患者会出现幻觉和妄想。当前世界十大疾病中，抑郁症名列第五位，其患病率已经超过了人们认为很常见的冠心病。而且，预计到2020年将跃升到第二位。有调查显示，我国在一线城市白领阶层抑郁量表检测呈轻度抑郁以上的人群已达70%以上。抑郁治疗药物市场巨大。

目前临床上抑郁以药物治疗为主，其他支持性疗法为辅，但西药该类治疗药物易产生药物依赖性、耐药性及其他副作用，尤其针对哺乳期妇女，服用会影响新生儿的健康，使应用受到限制。中医对抑郁很早就有认识，中药对抑郁的治疗优势明显，属中医治疗优势病种。真正有效、安全适合长期服用的抗抑郁中药新药，市场需求巨大。

大多数抑郁症患者均有某种形式的睡眠障碍，可以表现为人睡困难，睡眠不深、易醒，典型表现为早醒，入睡困难的患者常常伴有烦躁、焦虑症状。当前市场缺乏专职定位于治疗抑郁合并失眠的这类人群中成药品种。而目前在临床应用上可用于抑郁的中药品种，主要为药监局成立前所批的老品种，未经历现代严格的临床试验验证、适应症描述不规范），如逍遥丸系列、解郁安神系列（颗粒、胶囊、片）、安乐片等。市场及患者迫切需要本发明这类的新药品种。

发明内容

本项发明提供了一种治疗气郁引起的抑郁合并失眠的中药方剂，是发明人经过对基源于临床有效经验方的总结，并考虑到本发明方剂要符合开发为中药新药，而新药的工艺已与临床上原始的煎汤药大不相同，不能照搬原始汤剂配比剂量，因此本方剂的最终药味组成配比是经处方成药性工艺筛选、药理实验研究优化而来，成药性良好。此外，本方剂药材易获得，药材均有国家标准，处方药材使用量构成比情况从未公开外泄，该方剂不但疗效确切，并且组方独特精炼安全，非常适合开发为中成药。

本发明采用的技术方案是：

一种治疗气郁引起的抑郁合并失眠的中药方剂，其特征是由以下重量份的中药制成：

北柴胡3～10份，郁金3～10份，酸枣仁3～10份，石菖蒲3～10份，苏叶3～10份，百合5～15份，栀子3～10份，淡豆豉3～10份，淮小麦5～15份，大枣3～10份，炙甘草3～10份。

作为优选项：

所述中药原料重量份构成如下：北柴胡5～9份，郁金5～9份，酸枣仁5～9份，石菖蒲5～9份，苏叶3～9份，百合6～12份，栀子5～9份，淡豆豉3～6份，淮小麦6～12份，大枣5～9份，炙甘草5～9份。

再优选所述中药原料重量份构成为：北柴胡5份，郁金7.5份，酸枣仁7.5份，石菖蒲5份，苏叶4.5份，百合10份，栀子5份，淡豆豉3份，淮小麦10份，大枣5份，炙甘草5份。

本发明所述中药方剂的功能主治为：疏肝解郁，养心安神。主要用于治疗气郁引起的抑郁合并失眠。其组方方解即作用机理为：

抑郁属中医学“郁病”范畴，多由忧思郁怒、精神苦闷导致气血郁结，肝脾瘀滞，久郁化热，烦躁难眠。患者常感情绪低沉，焦虑不安，善太息，易失眠等，“脏腑功能失调、脏气郁结”为其基本病机。