[发明专利]一种用于治疗肝郁气滞、痰瘀互结导致的妇女乳腺增生病的中药方剂

说明书

本发明公开了一种用于治疗肝郁气滞、痰瘀互结导致的妇女乳腺增生病的中药方剂，涉及中药领域。其由含有下述重量配比的原料药制备而成：柴胡、炒白芍、当归、浙贝母、瓜蒌、公英、郁金、内金、橘核、荔枝核、路路通、莪术。本发明方剂本方剂经过科学组方，在多年的临床使用验证疗效的基础上，经处方成药性工艺筛选、药理实验研究优化而来，成药性良好，适合开发为中药新药。本发明方剂具有疏肝理气止痛，活血化痰散结的功效。用于肝郁气滞、痰瘀互结导致的妇女乳腺增生，效果显著，使用安全。

技术领域

本发明涉及中药新开发领域，为一种用于治疗肝郁气滞、痰瘀互结导致的妇女乳腺增生病的中药方剂。

背景技术

乳腺增生是乳腺组织的良性增生性疾病，是妇女常见、多发病之一，据调查约有70%～80%的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于25～45岁女性，近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。该病本质上是一种生理增生与复旧不全造成的乳腺正常结构的紊乱。其病理形态多样，命名亦不统一。西方学者多称“纤维囊性乳腺病”；在我国，囊性改变少见，多以腺体增生为主，故多称“乳腺增生症”。世界卫生组织（WHO）统称“良性乳腺结构不良”。其发病率占育龄妇女的40%，占全部乳腺疾病的75%，是最常见的乳腺疾病。本病发病原因主要是由于内分泌激素失调，主要表现为乳房胀痛和乳房结块，并多随月经周期或情志改变而变化。本病恶变的危险性较正常妇女增加2～4倍，临床症状和体征有时与乳癌相混，正确认识与处理措施十分必要。

西药用于乳腺增生的治疗药物主要为内分泌调节激素类药物、碘制剂及辅助治疗的维生素类药物，现有的这些药物的治疗均不理想。其原因是由于女性乳腺作为性激素的靶器官，自青春期至绝经期的几十年时间内，呈周期性增生、增殖、分泌状态，然后增生消退，分泌吸收、组织复原这种周期性变化循环往复，激素的靶点众多，剂量与用药时间难以把握，易造成失控，副作用多。因此对于乳腺增生，很多西医大夫也推荐采用中医治疗。

乳腺增生属于中医学“乳癖”、“乳疠”、“乳核”范畴，乳房为阳明经脉所过，乳头为厥阴之气所贯，本病的发生主要与肝、胃、冲、任关系密切。肝气不舒，脾失运化，冲任失合，则气机停滞、痰湿内生，瘀血渐成，故“气血失调、痰瘀互结、乳络壅塞不通”是其基本病机。因此，中医治疗乳腺增生以气、血、痰为纲，行气、活血、消痰为其主要治法。当前临床上常用治疗乳腺增生的中成药有：乳癖消、乳康片、乳核散结片、乳增宁片等，但这些品种基本为老品种，受限于批准时的医学与审批水平，临床定位并不准确，适应症描述不规范，缺乏严谨的临床试验数据，造成临床实际应用时疗效欠佳。实际上乳腺增生在不同年龄组有不同特点，应当根据临床分型与病理分级的不同而适用不同的处方。如：未婚女性、已婚未育、尚未哺乳的妇女，其主要症状为乳腺胀痛，可同时累及双侧，但多以一侧偏重。月经前乳腺胀痛明显，月经过后即见减轻并逐渐停止，下次月经来前疼痛再度出现，整个乳房有弥漫性结节感，并伴有触痛。35岁以后妇女主要症状是乳腺肿块，乳疼和触痛较轻，且与月经周期无关。用手触摸乳房可摸到大小不等、扁圆形或不规则形、质地柔韧的结节，边界不清楚，与皮肤及深部组织无粘连，可被推动。45岁以后常表现为单个或多个散在的囊性肿物，边界清楚，多伴有钝疼、胀痛或烧灼感。绝经后妇女乳房腺体萎缩，囊性病变更为突出。类型不同用药应当区别，由此可见现有的主流中成药功能主治笼统的写用于治疗乳腺增生而对具体类型不加区分是欠妥的。而本发明提供了一种用于治疗肝郁气滞、痰瘀互结导致的妇女乳腺增生病的中药方剂，为治疗的腺体增生型乳腺增生的专方，与其它成药不同，其组方治疗强调“从肝论治”，采用“疏、柔、养、清”四法并用以调肝，兼用痰瘀同治法来治疗乳腺增生，效果显著，临床上应用本方一个月内，乳房胀痛等症状即可完全消除。非常适合开发为市场及患者迫切需要的临床定位明确，针对性更强，市场更易于推广（西医大夫便于使用）的中药新药。

发明内容