[发明专利]一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物及其应用

说明书

本发明涉及中药技术领域，具体公开了一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，所述中药组合物由红藤、丹皮、丹参、米仁、牡蛎、延胡索、川楝子、续断、菟丝子、仙灵脾、巴戟天、路路通、紫石英、石楠叶、皂角刺、桑寄生、砂仁组成，本发明还公开了上述中药组合物的应用。在临床实验中，本发明的中药组合物能显著缓解患者的疼痛，提高患者的精力及情感职能，相比西药组，有明显优势；在大鼠模型实验中，发现本发明中药组合物可以抑制VEGF和SPARC表达，从而可以影响异位内膜周围新生血管的形成，抑制异位内膜的生长，使其萎缩；本发明中药易于取材，成本低，疗效高，为纯中药制剂，无毒副作用，易于被患者接受。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物及其应用。

背景技术

子宫内膜异位症(endometriosis,EMs)是妇科常见的疑难疾病和慢性疾病，是指有活动功能的子宫内膜出现于子宫内壁以外的部位，在身体其他部位生长。发病部位以卵巢、子宫骶骨韧带、子宫直肠窝为多见，其他如阴道、宫颈、阴道直肠隔、输卵管、外阴、鼠蹊部、脐部、剖宫产腹部切口、侧切伤口、甚至在肺、脑膜等处出现异位病灶。影响了10％～15％生育期妇女的健康和生活质量，且发病率有明显升高的趋势。该病临床表现复杂多变，极具侵袭性和复杂性，主要临床特征是慢性盆腔疼痛、性交痛和不孕。EMs虽为良性疾病，但具有良性肿瘤的生物学特性和向恶性肿瘤转化的恶性变倾向。

目前，EMs的发病机制仍不清楚，按照经血逆流的理论，在异位病灶的形成过程中，异位子宫内膜必须要经过“黏附－侵袭－血管形成”3个过程，其中血管形成是其种植后生长的必要条件。血管内皮生长因子(VEGF)是一种关键的血管形成刺激因子，异位内膜的种植依赖新生血管的形成和生长，与富含半胱氨酸的酸性分泌蛋白(SPARC)基因和肿瘤的浸润和转移密切相关，并通过与VEGF的相互作用参与血管形成。EMs的西医治疗战略是卵巢抑制，目前除根治性手术外，尚无一种理想的根治方法，无论是药物治疗抑或保守性手术均有相当高的复发率和副作用。中药作用于EMs的临床疗效得到广泛认同，其最大优势是对卵巢功能无抑制作用。

近几年来，许多中医妇科学者根据本病临床症状与体征的特点参诸历代中医文献有关痛经、瘕、不孕等论述，提出对本病的认识并在治疗方法上做了深入有益的研究。普遍认为瘀血阻滞是EMs的主要病机。可表现为气滞血、阏寒凝血、阏热郁血、阏气虚血阏等不同证型。在治疗上以活血化阏基本治法，依据辨证的不同，分别提出活血化、阏温经法、阏清热化、阏化阏通脉、补肾化、阏疏肝活血、益气活血等法。

中国专利文献201310401962.3公开了一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，中药组合物中各种原料药的重量份数比为：鹿角片、菟丝子、仙灵脾、当归、川芎、赤芍、炒白芍、莪术、三棱、半枝莲、茯苓、白毛委陵菜、薏苡仁、延胡索、蒲黄、乳香、没药、片姜黄、夏枯草、丹参、桂枝、丹皮、小茴香、艾叶、木香、葫芦巴、猫爪草、红藤、五灵脂、补血草、刘寄奴和山慈姑；该发明具有补肾活血、化瘀消癥，理气活血、化瘀止痛的功效，主治子宫内膜异位症；且制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药；能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。中国专利文献201210310669.1公开了一种治疗子宫内膜异位症的复方中药，它包括如下重量份数的组分：生蒲黄8～12份、五灵脂8～12份、血竭1～3份、生黄芪12～20份、川断8～12份、炙没药8～12份、延胡索8～12份、川楝子8～12份；该发明还公开了上述复方中药的制备方法及应用；该发明的复方中药发挥了中医药治病多靶点的优势，通过药物抑制大鼠子宫内膜异位症模型中异位子宫内膜发展的实验观察，发现该发明的中药复方可以在抑制异位子宫内膜组织中细胞增殖、血管生成与侵袭，降低腹腔液中炎性细胞因子水平等方面抑制子宫内膜异位症的发展。但是关于本发明所述中药组合物对子宫内膜异位症的治疗，目前还未见报道。

发明内容

本发明的第一个目的是，针对现有技术中的不足，提供一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物。

本发明的第二个目的是，提供一种上述中药组合物的用途。