[发明专利]秋水仙碱涂层洗脱支架及其制备方法

说明书

本发明提供一种秋水仙碱涂层洗脱支架及其制备方法，一种秋水仙碱涂层洗脱支架，其特征在于：包括支架、涂覆在支架上的聚合物涂层和负载在聚合物涂层里的秋水仙碱，其中，涂层中的秋水仙碱，是以微球的形式包被在聚合物涂层中。本发明秋水仙碱涂层支架，具有良好的生物相容性，秋水仙碱释放均匀可控，可明显抑制支架植入局部的炎症反应，防止血管平滑肌细胞过度增殖和支架内再狭窄，适合临床应用。

技术领域

本发明涉及一种秋水仙碱涂层洗脱支架，本发明还涉及一种制备具有秋水碱涂层的洗脱支架的方法，属于医疗器械领域。

背景技术

目前冠脉支架植入术后的主要并发症之一为支架内再狭窄。支架术后血管损伤及局部炎症反应，引起血管平滑肌细胞的增殖和迁移，从而导致血管内膜增生和再狭窄。目前药物的选择大多数以抑制血管平滑肌细胞增殖和迁移为主，如紫杉醇和雷帕霉素等，然而这些药物均没有抗炎作用，无法有效改善血管损伤处的炎症反应。

发明内容

本发明的目的在于提供一种秋水仙碱涂层洗脱支架及其制备方法，以解决上述问题。

本发明采用了如下技术方案：

一种秋水仙碱涂层洗脱支架，其特征在于：

包括支架、涂覆在支架上的聚合物涂层和负载在聚合物涂层里的秋水仙碱，

其中，涂层中的秋水仙碱，是以微球的形式包被在聚合物涂层中。

进一步，本发明的秋水仙碱药物洗脱支架，还具有这样的特征：微球的粒径为0.01-50微米。

进一步，本发明的秋水仙碱药物洗脱支架，还具有这样的特征：所述药物秋水仙碱与聚合物的重量比为0.5-2。

进一步，本发明的秋水仙碱药物洗脱支架，还具有这样的特征：每平方毫米支架表面药物含量为0.1-20微克。

进一步，本发明的秋水仙碱药物洗脱支架，还具有这样的特征：其中，所述支架的基材包括不锈钢、钴合金、镁合金以及其他生物相容性良好的金属和合金。

进一步，本发明的秋水仙碱药物洗脱支架，还具有这样的特征：聚合物选自可降解聚合物。

进一步，本发明的秋水仙碱药物洗脱支架，还具有这样的特征：所述可降解聚合物选自纤维素、聚糖、甲壳素、壳聚糖或其衍生物、聚羟基烷基醇酯、聚-β苹果酸酯、聚α-羟基酸酯类、聚己内酯、聚氰基丙烯酸酯、聚氨基酸、假聚氨基酸、聚乙交酯-丙交酯共聚物，聚乳酸、聚碳酸酯、聚酸酐、聚乙烯吡咯烷酮或聚乙烯吡咯烷酮中的任意一种，或者两种及两种以上的混合物。

进一步，本发明的秋水仙碱药物洗脱支架，还具有这样的特征：支架为球囊扩张冠状动脉支架、脑血管支架或者外周血管支架。

本发明还提供一种制备具有秋水碱涂层的洗脱支架的方法：

(1)将聚合物溶解于有机溶剂，将秋水仙碱溶解于氯仿或丙酮，并分别加入表面活性剂，将二溶液混合、乳化，获得乳液，然后将此乳液喷涂在支架上，挥发溶剂后获得药物涂层，所形成的秋水仙碱颗粒的粒径为0.01-50微米；

(2)然后采用液体溶剂或气体溶剂，流平乳液颗粒表面聚合物，真空干燥，此时秋水仙碱以微球形式被固定于聚合物涂层中，即获得秋水仙碱药物洗脱支架。进一步，本发明的制备具有秋水碱涂层的洗脱支架的方法，还具有这样的特征：秋水仙碱和聚合物涂层的重量比例为0.5-2。

发明的有益效果

本发明秋水仙碱涂层支架，具有良好的生物相容性，秋水仙碱释放均匀可控，可明显抑制支架植入局部的炎症反应，防止血管平滑肌细胞过度增殖和支架内再狭窄，适合临床应用。

具体实施方式

以下结合具体实施方式来说明本发明的技术方案。