[发明专利]一种檵木药材及其药物制剂的检测方法在审

专利信息
申请号: 201811232648.6 申请日: 2018-10-22
公开(公告)号: CN109490433A 公开(公告)日: 2019-03-19
发明(设计)人: 刘韻赟 申请(专利权)人: 刘韻赟
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/90
代理公司: 北京华识知识产权代理有限公司 11530 代理人: 杨凌波
地址: 215500 江苏省苏州*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 绿原酸 药物制剂 高效液相色谱法 定量检测 质量分析 药材 对照品 可用 检测 薄层色谱 生产过程 颗粒剂 联用 应用
【说明书】:

发明具体涉及一种檵木药材及其药物制剂的检测方法。其特征在于:通过高效液相色谱法,以绿原酸为对照品,通过对檵木中的绿原酸进行定量检测,来确定檵木药物中檵木的含量;可用于准确评价檵木药材质量;通过薄层色谱和高效液相色谱法联用,以绿原酸为对照品,通过对檵木中的绿原酸进行定量检测,来确定檵木药物制剂中檵木的含量;也可用于检测以檵木为原料生产的制剂(檵木颗粒剂等)的质量分析,能直接应用于实际生产过程及产品的质量分析。

技术领域

本发明涉及药物分析检测技术领域,具体涉及一种檵木药材及其药物制剂的检测方法。

背景技术

檵木通常为灌木,稀为小乔木,高达12米,径30厘米;小枝有锈色星状毛。产长江中下游及其以南、北回归线以北地区。印度北部也有分布。多生于山野及丘陵灌丛中。根、叶、花果均能入药,能解热止血、通经活络、收敛止血,清热解毒,止泻。药材已为《中国药典》收载。利用檵木为原料,已开发了檵木颗粒剂等相关制剂产品。

然而,现在对于檵木的相关研究,对于檵木药材成分的研究相对较少,专门针对檵木药材的检测方法,也较少;并且,目前,市场上檵木的药物制剂的品种也相对较少,因而,也很少有专门用于檵木药物制剂的专门检测方法,基本都是用一些通用检测方法对其进行检测分析;这样检测专属性较差,已不能满足中药现代化的相关要求。

为了满足中药现代化对于檵木药材及其药物制剂的药物检测的相关要求,现在急需开发一种专门用于检测檵木药材及其药物制剂的专属检测方法,提高检测的灵敏度和专属性,更好满足中药现代化的相关要求。

发明内容

针对目前檵木药材及其药物制剂的药物专属检测方法的欠缺,不能满足中药现代化日益发展对于檵木药材及其药物制剂检测的相关要求,本发明目的是提供一种檵木药材及其药物制剂的药物检测方法,通过本发明提供的檵木药材及其药物制剂检测方法,能够填补目前檵木药材及其药物制剂专属检测方法缺失的空缺,提高检测精准度,更好满足中药现代化的相关要求。

为了实现上述目标,本发明通过以下技术方案予以实现:

一种檵木药材及其药物制剂的检测方法,以高效液相色谱法对檵木药材中的关键成分绿原酸进行定量检测,以实现对檵木药材质量的分析和控制;以薄层色谱法和高效液相色谱法联用,分别对檵木药物制剂中檵木的关键成分绿原酸进行定性和定量检测,以实现对檵木药物制剂质量的分析和控制。

优选地,所述的檵木药材的检测方法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%甲酸(20~28:72~80)为流动相;检测波长为326nm;高效液相的样品溶液和对照品准备是:取绿原酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得对照品溶液;取本品约0.5g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加75%甲醇溶液50ml,称定重量,超声提取30分钟,取出,放冷,再称定重量,补足减失的重量,摇匀,即得供试品溶液;测定方法为分别精密吸取对照品溶液10ul与供试品溶液10ul,注入液相色谱仪,测定,即得檵木含量。

更优选地,所述的檵木药材的检测方法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%甲酸(22~28:72~78)为流动相;检测波长为326nm;高效液相的样品溶液和对照品准备是:取绿原酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得对照品溶液;取本品约0.5g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加75%甲醇溶液50ml,称定重量,超声提取30分钟,取出,放冷,再称定重量,补足减失的重量,摇匀,即得供试品溶液;测定方法为分别精密吸取对照品溶液10ul与供试品溶液10ul,注入液相色谱仪,测定,即得檵木含量。

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