[发明专利]一种药物缓释支架

说明书

本发明提供了一种药物缓释支架，其特征在于，包括支架和聚合物膜，支架和聚合物膜连接在一起，聚合物膜为可降解聚合物膜或不可降解聚合物膜，聚合物膜和/或支架上设有至少一层药物涂层，所述的药物涂层中含有抗菌药、抗炎药、抗癌药以及止血药中的一种或几种。本发明的药物缓释支架，应用于鼻窦炎的治疗，该支架既可以对FESS手术后病变位置起到支撑和持续给药作用，亦可以起到术后止血作用。

技术领域

本发明涉及一种药物缓释支架。

背景技术

鼻-鼻窦炎是发生于鼻窦黏膜的常见炎症性疾病，由内外致病因素(变态反应，细菌，病毒，真菌等)与遗传、解剖因素共同作用所导致，其免疫机制复杂。根据病程可分为小于12周的急性鼻-鼻窦炎和大于12周的慢性鼻-鼻窦炎。鼻-鼻窦炎常合并过敏性鼻炎、非过敏性鼻炎、哮喘等上下呼吸道疾病，严重影响患者的生活质量。已有研究证实相比慢性阻塞性肺病和充血性心力衰竭，慢性鼻窦炎患者羁患更严重的身体疼痛和更差的社交影响。

慢性鼻窦炎的病因尚不完全清楚，可能与感染、变态反应等有关，有时为免疫缺陷(先天性或获得性)所致，也可见混合因素。鼻息肉)通常初发于窦口鼻道复合体，但是可与哮喘、阿司匹林敏感性、囊性纤维化、变应性真菌性鼻窦炎、Churg-trauss综合征(严重哮喘、鼻息肉病、嗜酸粒细胞增多症、嗜酸粒细胞性血管炎伴肉芽肿)等有关。目前的主要治疗手段包括药物治疗、功能性鼻窦内镜手术(以下简称FESS手术)和鼻窦支架植入术。

目前的主要治疗手段有以下几种：

药物治疗：

常用的药物包括抗生素和减充血剂(经鼻或口服)。抗生素的主要目的是消除鼻腔与鼻窦的慢性炎症，从而促进鼻窦炎的好转；常用的药物有外用抗生素类、收敛类、激素类、抗组胺类；口服抗生素类、促排剂、免疫功能调节剂、制霉菌制剂。慢性鼻炎鼻窦炎虽然存在有细菌感染的情况，但细菌感染并不占主导地位，而且慢性炎症时细菌对抗生素并不敏感，因此，抗生素药虽有一定效果，但很难彻底康复。另外长期服用抗生素类消炎药，不但容易导致肠胃功能紊乱，还会损伤肝脏。减充血剂药目前基本上只用于外用滴鼻或者喷鼻，主要目的是使鼻腔黏膜收缩，以减轻鼻黏膜的充血与肿胀、收缩鼻窦开口处的黏膜，从而有利于保持鼻腔与鼻窦的引流通畅，减轻鼻塞及由于鼻塞引起的各种症状。但是长期使用减充血剂有造成全身血管收缩的危险，而且长时间鼻腔局部应用减充血剂有可能引起药物性鼻炎。

功能性内镜鼻窦手术(Functional endoscopic sinus surgery，简称FESS手术)对于药物治疗无效的慢性鼻窦炎患者，目前有效的治疗方式就是经鼻内镜鼻窦开放手术，目的是通过鼻窦自然开口及窦口鼻道复合体重建鼻窦的通气和引流。最经典的手术方式是由奥地利鼻科学者Messerklinger开创的经鼻内镜鼻窦手术，后经过Stammberger和Kennedy教授等的进一步发展，这项技术逐步成为目前公认的治疗慢性鼻窦炎的经典手术：功能性内镜鼻窦手术。手术理念强调在术中切除不可逆的病变，开放阻塞的窦口，最大限度的保留具有功能的黏膜纤毛组织和鼻腔的正常解剖结构。但目前的手术方式和技术仍然难以达到真正意义的“功能性”鼻窦开放，解剖结构的破坏、窦口引流通道黏膜的损伤、术后术腔粘连和炎症、术中难以控制的出血、以及术后窦口狭窄及闭锁等仍然难以完全避免。据2004年的一项统计，约有14％的FESS手术患者会接受二次手术。因此，FESS手术并非完美的鼻窦外科手术方式，开创新的手术技术、开发新手术器械及开拓新的手术理念，以求达到真正的功能性鼻窦微创手术仍然是鼻科学者们努力的方向。

鼻窦球囊扩张术：

鼻窦球囊扩张术是治疗慢性鼻窦炎的一种新方法，其基本原理是将球囊经导管置于鼻窦窦口，通过球囊膨胀扩张窦口，通畅鼻窦引流。相比传统内镜鼻窦手术，鼻窦球囊扩张术对于黏膜与纤毛系统的破坏更小、更微创，是鼻内镜技术的一种创新和补充。球囊扩张术对正常鼻窦黏膜损伤小、窦口引流通道破坏少、鼻腔正常结构保留好、术中出血少、术后恢复快等优势，而且十分安全。但是球囊扩张术不能处理鼻息肉导致的阻塞，不能处理解剖结构异常导致的窦口堵塞，从而大大局限了其应用范围。