[发明专利]一种治疗重型IgA肾病的中药组合物及其应用

说明书

本发明涉及一种治疗重型IgA肾病的中药组合物，其由以下重量份的原料药制备而成：夏枯草30‑60份、白芥子9‑12份、炒蒺藜9‑15份、僵蚕6‑15份、留行子9‑15份。本发明中药组合物重用夏枯草，以为主药，通过精简恰当的配伍成方，具有具有通络消癥的功效特色，针对重症IgA肾病久病入络的特点，能通过显著改善重型IgA肾病肾脏循环状况，延缓重症IgA肾病的肾功能衰退的进展，改善肾功能。本发明还涉及中药组合物的医药用途。

【技术领域】

本发明涉及一种以中草药为原料制备的制剂，具体涉及一种以夏枯草为主的治疗重症IgA肾病的中药组合物及其医药用途。

【背景技术】

IgA肾病是以IgA为主的免疫复合物在肾小球系膜区和(或)毛细血管袢沉积为主要特征的一组临床-病理综合征。IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病，既往统计显示其占我国原发性肾小球疾病的45％左右，也是导致终末期肾功能衰竭最常见的原因之一。目前认为病理表现与IgA肾病的预后具有直接相关性，较重的病理改变(包括：肾小管萎缩和间质纤维化、毛细血管内细胞增多、节段硬化或粘连及系膜细胞增多)已被证实是IgA肾病患者病情进展的重要原因，是发展至终末期肾病(ESRD)的独立危险因素。对于病理表现较重的IgA肾病(重型IgA肾病)目前尚无确切的治疗方案，仍以激素和/(或)免疫抑制剂治疗为主。虽然激素和免疫抑制剂在降低尿蛋白水平方面的疗效得到了证实，但其对于改善残肾功能和远期预后方面的价值尚有颇多争议。此外，部分患者存在免疫治疗无效或停药后病情反复的情况，且免疫治疗时患者需要承担由此带来的不良反应。

我国传统中医药应用于IgA肾病患者治疗较为普遍，其疗效已得到多项临床研究证实。中医认为久病入络，本方正是基于这一观点，针对重型IgA肾病患者多为本病久病失治，损及肾络，故本方以通络为大旨拟方。

【发明内容】

本发明旨在提供一种治疗重症IgA肾病的中药组合物，主要治疗对象为经肾穿刺病理确诊的IgA肾病中病理改变较重(包括：肾小管萎缩和间质纤维化、毛细血管内细胞增多、节段硬化或粘连及系膜细胞增多)的患者，通过恰当的配比，以通络消癥为手段，达到改善和延缓重症IgA肾病患者疾病进展的目的。此外，本发明还旨在提供前述中药组合物的医药用途。

根据实施例，本发明采取的技术方案是：一种治疗重症IgA肾病的中药组合物，它是由以下重量份的原料药制成的药剂：夏枯草30-60份、白芥子9-12份、炒蒺藜9-15份、僵蚕6-15份、留行子9-15份。

优选地，前述中药组合物是由以下重量份的原料药制成的药剂：夏枯草30-60份、白芥子9-12份、炒蒺藜9-15份、僵蚕6-15份、留行子9-15份。

更优选地，前述中药组合物是由以下重量份的原料药制成的药剂：夏枯草60份、白芥子9份、炒蒺藜15份、僵蚕12份、留行子15份。

优选地，所述的药剂是汤剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂或合剂。

根据实施例，本发明提出前述中药组合物的医药用途，系其在制备治疗经肾穿刺病理确诊的病理改变较重的IgA肾病的药物中的应用，经肾穿刺病理确诊的病理改变较重的IgA肾病包括：肾小管萎缩和间质纤维化、毛细血管内细胞增多、节段硬化或粘连及系膜细胞增多。

组成本发明中药组合物的各原料药的功效如下：

夏枯草：为唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。夏季果穗呈棕红色时采收，除去杂质，晒干。生用。性能：辛、苦，寒。归肝、胆经。功效：清热泻火，明目，散结消肿。《神农本草经》：“主寒热、瘰疬、鼠瘘、头疮，破癥。散瘿结气，脚肿湿痹。”《重庆堂笔记》：“夏枯草，微辛而甘，故散结之中，兼有和阳养阴之功，失血后不寐者服之即寐，其性可见矣。陈久者尤甘，入药为胜。”现代研究证实夏枯草对机体的免疫系统具有调节作用，可对TNF-α、IL-2等进行调节；同时能通过调节血管紧张素系统、内皮素、NO含量等对机体心血管系统产生影响。