[发明专利]多糖铁在制备治疗高磷血症的药物中的应用

说明书

本发明公开了多糖铁在制备降低磷的药物中的应用，所述降低磷的药物是指治疗高磷血症的药物，所述降低磷的药物是指磷酸盐吸附剂。多糖铁的磷结合率和复方氢氧化铝片、碳酸钙D3片和碳酸镧咀嚼片的磷结合率有显著性差异(P＜0.01)，这说明在相同剂量下多糖铁降磷效果优于复方氢氧化铝片、碳酸钙D3片和碳酸镧咀嚼片。

技术领域

本发明涉及多糖铁的新用途，具体地，本发明涉及多糖铁在制备治疗高磷血症的药物中的应用。

背景技术

磷是人体的一种基本物质，参与构成脂肪、蛋白质、细胞膜，是组成能量磷酸盐复合物的基本成分，约占人体重量的1％,成年人体中约含600～900g，其中有85.7％集中在骨骼和牙齿中。正常情况下人体中的磷处在相对稳定的状态，血浆中磷在2.5-4.5mg/dL(0.81～1.45mmol/L)之间波动。

当人体摄入过量磷元素时,很可能会出现骨质疏松易碎、牙齿蛀蚀、明显缺钙、精神萎靡不振的现象,甚者出现高磷血症。当人体摄入的磷元素缺乏时,会导致牙龈溢脓,同时影响钙元素的吸收,从而引起佝偻病等疾患,还会使人感到虚弱无力、全身疲劳、肌肉酸痛、食欲不振。磷过量或者缺乏,都将严重影响人体的生命健康。

高磷血症是慢性肾脏病，尤其是终末期肾脏病患者的常见并发症，可见于80％的透析患者。长期的高磷血症可以引发继发性甲状旁腺功能亢进、肾性骨病、维生素D代谢障碍,还能引起心脑血管病变等，严重降低患者生活质量，是死亡率增加的主要原因。现在临床上通过合理的调节磷代谢减少心血管的并发症、提高透析患者生活质量、改善慢性肾衰竭，是降低肾脏病患者病残率和死亡率的主要手段。

目前，临床上磷结合剂主要由两种，一种是传统型磷结合剂；另一种是新型磷结合剂。其中，传统型磷结合剂以含铝、钙成分为主。因含铝成分的磷结合剂副作用较大，临床上已很少使用。而含钙磷结合剂目前仍然在临床中使用，不过长期使用会导致血清钙水平升高、血管钙化等高钙血症的症状。新型磷结合剂以碳酸镧为主，降磷效果明显，副作用少，但是价格昂贵，对于不堪负重的患者而言，即使它们比传统磷结合剂有更多优势，但也让患者望而却步。

多糖铁目前在临床上主要是用于妊娠期妇女缺铁性贫血的治疗，具有含铁量高，疗效好，副作用小、配合物稳定等优点。

发明内容

本发明的目的是提供多糖铁在制备治疗高磷血症的药物中的应用，

本发明的技术方案为：

多糖铁在制备降低磷的药物中的应用。

优选的，所述降低磷的药物是指治疗高磷血症的药物。

还可以为，所述降低磷的药物是指磷酸盐吸附剂。

所述的多糖铁的制备方法包括如下步骤：A.在反应罐中加入1000-1200重量份28％—36％浓度的六水合三氯化铁水溶液和750-790重量份20％—30％浓度的糖浆，在60-90分钟内将700-1100重量份20％浓度的碳酸钠水溶液加入反应罐中，控制反应温度为0-10℃，搅拌至反应完毕；B.加入500-650重量份20％浓度的氢氧化钠溶液，升温至55-85℃，反应时间为90分钟以上，得到反应液；C.加入等体积的沉淀剂，离心固液分离，所得沉淀物再加入30％-70％的沉淀剂洗涤二次，干燥，即得多糖铁复合物。

优选的，所述的反应罐是夹层反应罐，优选为夹层搪玻璃反应罐或者夹层钛反应罐。

优选的，所述的多糖铁的制备方法的步骤B：加入500-650重量份20％浓度的氢氧化钠溶液，先升温至55-65℃，搅拌15-30分钟，然后升温至75-85℃，反应90分钟以上，得到反应液。

进一步，所述的多糖铁的制备方法包括如下步骤：