[发明专利]高密度脂蛋白中胆固醇的测定试剂及制备方法

说明书

本发明涉及一种高密度脂蛋白中胆固醇的测定试剂，包括测试试剂本体，按照重量份数，还包括有稳定剂，稳定剂与测试试剂本体的重量比为50:1；所述稳定剂包括10‑20份烷基醇酰胺、4‑8份水杨酸钠、3‑6份抗干扰物质、30‑50份壳聚糖。极大地增强了测试试剂本体的稳定性，进而增加测试试剂本体的保存时间，这是因为壳聚糖的厚度较大，并且壳聚糖的交联度较大，容易形成致密的网状结构。

技术领域

本发明涉及医疗检测技术领域，具体涉及一种高密度脂蛋白中胆固醇的测定试剂及制备方法。

背景技术

心脑血管疾病的发生率与血清高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）呈负相关已经得到流行病学和相关临床证实，检测高密度脂蛋白胆固醇还可广泛应用于相关的临床诊治，并作为脂类代谢异常的危险性指标之一。因此高密度脂蛋白胆固醇的准确测定至关重要，特别是高密度脂蛋白胆固醇下限，极小的误差可能造成相对较大的影响，而且高密度脂蛋白胆固醇的结果直接影响低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的计算值。目前，对高密度脂蛋白胆固醇的测定方法有已知的超速离心法和电泳法以及中华人民共和国卫生部医政编制的《全国临床检验操作规程》第二版279页所推荐的沉淀法。超速离心法是根据脂蛋白的比重不同，用超速离心器把脂蛋白进行分类，再对胆固醇进行测定。该方法过程分超速离心和胆固醇检测两步，费用高、耗时大。电泳法需要借助一些如琼脂糖凝胶等作为载体分离，操作及其繁杂。沉淀法是使用多聚阴离子和二价金属离子试剂沉淀大颗粒的脂蛋白，然后离心，用其上清液测定其含量。该方法虽简便，但不适用于全自动、大批量样本检测，而且对高甘油三脂血症患者，会使高密度脂蛋白胆固醇结果偏高，当高甘油三脂大于5nmol/L时会使计算LDL-C的Friedwald公式受其限制。上述这些已知的方法由于都不能在全自动上直接检测，近几年，直接在全自动上进行检测HDL-C试剂也相继出现，中国授权公告号为CN100564539C的中国专利公开了一种测定高密度脂蛋白中胆固醇的试剂的制备方法及试剂的改进，但是该方案中并未采用延长测试试剂的保存寿命的稳定剂，稳定效果并不理想，并且保存一段时间后便会失效，因此有待改进。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种测定低密度脂蛋白胆固醇的试剂，其具有保存时间长的优点。

为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：一种高密度脂蛋白中胆固醇的测定试剂，包括测试试剂本体，按照重量份数，还包括有稳定剂，稳定剂与测试试剂本体的重量比为50:1；所述稳定剂包括10-20份烷基醇酰胺、4-8份水杨酸钠、3-6份抗干扰物质、5份聚氧乙烯油酸酯、5份甘油、5份2,4,6-三溴3-羟基苯甲酸。

优选的，本发明对壳聚糖进行改性，所述改性过程为，称取上述壳聚糖，并溶于体积比为1:1的盐酸与醋酸的混合溶液中，盐酸和醋酸的浓度均为5%，将含有三聚磷酸钠的茶碱颗粒30-50份倒入壳聚糖盐酸溶液中制成一种多聚电解质的混合膜，三聚磷酸钠与茶碱颗粒的重量比为1:1。

通过采用上述技术方案，增加R1试剂和R2试剂的保存时间，这是因为壳聚糖的厚度较大，并且壳聚糖的交联度较大，容易形成致密的网状结构。

优选的，所述抗干扰物质的分子量为6000。

优选的，按照重量份数，还包括有离子螯合剂1-5份、30-50份壳聚糖，对壳聚糖进行改性，所述改性过程为，称取上述壳聚糖，并溶于体积比为1:1的盐酸与醋酸的混合溶液中，盐酸和醋酸的浓度均为5%，将含有三聚磷酸钠的茶碱颗粒30-50份倒入壳聚糖盐酸溶液中制成一种多聚电解质的混合膜，三聚磷酸钠与茶碱颗粒的重量比为1:1。

本发明的另一个目的是提供一种高密度脂蛋白中胆固醇的测定试剂的制备方法：

Step1：按照重量份份数，称取30-50份壳聚糖；