[发明专利]一种鉴别阿珍养血口服液中地肤子的方法

说明书

本发明提供一种采用薄层法鉴别阿珍养血口服液中地肤子的方法，其中薄层鉴别法为：吸取供试品溶液、阴性样品溶液各10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为18～20:6～7:1的环己烷‑乙酸乙酯‑冰醋酸或18～20:6～7:1的石油醚(沸程为60～90℃)‑乙酸乙酯‑冰醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点清晰，于365nm紫外光下检视，检测供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，是否显相同颜色的荧光斑点。本方法分离效果好、专属性强，为阿珍养血口服液的进一步质量控制提供依据。

技术领域

本发明属于中药制剂检测技术领域，具体涉及一种鉴别阿珍养血口服液中地肤子的方法。

背景技术

阿珍养血口服液现行质量标准为国家药品标准颁布件WS-5004(B-0004)-2014Z，该质量标准中地肤子鉴别的专属性不强，阴性干扰较大。

发明内容

本发明提供一种鉴别阿珍养血口服液中地肤子的方法，解决阿珍养血口服液中地肤子的专属性不强、阴性干扰较大的问题。

本发明技术方案如下：

一种鉴别阿珍养血口服液中地肤子的方法，包括如下步骤：

(1)供试品溶液的制备：

取本品40～50ml，加盐酸2ml，置水浴上加热回流1小时，放冷加乙醇40～50ml，振摇或超声10分钟，用沸程为60～90℃的石油醚振摇提取1～2次，每次20ml，合并石油醚提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；

(2)对照品溶液的制备：

取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液；

(3)阴性样品溶液的制备：

取缺地肤子的阴性样品，照步骤(1)方法制备阴性样品溶液；

(4)薄层色谱法鉴别：

吸取步骤(1)、(3)溶液各10μl，步骤(2)溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为18～20:6～7:1的环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸或18～20:6～7:1的石油醚(沸程为60～90℃)-乙酸乙酯-冰醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点清晰，于365nm紫外光下检视，检测供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，是否显相同颜色的荧光斑点。

本发明所述鉴别阿珍养血口服液中地肤子的方法中步骤(1)优选为：

(1)供试品溶液的制备：

取本品50ml，加盐酸2ml，置水浴上加热回流1小时，放冷加乙醇50ml，振摇或超声10分钟，用沸程为60～90℃的石油醚振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

本发明所述鉴别阿珍养血口服液中地肤子的方法中步骤(4)中展开剂优选为体积比为18:6:1的环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸或体积比为18:7:1的沸程为60～90℃的石油醚-乙酸乙酯-冰醋酸。

本发明的有益效果：

本发明采用的供试品溶液制备方法，结合采用体积比为18～20:6～7:1的环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸的展开剂或体积比为18～20:6～7:1的沸程为60～90℃的石油醚-乙酸乙酯-冰醋酸为展开剂，是发明人针对阿珍养血口服液的薄层鉴别中，该复方中药口服液中成分复杂，阴性干扰严重，经深入研究得到的技术方案。与现有技术相比，本方法分离效果好、专属性强，为阿珍养血口服液的进一步质量控制提供依据。

附图说明

图1是实施例1的地肤子薄层鉴别图，其中1-阴性样品；2-齐墩果酸对照品溶液；3～5-供试品溶液。