[发明专利]口腔拭子及其制备方法和应用、采集和保存唾液DNA的方法

说明书

本发明提供了一种口腔拭子及其制备方法和应用、采集和保存唾液DNA的方法，属于生物制剂技术领域。本发明提供了一种口腔拭子，所述口腔拭子的拭子头覆盖有纤维，所述纤维浸泡过唾液DNA保存液；其中，所述唾液DNA保存液包括表面活性剂。本发明通过浸泡唾液DNA保存液得到的口腔拭子为固体状，无液体的存在，方便携带和运输，适应于包括婴幼儿和老弱病残在内的任何人群在任何时间段进行唾液DNA采样，采样过程完全无创，采样方式简单，而且本发明口腔拭子对唾液DNA样本采集后在常温下就能长时间保存。

技术领域

本发明属于生物制剂技术领域，具体涉及一种口腔拭子及其制备方法和应用、采集和保存唾液DNA的方法。

背景技术

唾液DNA样本采集相对于传统的抽取血液采集DNA的方式来说，是一种对人体无伤害、无痛苦的获取DNA的方法，不易引起被采集者的不适和畏惧心理，该法不会对被收集者造成任何不适，容易被接受，因而能最大限度的扩大基因研究的取样范围，特别适合分子流行病学大规模人群调查。

现有技术中，唾液DNA样本的采集主要采用棉签获取口腔黏膜上皮细胞的方式来进行，该方法采集DNA后，保存时需要立即置于低温下，且该保存时间短，但是，唾液DNA样本的采集很多时候并不是在实验室中进行，也就是说，采集的唾液DNA样本或多或少都需要在常温下放置一段时间才能低温保存，这个过程DNA的构成可能已经发生了改变，从而影响后续检测。

专利CN102676501A、CN102919218A、CN105368812A和 CN105039306A等公开了唾液保存剂，这些保存剂在室温下就能够有效且长时间的对唾液样本中的DNA进行保存，有效解决了现有技术采集唾液样本DNA保存时间短，且需要低温保存的缺陷。但该保存剂为液体状，对运输过程的要求仍然较高，另外，很多情况下，不适合且不方便采集者携带液体状的保存剂，用户体验差。

因此，所期望的是提供一种无创、简单、能长期保存和方便运输的方式来采集和保存唾液DNA样本，能够解决上述问题中的至少一个。

鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种口腔拭子；该口腔拭子为固体状，方便携带和运输，利用该口腔拭子采样完全无创、简单，而且该口腔拭子采集的唾液DNA样本在常温下就能长时间保存。

本发明的第二个目的在于提供上述口腔拭子的制备方法。

本发明的第三个目的在于提供上述口腔拭子在采集和保存唾液 DNA中的应用。

本发明的第四个目的在于提供一种采集和保存唾液DNA的方法，该方法完全无创、无痛、简单，且采样过程方便、迅速。

根据本发明的一个方面，提供了一种口腔拭子，所述口腔拭子的拭子头覆盖有纤维，所述纤维浸泡过唾液DNA保存液；

其中，所述唾液DNA保存液包括表面活性剂。

作为进一步优选的技术方案，所述纤维为合成纤维，优选为尼龙纤维；

优选地，所述尼龙纤维的纤度为1.7～8dtex，优选为3～6dtex；

优选地，所述尼龙纤维的长度为0.6～3mm，优选为1～2mm。

作为进一步优选的技术方案，所述表面活性剂在水中的质量分数为0.01％～15％，优选为0.1％～5％，进一步优选为0.25％～2％。

作为进一步优选的技术方案，所述表面活性剂包括阴离子表面活性剂和阳离子表面活性剂中的至少一种。