[发明专利]一种用于新生儿黄疸治疗的中药制剂及其制备工艺

说明书

本发明属于医药领域，涉及一种用于新生儿黄疸治疗的制备工艺，包括如下步骤：（1）将黄芩、金银花、栀子制备成中药浓缩液；（2）将壳聚糖用纯化水溶解，在搅拌状态下加入乙酸，充分混匀，得到第一混合物；（3）将中药浓缩液缓慢加入第一混合物中，充分搅拌20‑30min后在30‑35℃温度下静置25‑50min，得到第二混合物；（4）复合季铵盐缓慢加入到第二混合物中，搅拌均匀再加入戊二醛水溶液，搅拌均匀，静止10‑15h得到中药制剂。本发明提供的中药制剂，不仅能够提升黄疸的去除效果，而且具有一定的杀菌作用，促进脐带创面修复，对新生儿没有副作用，温和，对皮肤无刺激。

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种用于新生儿黄疸治疗的中药制剂及其制备工艺。

背景技术

目前为止西医对新生儿黄疸的干预措施主要采用光疗、换血等方法。光疗虽疗效确切，但存在着发生皮疹、腹泻、体温升高、昼夜节律紊乱、母婴分离焦虑、视网膜损伤、婴儿青铜综合征等副作用。而换血疗法是一种有创操作，对新生儿具有较大的风险。近年来，中医药在防治新生儿高胆红素血症方面逐渐显示出较强的优势。

其方法主要有中药口服、洗浴、外敷、灌肠及其他中医药治疗等几个方面。研究证明，中医药防治新生儿高胆红素血症有较好的疗效。但传统中药使用过程中也存在着诸多弊端，如由于新生儿对中药口服不便且因新生儿溢奶使剂量不准确，进而影响临床疗效；中药洗浴又因水中中药有效成分难以准确控制与计量，且作用时间较短；新生儿的皮肤十分稚嫩，灌肠易导致肛门或直肠粘膜损伤引起出血或感染。

目前，一些中药制剂用于治疗新生儿黄疸，例如专利号为CN103705860A公开的一种治疗婴幼儿黄疸的中药组合物及其制备工艺，专利号为CN105456799A公开的一种用于治疗小儿黄疸的中药洗液，专利号为CN103705860A公开的一种治疗婴幼儿黄疸的中药组合物及其制备工艺。但均因新生儿体验不佳及操作较为繁琐，以至于临床难以推广实施。在临床，也曾有学者采用中药验方打粉制成的中药包，以包扎的方法将药包贴敷脐部用于退新生儿黄疸，但这又与2015年WHO新生儿早期基本保健指南“推荐新生儿脐带断端不放置任何药物和材料，保持脐带断端开放与空气接触”相违背而难以施行。

发明内容

本发明的目的之一是为了解决现有新生儿黄疸治疗上存在的上述问题，提供一种用于新生儿黄疸治疗的中药制剂，能够有效消除黄疸，使用方便，还能达到抗菌作用，促进脐带创面修复。

为了达到上述目的，本发明采用如下的技术方案：

一种用于新生儿黄疸治疗的中药制剂，包括如下组份：黄芩、金银花、栀子、壳聚糖、乙酸、复合季铵盐、纯化水。

黄芩，为唇形科植物黄芩的干燥根，味苦，性寒，归肺、胆、脾、小肠、大肠经，为临床常用的清热燥湿药，主要含有黄酮及其苷类、萜类化合物及挥发油等成分，具有解热、抗炎、抗微生物、抗肿瘤、抗氧化等药理作用，对消化系统、心血管系统、神经系统等疾病具有一定的治疗作用，主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。

金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬，同属多种植物的干燥花蕾, 性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。

栀子是茜草科栀子属植物,其干燥成熟果实作为中药栀子，现代药理研究表明栀子具有抗炎、抗氧化、利胆、利尿、抗肿瘤、解热、镇痛、辐射防护、降血脂等多种药理活性临床广泛用于热病心烦、黄疸尿赤、血淋涩痛、血热吐衄、目赤肿痛、火毒疮疡等证。

采用上述三种中药配合，能够对新生儿黄疸的去除有较好的效果，壳聚糖和复合季铵盐的加入，不仅能够提升黄疸的去除效果，而且具有一定的杀菌作用，促进脐带创面修复，对新生儿没有副作用，温和，对皮肤无刺激。