[发明专利]一种猪口腔快速崩解的右旋糖酐铁制品的生产方法

权利要求书

1.一种猪口腔快速崩解的右旋糖酐铁制品的生产方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1、药剂准备配置：以右旋糖酐铁为主料加入配料配置内芯层混合物溶液备用；所述内芯配料包括有亚硒酸钠、乳化剂、吐温、甘油、糊精、乳糖、维生素B1和维生素B6；以预糊化淀粉和枣粉为原料，加配料和水搅拌均匀得到外层包裹液备用；所述外层配料选自海藻酸钠、羧甲基纤维素钠和阿拉伯胶中的一种或多种；使用NaCl和CaCl₂配置成浓度为1-5wt％混合溶液作为接收液备用；

步骤2、包裹制备：使用药物包裹仪器，用步骤1配置的药物溶液制备形成颗粒状右旋糖酐铁制品；

所述药物包裹工艺包括：

流体聚焦：通过双通量微量注射泵进行外层包裹液和内芯层混合物溶液的注射；以气源气体驱动使内芯层混合物溶液和外层包裹液交汇并从相互交汇点流出以形成微珠流入接收液液槽中；

微珠固化：微珠在接收液液槽中快速固化形成微颗粒。

2.根据权利要求1所述的一种猪口腔快速崩解的右旋糖酐铁制品的生产方法，其特征在于，所述内芯层混合物溶液中药物组份包括1-10％右旋糖酐铁、1-20％维生素B1、1-5％维生素B6、1-10％亚硒酸钠、10-50％糊精、10-50％乳糖、1-10％乳化剂、1-10％吐温、1-10％甘油；所述内芯层混合物溶液中药物组份的质量浓度为5-15％。

3.根据权利要求1所述的一种猪口腔快速崩解的右旋糖酐铁制品的生产方法，其特征在于，所述枣粉的颗粒介于150-300目之间。

4.根据权利要求1所述的一种猪口腔快速崩解的右旋糖酐铁制品的生产方法，其特征在于，所述外层包裹液采用预糊化淀粉、枣粉、海藻酸钠配置形成，所述预糊化淀粉、枣粉、海藻酸钠的用量比为1-10:1-5：1-4；所述外层包裹液中药物组份浓度为10-20％。

5.根据权利要求1所述的一种猪口腔快速崩解的右旋糖酐铁制品的生产方法，其特征在于，所述外层包裹液采用预糊化淀粉、枣粉、羧甲基纤维素钠和阿拉伯胶配置形成；所述预糊化淀粉、枣粉、羧甲基纤维素钠和阿拉伯胶的用量比为1-10:1-5：0.5-3:0.5-3；所述外层包裹液中药物组份浓度为10-20％。

6.根据权利要求1所述的一种猪口腔快速崩解的右旋糖酐铁制品的生产方法，其特征在于，所述外层包裹液的配置具体包括：取蒸馏水加热至45-50℃，搅拌条件下加入枣粉，搅拌均匀后冷却至室温再加入预糊化淀粉和配料继续搅拌均匀即得外层包裹液。

7.根据权利要求1所述的一种猪口腔快速崩解的右旋糖酐铁制品的生产方法，其特征在于，所述外层包裹液还含有崩解剂和矫味剂；所述崩解剂和矫味剂的质量浓度分别为0.5-2％和0.5-3％。

8.根据权利要求7所述的一种猪口腔快速崩解的右旋糖酐铁制品的生产方法，其特征在于，所述崩解剂是羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钠中的任意一种或几种；所述矫味剂为阿司帕坦、甘草甜素、柠檬酸、香兰素中任意一种或几种。