[发明专利]一种西藏紫檀质量标准及其检测方法

说明书

本发明公开了一种西藏紫檀质量标准及其检测方法，本发明根据现有的规则提出了一种西藏紫檀质量标准及其检测方法，该方法包括鉴别和含量测定，在原有的基础上增加了挥发油以及总黄酮测定，整体判定结果更加准确，能够规范地指导制藏香企业进行西藏紫檀药材的采购、使用，进而保证制剂生产的质量，以保障人民用药安全有效，质量可控。

技术领域

本发明涉及西藏紫檀质量检测领域，尤其是涉及一种西藏紫檀质量标准及其检测方法。

背景技术

西藏有上百种藏药、藏香中有用到紫檀香，西藏药用紫檀香没有质量标准，导致藏药、藏香质量标准不确定，不易为藏区以外人们接受，影响其推广应用。我们对西藏市售紫檀香药材、饮片进行研究，查阅大量文献，依据《中华人民共和国药典》2015年版一部有关成分测定标准要求、《中华人民共和国卫生部药品标准藏药标准》进行了详实的实验研究，在法定标准基础上，进行了企业内控紫檀香药材标准研究，将重现性好，指标对于控制药材质量具有重要意义的项目收入标准正文，使得该企业标准源于法定标准，能够规范地指导企业进行紫檀香药材的采购、使用，进而保证制剂生产的质量，以保障人民用药安全有效，质量可控。

发明内容

本发明旨在提供一种西藏紫檀质量标准及其检测方法。

一种西藏紫檀质量的检测方法，该方法包括以下鉴别和含量测定：

鉴别：a.横切面显微鉴别：按照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则2001方法，将紫檀香样品软化后，选取适当部位，用刀片横切成薄片，置于载玻片上，滴加水合氯醛溶液，加上盖玻片，显微镜下观察，显微镜下观察小叶紫檀特有的导管、木薄壁细胞、射线细胞、油滴、草酸钙方晶等植物组织形态，以鉴别药材的真伪；

b.薄层色谱鉴别：取紫檀香药材样品5g，置于粉碎机中粉碎，过2号筛，混匀，称取檀香粉末1g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，放置，取上清液作为供试品溶液；取紫檀香对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部，通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙醚-三氯甲烷(7∶2∶1)为展开剂，在温度为25℃干燥的环境中展开，取出，晾干。喷以1％香草醛硫酸溶液与无水乙醇(9∶1)的混合溶液在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色斑点；

含量测定：a.挥发油测定

取供试品30g，称定重量(准确至0.01g)，置烧瓶中，加水300～500ml(或适量)与玻璃珠数粒，振摇混合后，连接挥发油测定器与回流冷凝管自冷凝管上端加水使充满挥发油测定器的刻度部分，并溢流人烧瓶时为止。置电热套中缓缓加热至沸，并保持微沸约5小时，至测定器中油量不再增加，停止加热，放置片刻，开启测定器下端的活塞，将水缓缓放出，至油层上端到达刻度0线上面5mm处为止。放置1小时以上，再开启活塞使油层下降至其上端恰与刻度0线平齐，读取挥发油量，并计算供试品中挥发油的含量(％)；

b.总黄酮测定

样品溶液的制备：精密称取不同来源市售紫檀香药材粉末0.1g，置25ml锥形瓶中，加入50％乙醇15ml，摇匀，密塞，超声振荡30min，放冷，过滤，滤液收集于25ml容量瓶中，即得；

对照品溶液的制备：精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品28.66mg，置25ml容量瓶中，用无水乙醇定容。精密量取10.00ml芦丁对照品溶液于50ml容量瓶，用无水乙醇稀释、定容，摇匀即得芦丁对照品溶液(0.22928mg/ml)；