[发明专利]消融针组件及消融系统

说明书

本发明提供一种消融针组件及消融系统。该消融针组件包括中空的外套管以及消融针，外套管活动套设于消融针的电极针主体外并与消融手柄可拆卸并旋转连接，使得在完成消融操作后，能够将消融针与外套管拆开，将外套管仍然留在组织内，为其它操作如活检提供通道，避免了重复穿刺，减小了对组织的损伤，并能够使得活检操作更加的方便高效。进一步的，消融手柄与外套管旋转连接，从而使得消融手柄相对外套管旋转时能够带动电极针主体相对外套管旋转，即外套管与电极针主体并非一体式结构，需要旋转消融针时，可以保持外套管不转，从而减小对组织的损伤，而且旋转的阻力较小。由此，本发明的消融针组件及消融系统尤其适用于肥厚型心肌病的射频消融治疗。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种消融针组件以及一种消融系统。

背景技术

现有技术中，对于肝脏、肾脏、软组织等部位的肿瘤诊断，可以通过活检针穿刺至病变位置，并获取部分病变位置的少量组织，再进行病理学分析。对于这类病变部位的治疗，则可以通过射频消融针或者微波消融针插入病灶，通过射频能量或微波能量导致病灶局部组织产生高温，使得病灶组织凝固性坏死而达到治疗目的。

肥厚型心肌病(Hypertrophic cardiomyopathy，简称：HCM)，是一种常见的常染色体显性遗传心血管疾病，在普通人群中的发病率约1：500，病死率约1.4％-2.2％。HCM自然病史差异大，部分患者无明显临床症状，但也可导致胸闷、胸痛、呼吸困难、反复晕厥、房颤、室速、心力衰竭等，是年轻人和运动员猝死的最常见原因。HCM的主要表现为左心室(LeftVentricle,LV)一个或多个节段肥厚，一般诊断标准为厚度大于等于15mm。当出现二尖瓣前叶收缩期前向运动(Systolic Anterior Motion,SAM)贴靠室间隔，造成左室流出道(LeftVentricular Outflow Tract,LVOT)狭窄甚至梗阻，即LVOT压差过大时，便称为梗阻性肥厚型心肌病(Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy,HOCM)，HOCM约占HCM患者的70％。2014年，欧洲心脏学会(European Society of Cardiology,ESC)公布的HCM诊断和管理指南(2014ESC Guidelines on diagnosis and management of hypertrophiccardiomyopathy)中指出，对HOCM的治疗策略是扩大LVOT以降低压差并减轻其梗阻，方法主要有药物治疗、室间隔旋切术(Surgical septalmyectomy)、室间隔酒精消融术(AlcoholSeptal Ablation)。药物治疗相对来说简单易行，患者没有手术的痛苦，但部分患者药物治疗效果不佳或不耐受；室间隔旋切术，即改良Morrow术是通过外科手术开胸切除肥厚心肌，切除部位主要为室间隔前部并集中在左室面，切除后室间隔厚度可以降低50％，术后LVOT明显降低，但改良Morrow术存在一定的风险，而且患者的术后恢复也比较痛苦；室间隔酒精消融术是一种介入治疗手段，其主要是应用经皮腔内冠状动脉成形术技术，将球囊送入拟消除的间隔支内，对间隔支缓慢注入酒精使其产生化学性闭塞，从而使肥厚室间隔心肌缺血、坏死、变薄、收缩力下降，降低LVOT，此种方法虽然避免了手术的痛苦，但在临床应用中，酒精通过支血管可能造成心肌梗死，仍然存在一定的风险。因此，针对HCM需要有一种创伤小且更加安全、有效的治疗方式。此外，为了获知肥厚心肌的病变程度以及HCM经消融治疗后的效果，在消融前和\或消融后进行活检是极其必要的。

如前所述，射频消融针或微波消融针作为一种微创介入治疗器械，目前主要被应用于治疗肝脏、肾脏、软组织等部位的肿瘤，并且现有的消融针大多是一体式的，若消融前和\或消融后还需要进行活检等其它操作，则需要进行多次穿刺，穿刺难度大，加剧了对组织的损伤。另外，若需在消融操作过程中旋转消融针时，由于消融针插入组织的部分直接被组织包覆，不仅不易旋转，亦会对组织造成损伤。

发明内容

本发明提供一种对组织的损伤较小的消融针组件以及一种消融系统，尤其适用于肥厚型心肌病的射频消融。