[发明专利]一种可用于光动力疗法治疗胆管癌的光敏剂支架

说明书

本发明的一种可用于光动力疗法治疗胆管癌的光敏剂支架，所述的光敏剂支架包括支架本体；所述的支架本体上设有支架覆膜内层；所述的支架覆膜内层上设有载药层；所述的载药层包括光敏剂层和高分子聚合物层。其优点表现在：通过支架具有防止狭窄作用，另外通过局部的光动力疗法，对胆管癌进行治疗，减少全身用药带来的副作用，同时防止胆管癌恶性增殖带来的再狭窄，有效的提高患者的生存质量。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种可用于光动力疗法治疗胆管癌的光敏剂支架。

背景技术

胆管癌是起源于上皮的肝脏恶性肿瘤，其早期一般无症状，出现症状得到诊治时患者一般处于进展期。胆管癌的治疗包括手术，放化疗、光动力治疗。光动力治疗在国外已经是常规治疗胆管癌的方法。光动力疗法的副作用低，效果显著，可以改善患者生存质量，延长患者生存期，且一般无治疗抵抗，与其他疗法联合使用也无禁忌。目前在实施光动力疗法时，主要是通过静脉给药的途径,利用光敏剂对于肿瘤的靶向性积聚，再进行治疗。静脉给药的方法主要是通过肿瘤的高渗透长滞留效应，其靶向性并不理想且价格昂贵。

替莫泊芬是一种二代光敏剂，激发波长为652nm，穿透肿瘤组织深度较一代光敏剂深。目前已被欧盟批准上市治疗头颈部肿瘤。本品在肿瘤组织中主要分布在血管间隙和肿瘤细胞中，主要破坏的是肿瘤组织的血管壁和直接杀伤肿瘤细胞。本品在肿瘤细胞中主要集中在细胞质而不是细胞核中。有临床研究发现，替莫泊芬介导的光动力疗法可有效改善胆管癌患者的生存质量，延长患者的生存时间。

通过现有技术公开的生物可降解聚合物如聚己内酯、聚乳酸、聚己醇酸以及它们的共聚物、聚二氧六环、胶原蛋白、磷酸胆碱、壳聚糖，透明质酸和水凝胶，明胶及其衍生物等，具有很好的组织相容性，在体液的环境中通过酯键水解而降解，中间产物乳酸是体内正常糖代谢的产物，最终代谢产物为CO₂和H₂O，易从体内排出而不会在重要器官聚集，因此具有优异的可生物降解吸收性。上述材料无毒、无刺激性、无免疫原性并且生物相容性良好，可安全用于体内，是用作药物缓释/控释的理想材料。

中国专利文献CN97231023.1，申请日19971231，专利名称为：胆道汇管区组织相容性加强型Y形内支架，公开了一种用于治疗胆管癌等胆道疾病的新型内支架。该内支架呈空心Y形管道结构，由硅胶内层和涤纶织物外层构成，内外层之间采用特殊工艺粘合，内层光滑，有利于胆汁流过，外层粗糙，有利于缝合。具有结构简单、病人痛苦小、不堵塞、不易形成结石等优点，可广泛用于治疗胆道疾病。但是关于一种利用光敏剂载药支架治疗胆管癌，发挥支架的防止狭窄作用，另外通过局部的光动力疗法，对胆管癌进行治疗。减少全身用药带来的副作用，同时防止胆管癌恶性增殖带来的再狭窄，有效的提高患者的生存质量的技术方案则未进行相应的公开。

综上所述，需要一种通过支架具有防止狭窄作用，另外通过局部的光动力疗法，对胆管癌进行治疗，减少全身用药带来的副作用，同时防止胆管癌恶性增殖带来的再狭窄，有效的提高患者的生存质量的光敏剂支架，而关于这种光敏剂支架目前还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种发挥支架的防止狭窄作用，另外通过局部的光动力疗法，对胆管癌进行治疗，减少全身用药带来的副作用，同时防止胆管癌恶性增殖带来的再狭窄，有效的提高患者的生存质量的光敏剂支架。

本发明的再一目的是：提供一种可用于光动力疗法治疗胆管癌的光敏剂支架的制备方法。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种可用于光动力疗法治疗胆管癌的光敏剂支架，其特征在于，所述的光敏剂支架包括支架本体；所述的支架本体上设有支架覆膜内层；所述的支架覆膜内层上设有载药层；所述的载药层包括光敏剂层和高分子聚合物层。

作为一种优选的技术方案，所述的支架本体为镍钛合金覆膜金属支架。