[发明专利]一种可调控脑血管取栓支架及输送控制系统

说明书

本发明涉及一种可调控脑血管取栓支架及输送控制系统，所述取栓支架由多股镍钛记忆合金丝编织而成；所述输送控制系统，由输送导丝、输送管、输送手柄、调控按钮、锁定按钮、显影标记组成，输送导丝近端固定在调控按钮上，取栓支架远端固定在输送导丝上，取栓支架近端固定在输送管远端，输送管近端固定在输送手柄上。在不开颅的情况下实现通过微创介入手术，推动输送管使取栓装置到达血栓部位，并使用可调控手柄控制取栓装置的径向尺寸，形成第一隆起及第二隆起，锁定手柄上的锁定按钮，保证在抽取血栓时最大的抓取力及安全性。

技术领域

本发明涉及一种微创介入治疗器械，属于医疗器械技术领域，尤其是脑血管血栓病变的微创介入治疗器械，是一种可调控脑血管取栓支架及输送控制系统。

背景技术

脑血栓形成是脑梗死最常见的类型。是脑动脉主干或皮质支动脉粥样硬化导致血管增厚、管腔狭窄闭塞和血栓形成，引起脑局部血流减少或供血中断，脑组织缺血缺氧导致软化坏死出现局灶性神经系统症状。糖尿病，糖尿病，高血脂症和高血压等可加速它的形成。

脑血栓多发于中老年人，随着年龄的增长，动脉血管慢慢发生退行性变，血管硬化等。血管硬化之后又粥样斑块形成，致使血管壁凹凸不平产生血栓，堵塞血管，引起肢体障碍。据统计，因血栓导致死亡的人数占全国总死亡人数的51％，远远超于其他疾病，我国每年约260万的人死于以血栓栓塞为主要表现形式的脑卒中和心肌梗塞，大约平均每12秒就死亡一人。目前颅内血栓的治疗方法主要有两种：药物溶栓和机械取栓。

药物溶栓治疗是通过溶解动脉或静脉血管中的血栓，使血液重新流通，减轻或消除患者症状。静脉溶栓在过去是较为常见的对急性脑梗塞发病的抢救方法，从开始到溶栓的时间窗在4.5小时内，时间越短，溶栓效果越好。然而因为药物溶栓在经过全身后，药物浓度会下降很多，治疗效果大打折扣，成功率只能达到20％左右，若是加大药物剂量，容易产生并发症，风险很高。

机械取栓指应用特殊的仪器取出堵塞血管的血栓，能恢复血管通畅的治疗方法。机械取栓是通过近端真空抽吸血栓或远端接触血栓后，将血栓拉入近端导管内从而取出，可快速回复脑血流灌注，实现血管再通。机械取栓的时间窗在8小时以内，所以当过了药物溶栓的时间可以考虑机械取栓。机械取栓相比于药物取栓更加简单快捷，风险也减小了很多，后续的血管通过率更高。

2008年1月至2013年6月，黑龙江省电力医院神经内科医生分析收治的急性脑梗死患者80例，其中采用动静脉联合溶栓治疗42例，采用机械取栓治疗38例。通过Barthel评分判定治疗效率，采用心肌梗死溶栓分级标准(T IM I)判定血管再通率，对比2组有效率、血管再通率以及近期与远期预后效果。结果动静脉联合溶栓治疗组与机械取栓组治疗有效率分别为97.6％、100％，差异无统计学意义(P＞0.05)；血管再通率为71.4％，100％；残余狭窄率≤30％者分别为45.2％、15.7％(P＜0.05)；急性血管再闭塞率分别47.6％、0(P＜0.05)；病死率分别为11.9％、0。结论动静脉联合溶栓及机械取栓治疗有效率相近，但机械取栓组近期及远期预后情况远优于动静脉联合溶栓组。分析证明，采用机械取栓的治疗效果更显著于药物溶栓，其安全性更高，后期预后较好，在医学临床上更值得推广。

2004年，FDA首个批准了治疗急性重型缺血性脑卒中的机械取栓装置——MERCI，一种以镍钛记忆金属丝构成的机械取栓装置，由末端卷曲成5个直径逐渐变小的螺旋环的镍钛合金记忆导丝、微导管和一个球囊支持的导引管。通过微导管将装置穿过血栓送至血栓远端以外，在回撤过程中，取栓装置自行释放呈螺旋锥形，“抓住”血栓后，Merci装置和血栓退入经变大的球囊导管内。撤出导管时，球囊短暂膨胀回阻断血流，这样能更安全的取出血栓。

2008年，FDA批准了第2个机械取栓装置——Penumbra，它与Merci取栓同为第1代取栓装置，它由分离器、再灌注导管以及血栓移除环，并可以随着血管的解剖特征可调控相应尺寸。它是一种近端取栓装置，它作用于与血栓的近端表面，通过一个抽吸平台将血栓从炉内血管中轻柔吸出。