[发明专利]新型颅内动脉瘤封堵装置及其制作方法

说明书

本发明涉及一种新型颅内动脉瘤封堵装置及其制作方法，所述封堵装置包括封堵装置本体、显影标记、输送导丝、分离点、输送管、分离器，所述显影标记分别固定在封堵装置本体的远端和近端；所述封堵装置由24—72股镍钛记忆合金丝编织成网状；所述封堵装置完全张开后远端与近端各设有显影标记，且显影标记各自束拢固定封堵装置远端及近端的镍钛记忆合金丝；所述输送导丝位于输送管内；所述封堵装置近端显影标记与输送导丝远端中间设有分离点；所述输送导丝近端与分离器相连；所述封堵装置的制作方法通过封堵装置模具进行定型。在不开颅的情况下，对于颅内上窄下宽型、巨大动脉瘤型、分叉型动脉瘤，通过植入封堵装置本体，该封堵装置结构稳定，展开后能快速致密填塞瘤腔，从而减缓血液在动脉瘤腔内的流动，减少血液对瘤腔的冲击压力，加强修复能力，达到治疗动脉瘤的目的。

技术领域

本发明专利涉及一种微创介入治疗装置，属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种通过微 创介入手段进行颅内动脉瘤封堵的装置及其制作方法。

背景技术

根据中国脑血管病防治指南，近年来随着我国国民经济的快速发展，人们的物质生活水 平也得到极大提高，严重影响饮食和生活的规律性，同时伴随着迅速到来的人口老龄化进程， 目前脑血管相关疾病已成为影响我国中老年人身体健康且威胁生命安全的主要疾病之一。

全国每年新发卒中(含出血性卒中和缺血性卒中)的患者约200万人；每年死于脑血管 相关疾病的患者约150万人；存活的患者数(包括残疾患者和已痊愈者)600～700万。脑 血管相关疾病导致患者残疾比例很高，据统计，在存活的脑血管相关疾病患者中，大约有四 分之三左右的患者不同程度地丧失劳动能力或生活自理能力，其中约有40％的患者由于脑血 管疾病导致重度致残。目前，全国每年用于治疗脑血管疾病的医疗费用支出估计要在100亿 元以上，加上各种间接的经济损失，估计每年因脑血管疾病的总支出接近200亿元人民币， 给国家和众多患者家庭造成沉重的经济负担。

在脑血管病中，颅内动脉瘤发生率紧次于脑血栓，其发生与高血压、脑动脉硬化、感染、 外伤等有关，好发于40-60岁中老年人。颅内动脉瘤破裂后引起的蛛网膜下腔出血，是导致 死亡率高发的一种疾病。

传统颅内动脉瘤治疗手段包括1)外科手术治疗如：动脉瘤颈夹闭术、动脉瘤颈结扎术、 巨大动脉瘤的切开缝合术等；2)内科药物治疗，传统内科药物治疗通常用于未破裂的稳定型 动脉瘤，主要目的是通过药物控制那些能够诱发动脉瘤破裂的潜在危险因素，如控制患者血 压等；3)微创介入治疗如：弹簧圈填塞动脉瘤腔、液体胶填塞动脉瘤腔、以及支架辅助填塞 等。

血流动力学对颅内血管的影响因素在颅内动脉瘤的发生过程中起到重要作用。研究表明： 血液在血管中流动时，对血管壁产生几种不同的作用力，主要有剪切应力、搏动力和压力。 血液的持续作用力容易引起脑动脉血管分叉处内弹力层损害，并且往往伴随着血管中层缺损 扩大，所以颅内血管在分叉部位受到血流的连续冲击，容易发生血管内膜损坏并血流压力下 产生局部膨大突起，最后逐渐形成动脉瘤。

血流冲击导致的颅内动脉血管分叉部位顶端的微小损伤与动脉瘤的形成有一定相关性。 由于血液是黏性液体，正常的血液粘度为5.45-6.35mpa/秒，是血液主要成分(血小板、红 细胞、白细胞及血浆等)流动变形及聚集能力的综合表现。粘性的血液流动可持续对分叉部 位的血管壁产生轴向的剪切应力，且血流速度越快，该部位受到的剪切应力越大，当剪切应 力增大到一定程度时，造成动脉内膜受损或撕裂而逐渐形成动脉瘤。动脉血管的分叉远侧隆 突处往往为血流冲击的主要作用点，因此，分叉动脉隆突处最容易发生颅内动脉瘤；且分叉 的角度越大，导致分叉处远端血管壁所受到的冲击力越大，更易形成动脉瘤。而动脉瘤一旦 发生，动脉血管形态也产生改变(突起，局部膨大等)，从而导致颅内血管的血流动力学也发 生相应改变。

颅内动脉瘤形成后，动脉血管的血流经过动脉瘤时先以一条较细的流入道进入动脉瘤颈 的远端部位，对动脉瘤的远端外侧壁造成直接冲击，同时血流速度减缓；然后，经过动脉瘤 远端外侧壁的血流以较慢的速度沿着动脉瘤内壁流动，逐渐形成涡流；最后，形成的涡流的 血流经瘤颈近端流出。