[发明专利]一种玻璃医疗器械表面涂层的制备方法

说明书

本发明涉及医疗材料领域，公开了一种玻璃医疗器械表面涂层的制备方法。包括如下制备过程：（1）将医用玻璃医疗器械清洗后烘干；（2）将生物质聚合物、EVA弹性体乳液、乳化剂、乙醇加入溶剂搅拌分散制得复合乳液；（3）向复合乳液中加入正硅酸乙酯、盐酸，形成纳米微粒；（4）升温，加压，喷嘴干燥得到壳核弹性微球；（5）将弹性微球与乙酸钙、水性丙烯酸树脂、纳米材料、成膜助剂、去离子水混合为涂料；（6）先后喷涂硅酸和涂料，即可在玻璃医疗器械表面形成涂层。本发明制得的涂层，通过在形成硅酸钙中将得到的弹性微球牢固固定，显著提高了涂层的亲水性和爽滑性，手感柔韧，并且不脱层，使用耐久性好。

技术领域

本发明涉及医疗材料领域，公开了一种玻璃医疗器械表面涂层的制备方法。

背景技术

介入医学是一种低创或微创技术，已经形成了与外科、内科并列的三大临床医学之一，而影像设备和介入器械是介入医学的支柱。其神奇之处在于诊疗范围大，治疗难度高，在人体中探幽入微，几乎无所不能。既能扭转内科药物对改变组织结构无能为力的窘迫，也能避免外科手术对机体的伤害，对人体损伤极小，可发挥的治疗效果却非常可靠且显著。因此，介入医生已经成为今天医学界的“新宠”。

润滑性是介入器械(导管、导丝)十分重要的性能之一。如医疗中经常用到各类导管以实现替换控制人身体某些机能的目的。如导尿管、气管插管、中心静脉导管、PICC管、管内套管、脑室引流管 、三腔两囊管、胸腔闭式引流管等。尽管对于治疗各种医疗状况是必须和有益的，但在身体中放置之后， 金属或聚合物用具(如导管等)可引起许多生理学并发症。因此，插入或拔出人体时，要求这些器械表面具有润滑性，以减少对组织的损伤及粘连，减轻病人痛苦。

目前有两种方式解决润滑性的问题，一种是使用润滑油，但这种处理方法得到的润滑性较差、难以持久而且不利于操作。一种是在器械表面形成一层具有润滑性的亲水涂层。由于介入器械在体内运动且停留一段时间，因此，介入器械上的亲水涂层须兼顾 亲水润滑性能和稳定性能，即涂层要在经反复摩擦后不脱落，维持良好的综合性能。通常通过化学键连接或物理缠结等手段可以对亲水化合物起到一定的固定作用，此类技术也逐渐 被广泛使用。

中国发明专利申请号201810063901.3公开了一种水性亲水润滑涂层，包括如下重量份的组份：丙烯酰胺改性的乙烯基吡咯烷酮聚合物5~15份；水性聚氨酯10~30份；水性交联剂1~10份；流平剂1~5份；溶剂40~83份。该发明可与基材实现良好的粘接，可在基材表面形成稳定的涂层，并拥有持久发挥亲水润滑的优异效果，适合推广使用。

中国发明专利申请号201710297442.0公开了种医疗器械表面亲水涂层的制备方法，包括以下步骤：将亲水性高聚物在有机溶剂中溶解得到亲水性高聚物溶液；将无机单质、水溶性无机盐组成的无机组合物加入亲水性高聚物溶液中充分混合，得到无机组合物溶液；将抗血凝药物在有机溶剂中溶解，得到抗血凝溶液；将抗血凝溶液加入到无机组合物溶液和水中，搅拌均匀得到医疗器械表面亲水涂层组合物；将医疗器械表面亲水涂层组合物均匀喷涂于不锈钢医疗器械表面。

根据上述，现有方案中用于介入医学的医学器材存在生物相容性较差，缺乏柔韧性，滑动性差等缺点，目前国内对用于医疗器械表面的亲水超滑涂层产品甚少，该产品多为国外垄断，本发明提出了一种玻璃医疗器械表面涂层的制备方法，可有效解决上述技术问题。

发明内容

目前应用较广的介入医学的玻璃医学器材存在生物相容性较差，缺乏柔韧性，滑动性差等缺点，而目前国内亲水超滑涂层的技术研究不成熟，产品较少。

为解决上述问题，本发明采用以下技术方案：

一种玻璃医疗器械表面涂层的制备方法，制备的具体过程为：

（1）先将医用玻璃医疗器械依次用蒸馏水、稀盐酸溶液超声清洗，再烘干备用；