[发明专利]一种用于治疗由幽门螺杆菌引起的疾病的药物组合物及药物试剂盒

说明书

一种用于治疗由幽门螺杆菌引起的疾病的药物组合物及药物试剂盒。本发明提供一种用于治疗由幽门螺杆菌（Helicobacter pylori,H.pylori）引起的疾病的药物组合物，其中所述药物组合物的活性成分由阿莫西林、鼠李糖脂以及质子泵抑制剂组成或由阿莫西林和鼠李糖脂组成。本发明的组合物能够有效地清除H.pylori的生物膜，从而能够用于治疗由于H.pylori引起的疾病。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及用于治疗由幽门螺杆菌引起的疾病的药物组合物及药物试剂盒。

背景技术

幽门螺杆菌（Helicobacter pylori, H. pylori）是一种微需氧、螺旋形的革兰氏阴性菌，由Barry Marshall 和Robin Warren于1982年首次从胃炎患者胃窦中分离而发现。H. pylori定植于人消化道后易引起急慢性胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡甚至胃癌等消化道疾病，并在1994年被世界卫生组织列为一类致癌物。自1996年起，治疗H. pylori感染的主要方法是以质子泵抑制剂（proton pump inhibitor, PPI）为基础，两种抗生素联用的三联疗法（QAC），其中PPI包括奥美拉唑和兰索拉唑，而抗生素包括克拉霉素、阿莫西林和甲硝唑。一般三联疗法的用药时间是7-14天，可结合病情适当加入粘膜保护剂、抗胆碱药物等。然而，H. pylori对克拉霉素、甲硝唑和左氧氟沙星等抗生素的耐药率（包括多重耐药率）呈上升趋势，H. pylori对克拉霉素和甲硝唑的原发耐药率已分别达20 ~ 50 % 和40 ~ 70%，双重耐药率超过25 %。随着耐药问题日益严重，三联疗法对H. pylori 的根除率也从最初的大于90 %下降到80 %以下，部分地区的根除率下降到了65 %左右。因此，2017年《第5次全国H. pylori感染处理共识》推荐了质子泵抑制剂联合铋剂外加两种抗生素的四联疗法。铋剂的加入可以提高H. pylori感染的缓解率和提高耐药H. pylori菌株的根除率，但不良反应发生率也随之增加。铋剂被人体吸收后主要分布在肾、脑、肝、脾和骨骼，可引起肾毒性、神经病变和铋性脑病，因此其在长期治疗H. pylori感染时的安全性有待进一步评估。此外，据文献报道，尽管目前四联疗法根除率较三联疗法高，但其根除率随H. pylori耐药性增加也在逐年降低。因此，在缺乏新抗生素和高效抗菌策略的情况下，为达到治疗效果采取不断提高抗菌药物浓度或抗菌药物种类的方案，可能导致不良反应率升高，H. pylori耐药性增加等问题，使H. pylori的治疗面临严重挑战。