[发明专利]一种多涂层自显影的血管支架及其制备方法

说明书

本发明公开了一种多涂层自显影的血管支架，包括管体，所述管体设有多个凹槽，多个所述的凹槽内填充有显影剂，所述凹槽开口处设有用于覆盖所述凹槽的保护层，所述管体的外壁还设有活性层，所述管体的内壁还设有载药层。制备该支架的方法为：(a)挤出管材，激光雕刻；(b)制得明胶溶液；凹槽中加入显影剂，将明胶涂抹在凹槽的开口处，制得保护层；(c)得到载药混合物；将载药混合物超声喷涂在管体的内壁，制得载药层；(d)制得试剂A；制得试剂B；将试剂B喷涂在管体的外壁；再将试剂A喷涂在管体的外壁，制得多涂层支架。

技术领域

本发明属于医疗器材技术领域，具体涉及一种多涂层自显影的血管支架及其制备方法。

背景技术

血管支架的显影功能是较为重要的功能，在手术后，需观察血管支架的在血管中的情况，通常是通过X射线来确定血管支架的位置。现有的大多数血管支架是将显影剂固定在支架的两端，该类型的血管支架虽然能在X射线下很好的显示血管支架的位置，但不能显示支架的轴向的形状；专利CN201110234883.9公开了一种改进显影性能的血管支架及增强血管支架显影性能的方法，在该专利文件中，以网状的支架为基础，将丝状的显影材料缠绕在支架的波纹杆上，支架上的波纹杆均缠绕有显影丝，可较好的显示支架的整体情况；但该专利的血管支架的生产工艺复杂。

发明内容

本发明的目的在于：解决上述现有技术中的不足，提供一种多涂层自显影的血管支架及制备该血管支架的方法。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种多涂层自显影的血管支架，包括管体，所述管体设有多个凹槽，多个所述的凹槽内填充有显影剂，所述凹槽开口处设有用于覆盖所述凹槽的保护层，所述管体的外壁还设有活性层，所述活性层覆盖所述保护层，所述管体的内壁还设有载药层。

进一步的，所述载药层为抗血栓药物与氧化铝水溶凝胶混合物的涂层，所述抗血栓药物与所述氧化铝水溶凝胶的重量组份比为1:5-10。

进一步的，所述活性层由以下重量份数的原料制备而成：明胶8-10份，蛛丝蛋白1-2份，聚己内酯1-2份，交联剂0.5-1份。

进一步的，所述保护层的厚度为1-3um，所述载药层的厚度为10-20um。

制备该多涂层自显影的血管支架的方法，包括以下步骤：

(a)秤取形状记忆高分子，加热熔融，将熔融态的高分子加入到与所述管体相适应的铝合金模具中，冷却，脱模，得到管体坯件，将管体坯件的表面打磨光滑，酒精清洗2-3次，得到具有凹槽的管体；

(b)将明胶加入到50-60℃的去离子水中，搅拌均匀，制得明胶溶液；在所述管体的凹槽中加入显影剂，将上述明胶溶液涂抹在凹槽的开口处，使凹槽的开口处均负载上明胶溶液，冷却干燥，制得保护层；

(c)将抗血栓药物与氧化铝水溶凝胶混合均匀，得到载药混合物；将载药混合物通过超声喷涂在上述步骤(b)的管体的内壁，干燥，制得载药层；

(d)将明胶溶解在水中，向该溶液体系中加入蛛丝蛋白和聚己内酯，搅拌均匀，制得试剂A；将明胶溶解在去离子水中，超声搅拌，向溶液体系中加入交联剂，搅拌均匀，制得试剂B；将上述制备的试剂B喷涂在管体的外壁，真空干燥管体；再将上述制备的试剂A喷涂在管体的外壁，干燥，制得多涂层支架。

进一步的，在所述步骤(a)中，形状记忆高分子为聚对二氧环己酮和聚乳酸的聚合物。

进一步的，在所述步骤(d)中，所述试剂A中，各原料的重量份数为，明胶5-6份，蛛丝蛋白1-2份，聚己内酯1-2份。

进一步的，在所述步骤(d)中，所述试剂B制备的涂层的厚度为10-20um，所述试剂A制备的涂层的厚度为20-30um。

由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：