[发明专利]一种多层血管支架及其制备方法

权利要求书

1.一种多层血管支架，其特征在于，包括支架本体，所述支架本体具有内管(1)、外管(3)和多个支撑条(2)，内管(1)套装于所述外管(3)，支撑条(2)径向设于所述内管(1)的外壁，所述支撑条(2)的一端有所述内管(1)的外壁连接，所述支撑条(2)的另一端与所述外管(3)的内壁连接，所述内管(1)的内壁涂覆有第一涂层，所述外管(3)的外壁涂覆有第二涂层；

所述的多层血管支架的制备方法，包括以下步骤：

(a)支架本体：将聚乳酸加入到挤出机中，挤出管材，激光切割管材，得到内管(1)，将内管(1)放置在相应的模具中，将熔融状态下的形状记忆高分子加入到该模具中，冷却至室温，干燥，在内管(1)的外壁制得支撑条(2)；将负载有雷帕霉素的溶液涂覆在支撑条(2)的外表面，干燥；在将内管(1)放置在相应的模具中，将形状记忆高分子加入到该模具中，冷却至室温，干燥，在支撑条(2)的远离内管(1)的一端制得外管(3)；

(b)第一涂层：将肝素类药物与氧化铝水溶凝胶混合均匀，超声喷涂在上述步骤(a)制得的支架本体的内管(1)的内表面，20-25℃下干燥，制得第一涂层，再将氧化铝水溶凝胶涂覆第一涂层的表面，20-25℃下干燥，制得凝胶涂层；其中，第一涂层的厚度为1-3um，凝胶涂层的厚度为2-5um；

(c)第二涂层：将GRGD-蛛丝蛋白、明胶和聚己内酯加入到容器中，搅拌均匀，向容器中加入依次加入甲酸和氯仿，搅拌均匀，得到电纺液，在上述步骤(a)中支架本体的外管(3)的外表面静电纺丝1-2h，在支架本体的外表面形成5-10um的第二涂层。

2.根据权利要求1所述的多层血管支架，其特征在于：多个所述支撑条(2)成辐射状分布在所述内管(1)的外表面。

3.根据权利要求1所述的多层血管支架，其特征在于：所述内管(1)的壁厚为0.10-0.2mm，内管(1)的内径为2.50-4.50mm，所述外管(3)的壁厚为0.05-0.1mm，相邻所述支撑条(2)之间的距离为0.10-0.50mm，所述支撑条(2)的直径为0.01-0.1mm。

4.根据权利要求1所述的多层血管支架的制备方法，其特征在于：所述GRGD-蛛丝蛋白、明胶和聚己内酯的质量比为0.1-0.5:1-10:1-10。

5.根据权利要求1所述的多层血管支架的制备方法，其特征在于：所述肝素类药物为依诺肝素钠、那屈肝素钙或达肝素钠中的一种。

6.根据权利要求1所述的多层血管支架的制备方法，其特征在于：所述氧化铝水溶凝胶的制备方法为：将异丙醇铝加入到20℃的水中，搅拌均匀，再加入氯仿溶液，将溶液体系加热到60-80℃，搅拌均匀，在60-80℃下静置，待液体分层后，提取无机相，将无机相超声搅拌1-3h，冷却至室温，得到所述氧化铝水凝胶。

7.根据权利要求1所述的多层血管支架的制备方法，其特征在于：所述第一涂层中肝素类药物与氧化铝水溶凝胶的重量组份比为1:5-10。

8.根据权利要求1所述的多层血管支架的制备方法，其特征在于：在所述步骤(c)中，静电纺丝的电压为5-20KV，静电纺丝的喷头与支架本体的距离为20-50cm，支架本体的转速为10-100rpm。