[发明专利]用于对医用容器真空地设置塞子的装置

说明书

本发明涉及用于对医用容器真空地设置塞子的装置，包括：主体，其限定内部容积并包括构造成连接到真空泵的可变压力腔室；塞子保持系统，其布置成与可变压力腔室连通并构造成将塞子接收并保持成与活塞杆的行进方向对准；活塞杆，其在主体的内部容积内能够沿着纵向轴线在近端休止位置和远端操作位置之间移动；容器保持系统，其设置在主体中，相对于塞子保持系统向远侧布置，并与可变压力腔室连通，所述容器保持系统构造成接收待设置塞子的医用容器的近端并保持医用容器与活塞杆的行进方向对准，使得活塞杆在移动时将塞子从塞子保持系统推入医用容器中以塞住医用容器。本发明还涉及用于对医用容器真空地设置塞子的系统和方法。

技术领域

本发明涉及用于使用真空对作为注射器等的医用容器设置塞子的装置、用于对医用容器设置塞子的包括这种装置的系统以及使用真空通过这种装置或系统对医用容器设置塞子的方法。

背景技术

预填充注射装置是向患者输送药物或疫苗的常用容器，并且包括注射器、药筒和自动注射器等。它们通常包括滑动接合到容器中的密封塞，所述容器填充有药物组合物，以便为从业者提供用于患者的即用型注射装置。

容器具有基本上圆柱形的形状，并且包括：能够通过密封塞塞住的近端；其中药物组合物从容器中排出的远端；以及在容器的近端和远端之间延伸的侧壁。在实践中，密封塞旨在在柱塞杆施加的压力下从容器主体的近端朝向容器主体的远端移动，从而排出容纳到容器主体中的药物。

当与仅在注射到患者体内之前填充有药瓶储存的药物组合物的空注射装置相比时，使用预填充注射装置导致若干优点。特别地，通过在注射之前限制制剂，预填充注射装置提供了医疗剂量误差的减少、微生物污染的最小化风险以及从业者使用的增强便利性。此外，这种预先填充的容器可以鼓励和简化患者的自我给药，这允许降低治疗成本并增加患者的依从性。最后，预填充注射装置减少了有价值的药物组合物的损失，这通常在药物组合物从药瓶转移到非预填充注射装置时发生。这导致对于给定的制造批次的药物产品进行更多次的可能注射，从而降低了购买和供应链成本。

通常通过向空的医用容器填充所需的药物组合物然后在真空下或通过通气管或两者的组合对经填充的容器设置塞子来获得预填充注射装置。

这里使用的术语“真空”是指低压，远低于1013.25百帕斯卡(hPa)(等于1.013巴)的大气压力，并且优选地接近0hPa。

经填充的容器通常在将药物装入容器主体之后使用塞子设置机器根据以下方法来立即设置塞子：待设置塞子的医用容器定位在适合的支撑件上(例如，在槽座(nest)中或直接夹在塞子设置机器上)，其中医用容器的近端向上、远端向下并保持在该位置中。

在通过通气管设置塞子的情况下，塞子被压缩在通常称为“通气管”的管中，所述管的外径小于容器的内径，以便允许在塞子定位到容器中之前通气管和容器之间的空气循环。

在真空地设置塞子的情况下，然后将与可变压力腔室连通的吸盘定位到容器的远端上，以便以紧密的方式将其封闭。此时，可变压力腔室内的压力和在组合物上方的医用容器部分中的压力都基本上等于大气压力P₀。可变压力腔室连接到真空泵等并置于真空下。结果，可变压力腔室和在组合物上方的医用容器部分中的压力都在真空下，在低于初始压力P₀的压力P₁下。然后，预先定位在腔室内的密封塞通过活塞杆移动到组合物上方的容器近端。然后，可变压力腔室内的真空的打破使得塞子沿着医用容器进一步向下移动直到压力平衡为止：然后塞住医用容器。

在真空下对医用容器设置塞子的这种方法的主要优点在于，由于塞子和组合物表面之间残留的空气量较少，因此使得被塞住的容器内的残留气泡尽可能小。另外，由于塞子的小的压缩，对塞子施加的约束较少，这导致较少的缺陷，特别是在涂覆的塞子上。

该方法使用大型和重型机器进行，因此意味着以下缺点。