[发明专利]一种快速的儿茶药材检测方法在审

专利信息
申请号: 201810706238.4 申请日: 2018-06-29
公开(公告)号: CN109030408A 公开(公告)日: 2018-12-18
发明(设计)人: 韩小燕;於江华;甘国峰 申请(专利权)人: 无锡济民可信山禾药业股份有限公司;江西济民可信集团有限公司
主分类号: G01N21/359 分类号: G01N21/359;G01N21/3554
代理公司: 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 代理人: 王为;孟旭
地址: 214028 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 儿茶 近红外光谱 药材检测 药材 标准近红外光谱 近红外光谱图 采集 表儿茶素 光谱条件 扫描光谱 药材粉末 药材粉碎 儿茶素 分辨率 参比 过筛 内置 扫描 检测
【说明书】:

发明公开了一种快速的儿茶药材检测方法,所述方法检测方法,步骤如下:(1)儿茶药材粉碎过筛;(2)采集儿茶药材粉末的近红外光谱图;(3)根据采集的儿茶药材的近红外光谱,输入已经建立的标准近红外光谱模型,计算得到儿茶药材中儿茶素、表儿茶素和水分的含量;其中近红外光谱的光谱条件为:扫描次数为32,分辨率为8cm‑1,以仪器内置背景为参比,扫描光谱范围为4000~11000cm‑1

技术领域

本发明属于近红外检测领域,具体涉及一种儿茶药材近红外光谱检测方法。

背景技术

儿茶,为豆科植物儿茶的去皮枝、干的干燥煎膏,具有收湿、生肌、敛疮、止血、保肝利胆的功效,在比拜克胶囊、小儿泻速停颗粒、口咽清丸、黄氏响声丸等均有使用。儿茶主要产地为云南南部、海南等地区,来源广泛,品种繁多,同一品种药材因其生长条件、采收季节、加工方式及贮藏条件的不同而在质量上存在差异,从而使其作为主要成分所存在中药丸剂存在一定的质量差异,迫切需要建立一种快速含量测定的实时监控方法以确保最终产品质量。目前使用HPLC进行儿茶药材中儿茶素、表儿茶素含量测定及质量控制的研究较多,但分析过程耗时耗力,不适用于工厂大批量儿茶药材的快速分析,缺乏通用性。

近红外(NIR)光谱技术是一种快速的、无损的、绿色的分析技术,具有分析快速、操作简单、样品基本无处理、无需消耗试剂等特点。近年来,近红外光谱技术已经越来越多的被应用于中药研究,包括药材产地鉴别、有效组分含量测定和制药过程的在线检测和监控。

在药品质量控制及生产应用领域,将近红外光谱技术应用于原药材、化药分离、成品关键指标的检测已有相关文献。然而,将近红外光谱技术用于儿茶药材质控的测定仍未见相关报道。

本发明的检测方法正是在经过深入研究和探索后才得到的,本发明的检测方法可以有效提高产品的质量和稳定性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用近红外光谱检测儿茶药材中儿茶素、表儿茶素两种成分含量和水分的方法。

本发明的检测方法,可以从源头药材进行质量控制,探讨符合制剂要求的检测标准,从而保证最终产品质量的安全性、稳定性和有效性,达到快速、高效质量控制的目的。

本发明提供一种儿茶药材儿茶素、表儿茶素和水分的含量的近红外光谱检测方法,步骤如下:

(1)儿茶药材粉碎过筛;

(2)采集儿茶药材粉末的近红外光谱图;

(3)根据采集的儿茶药材的近红外光谱,输入已经建立的儿茶素、表儿茶素和水分含量的标准近红外光谱模型,计算得到儿茶药材中儿茶素、表儿茶素和水分的含量。

其中近红外光谱的光谱条件为:扫描次数为32,分辨率为8cm-1,以仪器内置背景为参比,扫描光谱范围为4000~11000cm-1

其中所述儿茶素、表儿茶素的检测方法,步骤如下:

(1)采集市场上药材样品,粉碎过筛后备用;

(2)采集的药材的近红外光谱数据,把采集的光谱分别输入已经建立的儿茶素、表儿茶素的标准近红外光谱模型,计算得到采集的药材中儿茶素、表儿茶素的含量。

其中所述儿茶素、表儿茶素的标准近红外光谱模型的建立方法,步骤如下:

(1)多批儿茶药材粉碎过筛;

(2)高效液相色谱法测定多批儿茶药材的儿茶素、表儿茶素的含量;

(3)采集多批儿茶药材粉末的近红外光谱图;

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