[发明专利]一种提取丹参中丹参素并将其制备成丹参素钠的方法

说明书

本发明公开了一种提取丹参中丹参素并将其制备成丹参素钠的方法，本发明在实施过程中调整了提取液中水和乙醇的质量比进行回流提取，可以明显提高丹参素的溶出度，本发明在提取过程中还在提取液中加入一定量的烷基酚聚氧乙烯醚和十二烷基苯磺酸钠，在pH值不是很低的情况下保证丹参素不会被破坏，并且可以提高丹参素的纯度和收率，通过本发明提供的丹参的提取方法可以保证丹参素的收率以及纯度，适合大批量工业化生产。

技术领域

本发明属于医药提取技术领域，具体涉及丹参中有效成分的提取工艺。

背景技术

《国家中成药标准汇编》中记载丹黄祛瘀胶囊主要是由黄芪、丹参、延胡索等二十味药材经提取加工而成，具有活血止痛，软坚散结之功效，用于气虚血瘀、痰湿凝滞引起的慢性盆腔炎。但是将药材制备成胶囊需要对各种药材组分进行提取，得到提取物，然后将各种提取物进行混合浓缩，制成膏剂。在药材提取过程中如何使药物成分更彻底的溶出，保证药物有效成分提取彻底，使制备的药物能够有更好的治疗效果，一直是药物提取领域一直努力的方向。

丹参素钠，中文名称:3-(3',4'-二羟基苯基 )乳酸钠； 英文名称:SodiumDanshensu，丹参素钠CAS号：67920-52-9，分子式：C₉H₉NaO₅，分子量：220.16。白色针状结晶；溶于甲醇、水，不溶于氯仿、乙醚；熔点255～258℃。

结构式如下：

丹参素钠具有：抑制血小板聚集及抗凝作用，抗菌消炎及增强机体免疫作用，抗动脉粥样硬化及降血脂作用，抗血栓形成作用，治疗肝损伤的作用，抗脑缺血损伤作用等。

丹参素具有：抗血栓形成、抑制血小板聚集及抗凝、抗动脉粥样硬化及降血脂、扩张冠状动脉等作用，是治疗血管性疾病的主要成分。

丹参药材中酚酸类成分之一丹参素在自然界中极不稳定，故把其制备成钠盐，功效和丹参素一样，理化性质较为稳定。多用于活血化瘀，理气止痛，用于胸憋闷，心绞痛。

丹参素在丹参药材中的含量很低，丹参素在提取过程中主要靠丹酚酸B水解生成丹参素，长期以来，在丹参素提取、纯化领域，大多是采用高温煎煮回流提取、浓缩来获得丹参药材中有效成分丹参素，这样丹参素长时间受热易降解及氧化，丹参素最终收率很低；丹参药材组分较多，成分复杂，成分间相互动态转化，做到100％的丹参素分离极不现实，故得不到高纯度丹参素，提取物含量低下，再加上丹参素在水溶液中随存在环境改变而极不稳定，提取物在存放过程中也易降解和氧化，故将其制备成较为稳定的丹参素钠。

中国专利申请201510973688.6中公开了一种丹参素的提取方法，其首先是丹参药材加pH为2.5～5.5、温度为70℃～100℃热酸水提取1-3次，合并各次提取液滤过大孔吸附树脂柱除杂，经几次洗脱除杂后再经低温膜浓缩至相对密度为1.02～1.08的浸膏。本发明公开的一种丹参素的提取方法有效的避免了高温煎煮回流提取、高温浓缩带来的杂质多，丹参素破坏严重，转移率低，纯化工序多，过程复杂，周期长，除杂不彻底，成品浸膏丹参素含量低，稳定性差等问题。本发明能减少丹参素提取工艺的纯化过程，生产周期短，提高成品浸膏丹参素含量，提高丹参素转移率，纯化过程避免了高温对丹参素的破坏，不加任何抗氧剂，在酸性环境中保证了丹参素的储存稳定性，操作容易实现，适用于工业化大生产。但是丹参素不稳定，存放过程中也易降解和氧化，所以一般情况下会将其制备成较为稳定的丹参素钠。