[发明专利]一种薏苡仁甘油三酯类成分一测多评测定方法

说明书

本发明涉及一种薏苡仁甘油三酯类成分一测多评测定方法，所述方法采用高效液相色谱法，色谱条件为：采用Agilent Poroshell 120 EC‑C8色谱柱，以甲醇‑乙腈为流动相等度洗脱，柱温：25℃，流速为0.3mL/min，蒸发光散射检测器检测，理论塔板数按三油酸甘油酯峰计算应不低于5000，本发明的方法可以测定包含7种甘油三酯类成分的含量。

技术领域：

本发明涉及药物的检测方法，特别涉及一种薏苡仁药材、提取物及其制剂甘油三酯类成分一测多评测定方法。

背景技术：

薏苡[Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen(Roman.)Stapf]，属禾本科薏苡属植物，以去壳种仁入药，药材名称为“薏苡仁”。薏苡仁始载于《神农本草经》，既是常用的大宗药材，也是生活中常见的食材。薏苡仁作为药物应用具有抗肿瘤、降血糖、降血脂、提高免疫力和镇痛等功效，目前以薏苡仁甘油酯为主效成分的康莱特注射液已经上市。

薏苡仁提取物：

薏苡仁油的提取方法有传统的有机溶剂提取法及强化提取法。薏苡仁油也可以采用超临界萃取技术萃取。

康莱特注射液即以注射用薏苡仁油为原料，其辅料为大豆磷脂(供注射用)、甘油(供注射用)。

现有技术中主要针对康莱特注射液中的部分成分进行检测，无法同时检测多种成分。

为保证产品质量，采用多种成分进行质量控制的模式越来越广泛，本发明为此进行了研究，得到一种薏苡仁药材、提取物及其制剂中7种甘油三酯类成分的含量测定方法。

本发明的有益效果在于：用易得的三油酸甘油酯为对照品，同时测定7种甘油三酯类成分，节约成本，提高效率；分离度提高：美国药典峰3与a分离度1.235；本发明最佳实施方式峰3与a分离度1.702；与现有技术相比，分离效果更好，更能体现薏苡仁药材、提取物及制剂的检测质量，更好地控制薏苡仁药材、提取物及制剂的质量。

发明内容：

本发明提供一种薏苡仁药材、提取物及其制剂中7种甘油三酯类成分的一测多评方法。

本发明所述方法，包括以下步骤：

1、对照品溶液的制备

以三油酸甘油酯作为对照品，配制成已知浓度的对照品溶液；

2、供试品溶液的制备

取药物，加入溶剂提取，提取后滤过，得到续滤液，

3、测定法

将对照品溶液与供试品溶液注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图，以三油酸甘油酯对照品的峰面积为对照，分别计算三亚油酸甘油酯，1,2-二亚油酸-3-棕榈酸甘油酯，1,2-二亚油酸-3-油酸甘油酯，1-棕榈酸-2-油酸-3-亚油酸甘油酯，1,2-二油酸-3-亚油酸甘油酯，1,2-二油酸-3-棕榈酸甘油酯的含量。

其中，所述高效液相色谱仪设定的色谱条件如下

采用Agilent Poroshell 120EC-C8色谱柱(3×100mm，2.7μm)，以甲醇-乙腈(95:5或90:10)为流动相等度洗脱，

柱温：25(或20,30)℃，

流速为0.3(或0.4，0.5)mL/min，

蒸发光散射检测器检测。

理论塔板数按三油酸甘油酯峰计算应不低于5000。

本发明所述药物是指薏苡仁药材、薏苡仁提取物，含有薏苡仁提取物的药物制剂，根据检测需要可以采用常规方法将药物研磨成粉末后提取即可，提取物和药物制剂如果是液体状态，则直接进行提取。