[发明专利]药物制剂及其用途

权利要求书

1.一种药物制剂，其特征在于，包括药物组合物，所述药物组合物包括：

1～5质量份的人参皂苷Rg2，

10～20质量份的竹叶黄铜、荭草苷、异荭草苷、牡荆苷和异牡荆苷中的至少一种，

15～25质量份的牛磺酸或其药学上可接受的盐，以及

药学上可接受的赋形剂。

2.权利要求1的药物制剂，其特征在于，所述牛磺酸或其药学上可接受的盐包括以下至少一种：

游离牛磺酸、牛磺酸抗坏血酸盐、抗坏血酸二牛磺酸盐、牛磺酸钠盐、牛磺酸镁盐和牛磺酸锌盐。

3.权利要求1的药物制剂，其特征在于，所述药学上可接受的赋形剂选自磷脂、表面活性剂、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇和交联聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种；

任选的，聚乙烯吡咯烷酮选自K12、K15、K25、K30、K60和K90中的至少一种；

任选的，聚乙二醇选自PEG2000、PEG4000和PEG6000至少一种。

4.权利要求1的药物制剂，其特征在于，所述药学上可接受的赋形剂包括磷脂，所述磷脂选自大豆磷脂、改性磷脂、氢化大豆磷脂、卵磷脂、氢化卵磷脂和脑磷脂中的至少一种；和/或

所述药学上可接受的赋形剂包括表面活性剂，所述表面活性剂选自聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯、吐温80和泊洛沙姆188中的至少一种。

5.权利要求1-4任一药物制剂，其特征在于，所述药学上可接受的赋形剂包括：

磷脂100～300质量份，所述磷脂选自大豆磷脂、改性磷脂、氢化大豆磷脂、卵磷脂、氢化卵磷脂和脑磷脂中的至少一种；

表面活性剂20～40质量份，所述表面活性剂选自聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯、吐温80和泊洛沙姆188中的至少一种；

聚乙烯吡咯烷酮K30100～200质量份；以及

交联聚乙烯吡咯烷酮100～200质量份。

6.权利要求1-5任一药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的剂型选自片剂、胶囊、颗粒剂、乳剂、固体分散体和脂质体中的至少一种；

任选的，所述药物制剂的剂型为片剂；

任选的，所述药物制剂的剂型为乳剂，乳剂选自脂肪乳和干乳的至少一种；

任选的，所述药物制剂的剂型为脂质体。

7.权利要求1-6任一药物制剂在预防和/或治疗心脑血管疾病中的用途。

8.一种制备权利要求1-6任一药物制剂的方法，其特征在于，包括：

混合所述药物组合物中的各种组分，以制成所述药物制剂。

9.权利要求8的方法，其特征在于，包括：

使所述药物组合物中的各种组分溶解于乙醇中，获得第一混合物；

干燥所述第一混合物，以获得所述药物制剂；

任选的，所述乙醇为70％-98％的乙醇水溶液；

任选的，所述乙醇为80％-98％的乙醇水溶液；

任选的，所述乙醇为90％-95％的乙醇水溶液。

10.权利要求8的方法，其特征在于，所述药学上可接受的赋形剂包含交联聚乙烯吡咯烷酮，所述方法包括：

使所述药物组合物中的除了交联聚乙烯吡咯烷酮以外的各种组分溶解于乙醇中，获得第二混合物；

加入交联乙烯吡咯烷酮至所述第二混合物中，混合均匀，获得第三混合物；

干燥所述第三混合物，以获得所述药物制剂；

任选的，所述乙醇为70％-98％的乙醇水溶液；

任选的，所述乙醇为80％-98％的乙醇水溶液；

任选的，所述乙醇为90％-95％的乙醇水溶液。