[发明专利]一种预防或治疗溃疡性结肠炎癌变的中药组合物及应用

说明书

本发明公开了一种预防或治疗溃疡性结肠炎癌变的中药组合物，由如下重量份的原料药制成：壁虎10‑210份、地龙10‑210份、鼠妇虫10‑210份、蜂蛹5‑150份。所述蜂蛹可替换为蜂房。本发明还公开了一种预防或治疗溃疡性结肠炎癌变的药物制剂及其制备方法，所述药物制剂的剂型包括丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液、灌肠液、煎煮剂。本发明解决了溃疡性结肠炎癌变的临床问题，降低溃疡性结肠炎癌变的发生率，而且药物副作用小，患者经济负担小。本发明可以干预溃疡性结肠炎癌变的发生，在结肠组织炎‑癌转化中起到重要作用，其治疗效果优于美沙拉嗪组，明显优于康复新液组。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种预防或治疗溃疡性结肠炎癌变的中药组合物及应用。

背景技术

溃疡性结肠炎(Ulcerativecolitis,UC)是一种病因尚未十分明确的非特异性炎性肠炎，病理特点为结肠黏膜慢性炎性反应和溃疡形成，主要临床表现为腹痛、血性腹泻，体重减轻，呕吐等消化道症状，病程缠绵，反复发作。现在认为UC是结直肠癌的一种癌前病变，UC患者并发结直肠癌的危险性较正常人群高20倍,构成结肠癌的高发人群,应受到重视,故弄清溃疡性结肠炎相关癌变(Ulcerative colitis associated Carcinogenesis，UCAC)发病机制对UCAC的防治具有重要的意义。据统计,UCAC的发病率占所有大肠癌的1％-2％,但占UC患者死亡原因的15％,由此可见积极预防和治疗UC已成为预防UCAC的关键,本病现代医学治疗疗效不甚理想，目前已知有效药物美沙拉嗪因价格昂贵、毒副作用大，应用受到限制，中医药治疗本病具有独特优势。

根据UC的临床症状来看属于“泄泻”、“痢疾”、“腹痛”、“肠风下血”的中医范畴，中医证型主要分为湿热内蕴证、气滞血瘀证、脾肾虚弱证、脾肾阳虚证、肝郁脾虚证。UC的主要病因为先天不足与后天脾胃功能虚弱，除此之外也可由虚实夹杂，寒热并存，正气受损，邪气未除所致。脾主运化，将水谷精微和津液吸收、转输到全身各脏腑，若脾阳不振，脾胃运化失职，大肠传导失司，气机升降失调，气血不和，津液停聚成湿，水湿下注，清浊不分，湿浊蕴结，瘀滞而化热，灼伤经络，血败肉腐而病。常用内服方剂有葛根芩连汤、白头翁汤、参苓白术散、香砂六君子汤等。保留灌肠法是治疗溃疡性结肠炎的一种有效的肠道局部治疗方法，已经纳入该疾病的中西医结合诊治专家共识，灌肠常用的中药有锡类散、康复新液等，也可辩证选用敛疮生肌、活血化瘀、清热解毒燥湿类药物。

近年来虫类药抗肿瘤的作用的研究正在逐渐兴起，国内外对于虫类药用于治疗溃疡性结肠炎及相关癌变的研究尚属空白。还涎方是根据多年临床经验和相关前期研究，精选壁虎、地龙、蜂房(或蜂蛹)、鼠妇虫四味中药组成，申请人以其为切入点，研制安全有效、有针对性地预防或治疗溃疡性结肠炎癌变的中药制剂，以解决防治溃疡性结肠炎癌变无理想治疗药物的现状。

发明内容

本发明第一个目的是提供一种快速起效、疗效确切、价格便宜、对于溃疡性结肠炎癌变具有显著预防或治疗作用的中药组合物(本发明中又称还涎方)。本发明的第二个目的是提供一种预防或治疗溃疡性结肠炎癌变的药物制剂及其制备方法，所述药物制剂的剂型包括丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液、灌肠液、煎煮剂。本发明的第三个目的是提供一种预防或治疗溃疡性结肠炎癌变的中药组合物的应用。

本发明通过下面的技术方案加以实现：

一种预防或治疗溃疡性结肠炎癌变的中药组合物，由壁虎、地龙、鼠妇虫、蜂蛹四种药材制成。所述蜂蛹可替换为蜂房。

一种预防或治疗溃疡性结肠炎癌变的中药组合物，由如下重量份的原料药制成：壁虎10-210份、地龙10-210份、鼠妇虫10-210份、蜂房5-150份。

一种预防或治疗溃疡性结肠炎癌变的中药组合物，由如下重量份的原料药制成：壁虎120份、地龙120份、鼠妇虫120份、蜂房90份。