[发明专利]呋喃西林微球生物胶体液及其制备方法

说明书

本发明公开了一种呋喃西林微球生物胶体液及其制备方法，该发明生物胶体液，由羧甲基壳聚糖和海藻酸钠形成微球囊壁材质将呋喃西林溶液包裹其中形成纳米微球胶体系。应用于临床对人体无毒性、刺激性、无致敏，具有良好的杀灭霉菌、真菌作用，达到抗菌消炎、止痛、促进溃疡面愈合作用。外用于治疗创伤、烧伤、化脓性皮炎、中耳炎、泪囊炎、阴道炎、膀胱冲洗、褥疮等；也可用于气化电切手术创面冲洗达到降温和保持术野清晰和促进创面愈合作用。

技术领域

本发明涉及呋喃西林微球生物胶体液及其制备方法，属于生物医药。

背景技术

临床用于治疗创伤、烧伤、化脓性皮炎、中耳炎、泪囊炎、阴道炎、膀胱冲洗、褥疮等。但呋喃西林溶液结晶是配制呋喃西林溶液难题。同时呋喃西林对黏膜具有一定刺激性，解决这一问题很有积极意义。

单纯呋喃西林溶液必须使用氯化钠配制具有导电性，不能用于气化电切手术。

发明内容

为了克服上述现有技术的不足，本发明提供了一种呋喃西林微球生物胶体液，其特征在于：由以下组分以及质量分数组成：呋喃西林0.1%-1.0% ；氯化钠0.1%-0.9%；羧甲基壳聚糖 0.1%～1.0%；海藻酸钠 0.05%～1.0%；碳酸氢钙或氯化钙0.02%～0.5%；茶多酚0.1%～0.4%；甘氨酸1.0%～2.0%；注射用水或纯化水至足量。

所述的呋喃西林微球生物胶体液的制备方法，按如下步骤制备：

步骤1）将呋喃西林用注射用水或纯化水加入氯化钠后充分搅拌，得到溶液①，备用；

步骤2）将羧甲基壳聚糖用注射用水或纯化水混溶搅拌充分溶解得液体②，备用；

步骤3）将海藻酸钠与甘氨酸用注射用水或纯化水混溶搅拌充分溶解得液体③，备用；

步骤4）将碳酸氢钙或氯化钙用注射用水或纯化水混溶搅拌充分溶解得液体④，备用；

步骤5）将茶多酚用注射用水或纯化水混溶搅拌充分溶解得液体⑤，备用；

步骤6）将上述液体①和液体②置于容器中，再将液体③、液体④和液体⑤通过转移管导入容器中；滴加磷酸溶液，调节ph至4.5-7.5；同时对容器中液体以一定匀速搅拌，静止后形成均匀的溶胶液体系，即制得呋喃西林微球生物胶体液。

其作用机理如下：

1、止血作用：海藻酸钠和壳聚糖局具有止血效果；壳聚糖分子中已脱去N-乙酰基、氨基上暴露的正电荷，能吸附血红细胞本身所具有的负电荷使其凝集，同时壳聚糖-海藻酸钠的水溶胶体在人体局部伤口处，利用本身具有的线状纤维蛋白纵横交错，能有效的将血细胞网织期间，使形成了正常的纤维蛋白血凝块，在正电荷和线状纤维蛋白双重作用下起良好的止血效果。

2、杀菌作用：呋喃西林能干扰细菌的糖代谢过程和氧化酶系统而发挥抑菌或杀菌作用，主要干扰细菌糖代谢的早期阶段，导致细菌代谢紊乱而死亡。其抗菌谱较广，对多种革兰阳性和阴性菌有抗菌作用，对厌氧菌也有作用，对绿脓杆菌和肺炎双球菌力弱，对假单孢菌属及变形杆菌属有耐药性，对真菌，霉菌无效，但对因霉菌引起的细菌感染仍有相当效力。对敏感菌的杀菌浓度为13~20ug/ml，抑菌浓度为5~10ug/ml。由于壳聚糖分子中具有质子化铵，使壳聚糖聚合物表面带有一定的正电荷，而细菌的表面带有一定的负电荷，二者通过库伦力的静电吸附作用使细菌聚沉于壳聚糖聚合物表面。同时壳聚糖水溶胶液易形成一种生物膜将细菌壁包裹。阻断细菌细胞内外营养物质转运。干扰细菌的正常代谢，从而抑制细菌生长。在这双重作用下起到良好的抗菌效果。另一方面壳聚糖水溶胶能迅速在皮肤黏膜及鼻腔黏膜.口腔黏膜、牙齿表面及口腔黏膜形成一种生物胶膜，使皮肤黏膜与外界细菌隔离从而阻止致病菌生长，起到物理性生物屏障作用。