[发明专利]一种旋转灭菌系统在审

专利信息
申请号: 201810542947.3 申请日: 2018-05-30
公开(公告)号: CN108404179A 公开(公告)日: 2018-08-17
发明(设计)人: 叶玉林 申请(专利权)人: 苏州艾特森制药设备有限公司
主分类号: A61L2/24 分类号: A61L2/24;A61L2/26;A61L2/07;A23L5/20
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 常亮
地址: 215006 江苏省苏州市工*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 罐体组件 旋转组件 加热器 换热组件 灭菌系统 乳剂产品 灭菌过程 控制器 灭菌 伸入 可重复性 可追溯性 灭菌效果 人工操作 受热均匀 自动记录 电连接 可控性 可转动 连通 合格率 自动化 监控
【说明书】:

发明公开了一种旋转灭菌系统,用于对乳剂产品进行灭菌,所述旋转灭菌系统包括一罐体组件、一旋转组件、一加热器、一换热组件以及一控制器,所述旋转组件伸入所述罐体组件内部与所述罐体组件可转动的连接,且乳剂产品设置于所述罐体组件内部与所述旋转组件连接,动态灭菌,乳剂产品受热均匀,灭菌效果好,合格率高。所述加热器伸入所述罐体组件内部,所述换热组件与所述罐体组件连通,所述控制器与所述旋转组件、所述加热器以及所述换热组件电连接,监控和控制灭菌过程,灭菌过程自动化,自动记录,可追溯性强,减少了人工操作,可控性强,可重复性较佳。

技术领域

本发明涉及灭菌系统技术领域,更准确的说涉及一种旋转灭菌系统。

背景技术

在食品行业和制药行业所制备的乳剂类产品,由于其用于人体口服或注射,从而需要保证其无菌性。目前市场上的乳剂产品通常采用手动控制或者静态方式进行灭菌,其中手动控制灭菌的所有操作过程及相关工艺环节的控制都需要人为参与,因此重复性、可控性较差,灭菌工艺过程无法完美重现,容易导致批次之间差异较大,产品合格率低。静态灭菌方式首先需要将产品置于样品瓶中放在灭菌腔中,再通过加热灭菌腔中的水产生水蒸气加热产品来进行灭菌,采用静态灭菌的方式,由于样品瓶外部受热,会导致样品瓶内的产品受热不均,容易出现外围温度过高导致产品变性以及内部温度不够高无法有效灭菌的情况,导致产品不合格。不同类型的乳剂类制品,其性状不同,例如葡萄糖脂肪乳剂,其中的葡萄糖不耐热,在高温情况下容易分解,导致产品性质改变,乳剂稳定性变差,同时易出现漂油、分层等现象,然而为了保证产品能够安全使用,葡萄糖脂肪乳剂必须进行灭菌,采用传统的静态灭菌方式难以快速有效地对葡萄糖脂肪乳剂进行全面的灭菌。同样的,很多其他类型的乳剂产品中也包含耐热性差的物质,因此需要快速有效地进行高温灭菌操作,才能在保证产品安全性的前提下提高合格率。综上,现有乳剂制造过程中的灭菌系统存在较多缺陷,需要一种新的系统来进行改良。

发明内容

有鉴于此,本发明的主要目的在于提供一种旋转灭菌系统,用于对乳剂产品进行灭菌,所述旋转灭菌系统包括一罐体组件、一旋转组件、一加热器、一换热组件以及一控制器,所述旋转组件伸入所述罐体组件内部与所述罐体组件可转动的连接,且乳剂产品设置于所述罐体组件内部与所述旋转组件连接,所述加热器伸入所述罐体组件内部,所述换热组件与所述罐体组件连通,所述控制器与所述旋转组件、所述加热器以及所述换热组件电连接,监控和控制灭菌过程。

为了达到上述目的,本发明提供一种旋转灭菌系统,用于对乳剂产品进行灭菌,所述旋转灭菌系统包括一罐体组件、一旋转组件、一加热器以及一换热组件,所述旋转组件伸入所述罐体组件内部与所述罐体组件可转动的连接,所述乳剂产品设置于所述罐体组件内部与所述旋转组件连接,所述加热器伸入所述罐体组件内部,所述换热组件与所述罐体组件连通。

优选地,所述罐体组件包括一罐体和一顶盖,所述顶盖设置在所述罐体的顶端与所述罐体可拆卸的连接,当所述顶盖与所述罐体固定连接后,所述罐体内部形成一灭菌腔,述灭菌腔中设置有灭菌液体,所述罐体底部具有一出液口,所述顶盖顶部具有一入液口,且所述灭菌腔通过所述出液口及所述入液口与所述换热组件连通。

优选地,所述罐体组件包括一支架,所述罐体设置在所述支架顶端与所述支架连接,所述支架底部安装有滑轮。

优选地,所述旋转组件包括一旋转电机、一传动杆以及一夹头,所述旋转电机设置在所述罐体的外部,所述传动杆一端与所述旋转电机连接,另一端穿过所述罐体伸入所述灭菌腔,所述夹头与所述传动杆伸入所述灭菌腔的一端连接。

优选地,所述加热器穿过所述罐体的下部伸入所述灭菌腔,且所述加热器与所述传动杆平行。

优选地,所述换热组件包括一换热器、一离心泵、一换热管道、一第一阀门、一第二阀门以及一第三阀门,所述换热管道连通所述出液口及所述入液口,且所述换热管道从所述出液口一端至所述入液口一端的管道上依次设置所述第二阀门、所述离心泵、所述第一阀门、所述换热器以及所述第三阀门。

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