[发明专利]晚发型子痫前期快速筛查用试纸和试剂盒

说明书

本发明公开了一种晚发型子痫前期筛查用试纸，它包括任选的用于检测血液或尿液中APELA浓度的试纸。本发明还公开了一种晚发型子痫前期筛查用试剂盒，它包括任选的用于检测血液或尿液中APELA浓度的试剂。本发明还公开了检测血液或尿液中APELA浓度的试纸在制备晚发型子痫前期筛查用试纸中的用途。本发明还公开了检测血液或尿液中APELA浓度的试剂在制备晚发型子痫前期筛查用试剂中的用途。本发明公开的晚发型子痫前期快速筛查用试纸和试剂盒，仅需采集患者血液或尿液，就可筛查患者是否患有晚发型子痫前期，可用于临床辅助诊断，能够无创、有效、快速地诊筛查发型子痫前期，使用方便，临床应用前景良好。

技术领域

本发明涉及晚发型子痫前期快速筛查用试纸和试剂盒。

背景技术

子痫前期(preeclampsia)属于妊娠期高血压疾病的范畴，是一种妊娠期特发的多系统疾病。子痫前期表现为孕妇高血压、尿蛋白，伴或不伴有多器官损伤、胎儿生长受限、胎儿窘迫、羊水过少，严重威胁母胎生命。先兆子痫的发病率约为5％～8％，根据发生的孕周分为早发型子痫前期和晚发型子痫前期，34孕周为早发型与晚发型的界定线，发病于34孕周前的统称为早发型子痫前期，34孕周后的称为晚发型子痫前期。其中晚发型子痫前期占先兆子娴的绝大部分，约占90％，因此准确筛查晚发型子痫前期显得非常重要。

目前市场上的主要方法只能通过高血压和蛋白尿这些病症经有经验的医生做出推测，来筛查患者是否属于晚期子痫前期病症，目前还没有出现一个可以进行定性定量的指标来进行PE病人的筛查。因此，临床上急需无创的、有效的、快速的子痫前期筛查的标志物，而我们的这个试剂盒正好填补这个空白。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了晚发型子痫前期筛查用的试纸和试剂盒。

本发明提供了晚发型子痫前期筛查用试纸，它包括任选的用于检测血液或尿液中APELA浓度的试纸。

其中，所述检测血液或尿液中APELA浓度的试纸是胶体金检测用试纸。

进一步地，上述胶体金检测用试纸，包括PVC底板和硝酸纤维素膜，硝酸纤维素膜设置在PVC底板上，还包括依次设置在硝酸纤维素膜上的样品垫、胶体金垫、检测区、质控区和吸水垫。

进一步地，上述胶体金检测用试纸，所述胶体金垫上设置有一层胶体金标记的APELA多克隆抗体层。

进一步地，上述胶体金检测用试纸，所述检测区上设置有一层APELA人工合成抗原层。

进一步地，上述胶体金检测用试纸，所述质控区设置有一层羊抗兔抗体层。

本发明还提供了晚发型子痫前期快速筛查用试剂盒，其特征在于：它包括任选的用于检测血液或尿液中APELA浓度的试剂。

其中，所述检测血液或尿液中APELA浓度的试剂是ELISA检测用试剂。

本发明还提供了检测血液或尿液中APELA浓度的试纸在制备晚发型子痫前期筛查用试纸中的用途。

其中，所述检测血液或尿液中APELA浓度的试纸是胶体金检测用试纸。

本发明还提供了检测血液或尿液中APELA浓度的试剂在制备晚发型子痫前期筛查用试剂中的用途。

其中，所述检测血液或尿液中APELA浓度的试剂是ELISA检测用试剂。

本发明中，所述APELA是G蛋白偶联受体Apelin受体的配体。

本发明人通过分析临床早发型、晚发型子痫前期产妇和正常产妇的血液和尿液，发现分泌性多肽APELA在晚发型子痫前期孕妇血液和尿液中浓度较正常产妇和早发型子痫前期产妇明显降低，因而可以通过检测孕妇血液或尿液中APELA浓度来快速筛查所述孕妇是否患有晚发型子痫前期。