[发明专利]一种牙齿矫治器

说明书

本发明公开了一种牙齿矫治器，包括用于放置牙齿的基托；和延伸至口外的牵引件，所述基托和所述牵引件可拆卸连接。基托包括替换使用的两个以上标准型号，牵引件包括替换使用的两个以上标准型号，也可根据使用者的需求定制。本发明的技术效果：实现了牙齿矫治器的标准化、低成本生产，佩戴更舒适，矫治功能更全面、更有效。

技术领域

本发明涉及口腔正畸医疗器械技术领域，尤其涉及一种牙齿矫治器。

背景技术

根据第四次流行病学调查数据，错颌畸形的发生率在我国超过60％，大部分儿童由于遗传、不良习惯、替牙期障碍等原因导致终生错颌畸形，而没有得到有效的矫正。 另一方面，正畸技术掌握难度大，正畸医生的培养时间长，长期以来我国正畸临床服 务属于短缺状态。从患者方面来看，正畸时间长，需要很好的医患配合度，而且费用 高。

根据临床实践，目前国内错颌畸形的患者中大部分患者口腔颌面系统在生长发育过程中正常肌力和咬合平衡因为各种因素(例如口腔不良习惯)被破坏，从而导致牙、 牙槽骨及颌骨、面型发育异常。肌功能习惯障碍(包括口呼吸，吐舌习惯，异常吞咽 和吮指习惯等)+牙量骨量不调和遗传因素，这两个因素是导致牙列拥挤，颌骨发育不 良及其错颌畸形的原因。

功能矫治器，属于一类特殊的活动可摘戴矫治器，其本身不产生任何机械力，在口内的固位一般也不严格，其作用是通过改变口面肌肉功能促进合发育和颅面生长， 从而矫正形成中的错颌畸形。

目前主要使用的功能矫治器，一类是FR(Frankl)矫治器、Activator肌激动器(肌功能矫治器)等定制式矫治器，制作需要取患者口内模型，根据模型进行定制式加工， 材料为塑料、自凝胶、钢丝，效果好，作用力强而且持久，但佩戴不适，患者配合度 不高。

另一类是根据Activator肌功能矫治器、FR矫治器发明的非定制标准化肌功能矫治器，最为流行的是澳大利亚Myobrace，其他还包括法国EF appliance、瑞士LMactivator，其原理都是以肌功能矫治器为基础，将塑料和钢丝改进为一次性注塑成型的弹性塑胶或者硅胶材料。这类矫治器用唇侧屏取代Activator的唇弓，唇侧屏上有唇挡； 舌侧屏取代Activator肌激动器的基托。因为一体注塑成型，基托软，固位不足，导致 矫形治疗力量很小，几乎没有矫形治疗的效果。且无法配合使用口外弓，无法使异常 的上、下颌骨矢状向关系得到矫正，例如高角病例的运用。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种易于被医生掌握，易于快速推广，同时患者佩戴舒适的口腔正畸器械。

发明内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是：目前的牙齿矫治器为非标件，生产和使用成本都很高，且佩戴不舒适。

为实现上述目的，本发明的第一方面，提供了一种牙齿矫治器，包括基托和牵引件，基托和牵引件通过连接机构连接。当肌功能矫治器处于非使用状态时，基托与牵 引件能够被拆卸分离。牵引件可选用口外弓或者其他能起到牵引作用的部件。

进一步地，基托包括替换使用的两个以上标准型号。基托整体呈尖圆形、卵圆形或者方圆形三种形状之一，每种形状各具有大号、中号、小号这三个型号。

进一步地，基托包括由柔性材料制成的包胶。柔性材料选自硅胶、橡胶、聚烯烃类、聚酰胺类或聚氨酯类材料。

进一步地，包胶设置内侧屏、外侧屏、舌挡，内侧屏和外侧屏之间形成槽沟。

进一步地，基托还包括骨架和/或内托。

进一步地，骨架随包胶的形状延伸，制作骨架的材料的屈服强度和硬度高于柔性材料。骨架为网状、多孔状、板状或线形。

进一步地，内托设置在包胶内，制作内托的材料的屈服强度和硬度高于柔性材料。内托为板状、网状、多孔状。