[发明专利]一种用于医疗的广谱性深度血液净化吸附材料及制备方法

说明书

本发明属于医疗材料的技术领域，提供了一种用于医疗的广谱性深度血液净化吸附材料及制备方法。该方法通过制备聚丙交酯微孔微球，然后将配体研磨至纳米级，并制成分散液对聚丙交酯微孔微球进行浸溶，使配体稳定在微球的微孔中，干燥，制得广谱性深度血液净化吸附材料。与传统方法相比，本发明的制备的血液净化吸附材料，无需进行基团改造而直接负载配体，具有良好的广谱性，不仅保留了配体本身的良好性能，而且使配体的表面积充分展露，对血液具有优异的选择吸附及过滤性能，血液净化效果佳且安全性好。

技术领域

本发明属于医疗材料的技术领域，提供了一种用于医疗的广谱性深度血液净化吸附材料及制备方法。

背景技术

根据已有研究，自身疾病的快速恶化发展大都是基于很多致病因子通过血液传输所致。因此血液净化是一种最为直接的阻断疾病发展的技术手段。血液净化是通过弥散、对流、吸附的原理将血液从身体内引出来，通过滤器或吸附器，将血液中有害的物质或成分清除、矫正血液中某些成分的异常，把血液再输回体内，达到治疗和抢救危重患者的目的。

血液净化疗法的基本原理是透析、滤过、吸附，根据其基本原理，使用的净化材料主要是分离膜和吸附剂。膜分离依赖于膜的通透性即膜孔的大小；而吸附净化则取决于吸附剂对目标物质的亲和性。利用人工合成的高分子材料并通过血液净化疗法去除人体内的有害物质，是当前生物医用血液净化材料的研究热点之一，高效医用血液净化材料的研制，是决定血液净化疗效的关键因素。

血液净化膜使目前发展逐步成熟的的一种医疗器材。其要求对要去除的溶质的渗透性好；对血液中蛋白质的截流率高；对可能存在于有菌渗析过程中的细菌及病毒具有较高的不透性；合适的水透过性；而且不会污染血液。根据现有技术，基本是以多孔的聚合物为基材，如聚碳酸酯、聚苯乙烯二乙烯基苯、聚甲基丙烯酸酯、纤维素、琼脂糖，以选择性吸附的配体作为吸附剂。通过不同的配体设计，使过滤膜达到针对性的吸附中致病成分如IgG、低密度脂蛋白(LDL)、胆红素、内毒素、脓毒症病原体分子等。

目前国内外在血液净化技术，尤其是血液净化吸附材料方面已取得了一定成效。其中李永桂等人发明了一种用于血液净化的吸附材料及其制备方法（中国发明专利申请号201710812302.2），该发明吸附材料以粒度为0.05~2mm的载体单独或通过表面修饰形成的官能化区与至少一种配体偶联；配体能与血液或血浆中的至少一种致病成分结合，从而实现对全血或血浆中至少一种致病成分的选择性吸附；该发明用于血液净化的吸附材料可根据不同的血液净化需求，通过不同的方法在载体表面引入功能性聚合物和不同的配体，达到降低人体循环致病物质和有害的前炎性介质的效果，实现血液净化吸附材料的个性化和功能化，具有良好的市场价值和应用前景。另外，董凡等人发明了一种血液净化吸附剂及其制备方法（中国发明专利申请号201510976372.2），包括聚苯乙烯类树脂，吸附剂还包括与聚苯乙烯类树脂共价偶联的至少一种混合电荷聚合物，混合电荷聚合物对聚苯乙烯类树脂起到包膜作用，混合电荷聚合物包含多个重复单元；制备方法主要包括悬浮聚合物步骤、RAFT聚合步骤、还原步骤和偶联接枝步骤。本发明利用混合电荷两性聚合物来对聚苯乙烯类吸附树脂进行包膜，这使得聚苯乙烯类吸附树脂表面具有优异的亲水性能，达到吸附树脂高效血液相容性的目的。

可见，现有技术中的血液净化材料中的配体材料与基体材料难以稳定的装配，传统的进行基团处理的方法对配体性能有所损伤，并会造成配体被固定后表面积展露降低，同时配体种类较多，有些配体难以通过基团改性，导致会出现血液的净化效果降低，甚至净化不完全等缺点。

发明内容

针对这种情况，我们提出一种用于医疗的广谱性深度血液净化吸附材料及制备方法，有效提高了血液净化医疗器材对配体的负载稳定性，不会影响配体比表面积，同时具有良好的广谱性，对血液具有优异的选择吸附及过滤性能。

为实现上述目的，本发明涉及的具体技术方案如下：