[发明专利]一种中药配方颗粒喷雾干燥方法

说明书

本发明涉及中药配方颗粒生产技术领域，具体涉及一种改善的中药配方颗粒喷雾干燥工艺。采用本发明的喷雾干燥方法，尤其是使用了特定的辅料，不仅可以控制配方颗粒中辅料的用量在最小范围，降低患者的服用量，还可以极大改善喷雾干燥过程中的粘壁现象，降低喷雾干燥过程中的物料损耗，十分利于工业化生产。

技术领域

本发明涉及中药配方颗粒生产技术领域，具体涉及一种改善的中药配方颗粒喷雾干燥方法，属于中药生产技术领域。

背景技术

中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。国内以前称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。

干燥工艺是中药配方颗粒制备中的一个重要环节，中药浸膏干燥的方法有很多种，如真空干燥、冷冻干燥、流化床干燥、喷雾干燥等。其中，喷雾干燥具有干燥时间短、干燥面积大、有效成分破坏少等优点，是用于中药液态半液态物料干燥的一种较为理想的方法。

中药配方颗粒在临床使用过程中，医生的一个处方通常都有十几味药，如果在工艺设计上，没有对每一味药的辅料量进行合理有效的控制，处方的辅料总量就增加，最后会导致服用量过大，给患者带来不便。为此，中药配方颗粒一般不加或尽量少加辅料，在600多个品种中，不加辅料的品种约占2/3以上，也就是说，大部分品种采用水提取、分离、浓缩直接喷雾干燥制成，具有含药量高、服用量小的特点。但中药水提取液含糖类、黏液质、树脂类等成分，喷雾干燥时容易粘壁，传统的中药配方颗粒在生产的过程中，为了防止在喷雾干燥阶段药粉粘壁而影响生产，需要加入大量的辅料来克服，这种大量加入辅料的方法虽然解决了工艺问题，但对于中药配方颗粒而言，会导致辅料加入量过大，制成的产品非但没有达到浓缩的目的，反而让患者的服用量大大增加，不符合中药配方颗粒的工艺设计原则。如何在工业化生产过程中，防止在喷雾干燥阶段药粉粘壁，降低物料的损耗，提高干膏粉收率的同时，将辅料的用量控制在适当范围，是一个亟待解决的技术难题。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种辅料用量少、能够有效防止喷雾干燥过程中的粘壁现象、有效提高中药浸膏在喷雾干燥过程中干膏粉收率的一种中药配方颗粒喷雾干燥方法。

为了解决上述问题，本发明所采用的技术方案是：

一种中药配方颗粒喷雾干燥方法，所述方法包含如下步骤：取浓缩后的中药浸膏，加入2％～7％倍他环糊精，混匀，滤过，在进风温度170℃～185℃，出风温度80℃～95℃条件下进行喷雾干燥，收集干膏粉。

如上所述的中药浸膏喷雾干燥方法，作为一种优选方式，其中所述浓缩后的中药浸膏在60℃时的相对密度1.05至1.12。

如上所述的中药浸膏喷雾干燥方法，作为一种优选方式，加入4％～5％倍他环糊精。

如上所述的中药浸膏喷雾干燥方法，作为一种优选方式，所述进风温度为175℃，出风温度为95℃。

如上所述的中药浸膏喷雾干燥方法，作为一种优选方式，所述滤过为65～80目筛滤过。

倍他环糊精作为常用的药用辅料，主要用于挥发油的包合，而较少作为喷雾干燥的辅料，但发明人通过多年对中药配方颗粒喷雾干燥的研究，发现采用倍他环糊精作为中药配方颗粒喷雾干燥的主要辅料，只需加入少量倍他环糊精，即可极大改善喷雾干燥过程中的粘塔现象，极大地提高配方颗粒喷雾干燥过程中的收率。现有技术中少量文献报道其使用的用量也在5％以上，而辅料用量过多，不仅影响配方颗粒中主药的含量，增加病人服用量，还会造成工业化生产中的成本增大等不利效果。因此采用本发明所述含量的倍他环糊精，不仅可以控制配方颗粒中辅料的用量在最小范围，降低患者的服用量，还可以极大改善喷雾干燥过程中的粘壁现象，降低喷雾干燥过程中的物料损耗，十分利于工业化生产。

具体实施方式