[发明专利]用于腹主动脉瘤修复的覆膜支架及其使用方法

说明书

本发明公开了一种用于腹主动脉瘤修复的覆膜支架，该覆膜支架由覆膜材料Ⅰ、Ⅱ和支架本体组成，其中，支架本体为具有记忆功能的合金编织体，包括主路支架和次路支架，两者结合后形成倒置的Y形轮廓；在主路支架编织物顶部具有第一圆孔结构，在靠近第一圆孔结构下侧的两侧部位设置有与左、右肾动脉贴合的第二圆孔结构，第一圆孔结构和腹主动脉贴合，第二圆孔结构所在的支路部分凸出并镶嵌于肾动脉与腹主动脉的结合位置，镶嵌深度不低于十毫米；覆膜段位于卡固段下部；在覆膜段内侧缝合或者热合贴合有覆膜材料Ⅰ，外侧设置有覆膜材料Ⅱ，且所述覆膜材料Ⅰ和覆膜材料Ⅱ在上下两端进行闭合。解决了容易脱落的问题。

技术领域

该发明涉及腹主动脉瘤修复的覆膜支架技术领域。

背景技术

腹主动脉瘤是临床上常见的一种血管类疾病，若不及时治疗，会因为主动脉瘤的瞬间破裂导致生命危险。目前在临床上常用的治疗方法为介入治疗法，该方法的原理是将覆膜支架预先装入发送装置中，通过股动脉介入到腹主动脉的病变部位，并在X光透视设备的监视下，准确的将覆膜支架释放在病变部位，植入覆膜支架后可有效降低病变病变部位的主动脉壁内压力，从而避免腹主动脉瘤附近的血管破裂。

目前，本行业中，用于腹主动脉瘤治疗的覆膜支架通常采用镍钛合金材料制造，但也有用不锈钢和其它生物相容性材料制造的。从结构上看，主要有两种类型，即直筒型和Y型，其中，Y型覆膜支架应用较多，参考图1，放置时，需要在左、右股动脉上同时做切口，分步骤导入覆膜支架，所以要求更加严格。

为便于充分理解本发明创造中的技术，对本发明涉及的专业术语进行阐述：

1、腹主动脉瘤，一般位于肾动脉远端，延伸至腹主动脉分叉处，常波及髂动脉、偶尔位于肾动脉以上部位。

2、覆膜支架，典型的覆膜支架有一个管状薄膜和一个记忆合金框架。这种记忆合金框架通常不是连续的，一般是沿管状薄膜一系列的环形形状。有些覆膜支架只在近端和/或远端有一个或两个这样的环，参考图3，有些则是沿整个移植材料放置多个衔接的支架，参考CN103948455A。因而，整个覆膜支架为“毛毛虫”形状。在每一次心脏收缩期内，血管内的血液动力学压力与覆膜支架的纵向平面基本平行。因此，该覆膜支架随着每一次心脏收缩跳动而伸缩动作，并且可能会向下游移动，类似毛毛虫运动，这种移动或者说颤抖对覆膜支架的固定是极其不利的。

3、内漏，覆膜支架移植后，覆膜支架的与修补处的血管贴合不足够紧密造成的血液微量的内漏到覆膜外围，也就是覆膜和腹主动脉瘤之间的空间内，使覆膜支架发生移位、变形或使血液动力学压力再一次作用于血管的病变段，造成的事故。

4、外部框架，用于对覆膜支架从外侧进行加固的元件，通常采用镍钛合金制作。

对于腹主动脉瘤的的介入治疗，其技术难点是，植入的覆膜支架可能从被安装的所需位置(初始位置)后，在患者后期生存期间有可能发生移动、变形和脱落，因此创造了各种方法协助把覆膜支架更加稳固的固定在血管内壁上。

为了解决上述难题，现有的技术手段中常采用以下方式进行解决：

1、在覆膜支架的近端/远端一部分不覆盖薄膜材料，这类支架进一步径向扩张的能力高于完全被薄膜材料覆盖的支架。通过进一步扩张，支架的近端/远端就更好地抓附在血管内壁上，这样，把薄膜材料末端的横断面压入到血管壁内就形成了不渗漏血液的固定密封。现有的技术例子可以参考中国专利CN103948455A中介绍的案例，该案例中，由覆膜支架主体和裸支架组成，其中裸支架就是本未覆盖薄膜材料的一段。其中，为了使得裸支架能够与血管内壁更可靠的结合，通常在裸支架上设置有倒刺、钩等尖状物，参考图3，上述尖状物的使用虽然增加了与血管的结合强度，但是也带了另一个问题：刺破血管，尖状物刺破血管带来了不必要的二次风险。

在CN2492206Y中，它给出了在支架上设置尖锐的刺部，用于刺入血管内壁，从而实现良好的接触，这种刺部具有非常尖锐的结构，操作不当极容易将血管刺破。