[发明专利]一种治疗特发性肺纤维化的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明提供一种治疗特发性肺纤维化的中药组合物及其制备方法和应用。其原料组成为：红参7～10份，生黄芪18～21份，熟地黄22～25份，五味子8～10份，炒苦杏仁7～10份，桔梗10～14份，黄芩10～14份，金银花28～32份，川贝母10～15份，炙枇杷叶16～20份，丹参16～20份，当归10～14份，地龙10～14份，生甘草5～8份。本发明中药组合物所选药材配伍相宜，组方精炼，各中药按照“君臣佐使”的配伍关系相互配合、共同使用，从而作用于病灶，在功能上相辅相成，在药性上相制相佐，使用方便，安全，舒适，无毒副作用，临床收效甚佳，具有广泛的应用价值。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗特发性肺纤维化的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

特发性肺纤维(Idiopathic pulmonary fibrosis，特发性肺纤维化)是指原因不明，出现在成人，局限于肺，进行性致纤维化的间质性肺炎，其组织病理学和放射学表现为普通型间质性肺炎。特发性肺纤维化预后较差，死亡率远远高于许多癌症。其临床主要表现为渐进性劳力性气促，限制性通气功能障碍伴弥散功能(DLCO)降低，低氧血症，影像学上的双肺弥漫性病变，最终发展为弥漫性肺纤维化和蜂窝肺，导致呼吸功能衰竭而死亡。

目前，治疗特发性肺纤维化尚无特效药。纵观2011年至今的国际指南，制定特发性肺纤维化的临床诊断标准具有革命性意义，但针对治疗却甚是尴尬。基于2014年美国胸科协会(ATS)最新公布的治疗特发性肺纤维化药物的试验结果，吡非尼酮和尼达尼布治疗特发性肺纤维化得到国际专家的一致认可。但诊治指南中治疗强推荐仅为长期氧疗，药物治疗信心明显不足，针对治疗意愿强烈的患者，仅给予弱推荐应用吡非尼酮、尼达尼布、糖皮质激素治疗。近两年吡非尼酮进入中国医疗市场，治疗效果反馈意见有待商榷，但其副作用是显而易见的，光过敏、肝功及胃肠道损害尤为突出。因此，发挥传统中医优势，研发一种无毒副作用、治疗效果好的治疗特发性肺纤维化的中药药物是亟待解决的问题。

发明内容

针对上述特发性肺纤维化的危害及治疗困境，本发明的目的在于发挥中医特色，提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用小的治疗特发性肺纤维化的中药组合物。特发性肺纤维化归属于中医的“肺痿”、“肺痹”、“喘证”等范畴。中医理论认为本病的发生基于先天禀赋不足，责之于肺肾。肺主气，气虚则寒，气不化津，津聚为痰；气虚则血瘀，痰瘀痹阻肺络。另气虚及阴，阴虚则内热，肺燥阴竭，肺失濡养。痰瘀痹阻，阴津亏耗，致隐匿性起病。如若外邪引触，同气相求，风热袭肺首当其冲，进一步消灼肺津，变为涎沫，导致疾病急性发作或加重。故其基本病机为肺燥津伤，肺气上逆；肾失摄纳，气无所主。

病位在肺，与肾、脾密切相关，久则累及于心。肺为娇脏，喜润恶燥，赖胃(脾)输津以濡润，且为水之上源，主持全身水津的输布。若津气亏耗，肺失濡养，则肺虚致痿；肾为气之根，肾主纳气，助肺司气之摄纳，维持呼吸之深度。肾元亏虚，摄纳失常，致气不归元，气逆于肺，则入少出多，临床可见静息状态喘息，动则加剧。脾主运化，“脾为生痰之源，肺为贮痰之器”，“脾胃为后天之本，气血生化之源”。子病及母，日久肺脾两虚，脾虚湿胜，聚湿成痰，上干于肺，肺失宣降。脾虚生化乏源，四肢百骸无以所养，加重气虚。肺肾俱虚，日久心气心阳衰竭，不能鼓动血脉运行，导致血行淤滞，临床可见面色、指甲、唇甲青紫，甚则喘汗致脱，而至阴阳离决，危及生命。本病总属本虚标实，本虚责之于气阴两虚，标实责之于痰瘀热。

根据“虚则补之，实则泻之”的中医治疗方案，申请人根据传统中医理论和长期实践积累，认为特发性肺纤维化的治法治则为“培补摄纳、祛邪调气”；其中，培补摄纳重在补肺益肾，祛邪重在化痰通络、活血化瘀、清热解毒。肺主宣降，条畅气机亦须兼顾。

为实现上述技术目的，本发明采用如下技术方案：

本发明的第一个方面，提供一种治疗特发性肺纤维化的中药组合物，其原料组成为：