[发明专利]内埋式全面冲洗负压封闭引流装置

说明书

本发明公开了一种内埋式全面冲洗负压封闭引流装置，包括下表面与患者皮肤创伤表面接触的多孔泡沫体，多孔泡沫体的上方设置有导流连接体，导流连接体上设置有引流通道、冲洗通道和导管支座，与集液瓶连接的外部引流管的前端通过宝塔式接头固定在导管支座上，并与引流通道连通，与外部冲洗液储液容器连接的外部冲洗管固定在导管支座上，并与冲洗通道连通，导流连接体的上方设置有医用贴膜，医用贴膜将导流连接体、多孔泡沫体与患者皮肤密封。本发明通过外部负压主动、持续、高效的对待引流区渗液引流，使创面处于零聚集环境，减少机体毒素的二次吸收；冲洗液对海绵和创面的全面、持续冲洗，在不降低引流效果的达到创面长时间治疗无压痕的效果。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，应用于各种护创手术中，具体地说是一种无压痕、实现持续引流的内埋式全面冲洗负压封闭引流装置。

背景技术

负压封闭引流技术(vacuum sealing drainage，简称VSD)是1992年，德国ULM大学Fleischman博士开创发明，并通过临床验证初步形成理论雏形，用于外科手术中的伤口创面引流；1994年由广州裘华德教授引进，并首次将负压封闭引流技术应用于普外科手术中，从此负压封闭引流技术在中国医疗普外科开始实际应用。1998年3月18日，王彦峰、裘华德教授在中国得到授权的发明专利CN 2276350，负压封闭引流技术开始在中国的各大医院进行推广，同时各种与负压封闭引流技术相关的医疗公司、医疗器械产品层出不穷。至2018年，负压封闭引流技术在全球伤口创面应用中得到了较大的发展，该技术独有的简便性、可靠性和治疗效果得到了医护人员的一直认可与赞同。

负压封闭引流技术是通过负压封闭引流系统来实现的，它主要包括多孔泡沫、引流装置和用于密封多孔泡沫的密封薄膜。将多孔泡沫铺设在创面上，用医用密封薄膜密封，通过引流装置联通多孔泡沫和负压源，从而在创面处建立了一个隔绝外部的封闭引流区，使体系进行持续地负压封闭引流。该项技术和现有的普通换药治疗手段相比，能将创面引流区内的渗出物和坏死组织通过多孔泡沫及引流装置非常及时地清除，使创面引流区趋近于实现“零积聚”状态，创面在此条件下能够处于长期的清洁环境，大大降低了机体对有害物质的二次吸收，同时负压的存在也可以使创面处较大的腔隙因负压的存在而加速缩小。负压封闭引流技术中使用的多孔泡沫和医用密封薄膜也可以使创面的局部微环境更接近生理性的湿润状态，而作用于创面软组织上的负压刺激，有利于改善创面局部微环境和组织水肿的消退，加速创面肉芽组织的重新生长，缩短创面愈合治疗时间。同时负压封闭引流技术治疗，可以使创面3-7天内无需换药，大大降低医务人员的工作量，减少患者痛苦，提升患者治疗的体验感，降低病患的综合医疗费用。

目前负压封闭引流技术在我国已广泛适用于：创伤科、骨科、普外科、烧伤科等创面创伤治疗领域。但是，通过目前市场上各公司的产品在临床上使用治疗、操作中发现，负压引流装置由于设计不合理，经常会出现压力泄露、引流不通常、冲洗效果欠佳等缺点，医护人员需要较长时间的操作，才能实现装置的封闭负压状态实现产品的功能。从而在临床上体现为，设计不完善导致操作的不合理性，增加了医护人员的临床工作时间，放大了手术成功的风险率，同时不利于手术的高效进行。

市场上主流的使用负压封闭引流技术的医疗器械主要有两类组成，一类是以聚乙烯醇泡沫和内置引流管组成的体系，一类是以聚氨酯泡沫和外置吸盘组成的体系。聚乙烯醇泡沫内置引流管体系在临床使用时，医用密封薄膜操作复杂，需要经过专业的培训和长时间的实际操作经验，才能有效的解决临床应用上出现的各种问题；同时内置引流管在负压的作用下，对创面进行一定力道的压迫，在创面上留下一道引流管的白色印迹，患者的用户体现感有待提升；而且冲洗管路依附于引流管道，只能实现管道内冲洗，而不能实现医护人员希望的创面冲洗。聚氨酯泡沫外置吸盘体系在临床使用时，虽然在医用密封薄膜操作上较为简便且没有压痕，但吸盘的引流效果较内置引流管较差，且冲洗管路依附于吸盘上，只能实现吸盘和吸盘管道内冲洗，不能实现创面冲洗。

发明内容