[发明专利]一种自膨胀式锥形冠状动脉支架

说明书

本发明提供了一种自膨胀式锥形冠状动脉支架，包括沿所述冠状动脉支架轴向依次排列的若干组环状支撑体和连接在每相邻两组所述环状支撑体之间的连接体，所述冠状动脉支架由镍钛合金微管激光雕刻而成。所述连接体宽度W和所述支撑体筋宽度H沿所述冠状动脉支架轴向从近端到远端依次呈递减趋势。每相邻两组支撑体单元波开口角α沿所述锥形冠状动脉支架轴向从近端到远端依次减小，使得所述冠状动脉支架内径从其近端到远端逐渐减小，以适应锥形血管的形态，避免支架近端贴壁不良，远端过度扩张等问题，降低支架对锥形血管壁的伤害。所述支撑体支撑筋的形状呈狗骨头形状，提高了冠状动脉支架的支撑性能和疲劳强度。

技术领域

本发明涉及医疗器械制造技术领域的一种冠状动脉支架，具体涉及一种自膨胀式锥形冠状动脉支架。

背景技术

近年来，人们的物质生活水平提高，随之而来的包括肥胖、过多食用动物性脂肪、精神负担过重因素，使得心血管疾病成为威胁人类生命健康的头号杀手。由冠状动脉粥样硬化性心脏病引起的各类急慢性血管阻塞疾病，已被公认为危及人类生命健康的最严重疾病之一。针对由血管狭窄引起的心血管疾病，治疗方法分为药物治疗、外科手术和介入治疗三大类。采用药物治疗的方法往往时间周期长、见效慢、副作用大，容易产生对药物的依赖性；外科手术则对病人产生永久性的伤害；而基于医用血管支架的介入性治疗方法，由于其微创伤和高效性，成为目前治疗血管狭窄的一种新型方法。

血管支架根据介入术过程中支架膨胀机制的不同，可以把支架分为球囊扩张式血管支架和自膨胀式血管支架。球囊扩张式支架介入术是将激光雕刻而成的血管支架预先压握装在折叠好的球囊上，然后随着球囊一起沿着导引导管到达病变部位，球囊膨胀后撑开狭窄的血管，恢复血流畅通。球囊扩张式支架通常使用的材料为医用不锈钢，这种支架卸载后易发生回弹，不能满足一些特殊血管形状的需要。自膨胀式支架介入术是将支架在体外进行热处理成型，然后将支架压握在输送导管内，在到达患者病变血管位置后，从输送靶管中推出支架后能够自动恢复其压握前的形状，撑开狭窄血管，恢复血流畅通。这种自膨胀式支架特点是对血管壁的损伤较小，支架膨胀后残余的弹力使支架与血管壁始终保持紧贴状态，适用于形状复杂的病变血管。目前市场上传统的血管支架膨胀后的形状都为圆柱状。但由于人体血管在有些地方呈锥形形状，即沿长度方向呈渐缩状，如颈动脉，股动脉，冠状动脉。当圆直血管支架植入到锥形血管中，除了使血管支架的贴壁性能达不到预期效果外，还会过度扩张锥形血管的远端，所以锥形血管远端的损伤要比近端大很多，更容易诱发再狭窄。

冠状动脉支架作为一种长期植入的医疗器械，在不断经受循环流动载荷的作用下，血流速度以持续的峰值和谷值变化的，支架也随着高低压力发生形态变化,作为金属材料的支架在外力的反复作用下产生疲劳。支架疲劳寿命严重影响着介入术效果的好坏。

发明内容

为解决现有技术方案的不足，本发明提供一种自膨胀式锥形冠状动脉支架。所述支架的锥形管状体结构适用于颈动脉、股动脉、冠状动脉等轴向内径变化较明显的病变血管。在保证自膨胀式支架柔顺性优势的前提下，通过改变支架结构的设计参数来提高支架的支撑强度，提高支架在循环流动载荷作用下的抗疲劳强度，并减少支架近端贴壁不良、远端过度扩张、再狭窄等介入术后并发症的出现，降低支架对锥形血管壁的伤害。

本发明的技术方案是：一种自膨胀式锥形冠状动脉支架，包括若干组环状支撑体和连接在每相邻两组所述环状支撑体之间的连接体；

所述环状支撑体沿冠状动脉支架轴向方向依次排列，每一组所述环状支撑体包括若干正弦单元波，所述单元波沿冠状动脉支架的周向依次排列；

所述连接体为S型，所述S型连接体连接在前一组环状支撑体的波谷和与之相邻的下一组环状支撑体的波峰处，所述波峰和波谷相邻；