[发明专利]一种具有预处理功能宫颈脱落细胞保存液及应用

说明书

本发明涉及到一种具有预处理功能宫颈脱落细胞保存液及应用，具体地涉及一种含有细胞固定液、抗凝剂、PH缓冲剂、保湿剂、渗透压维持剂、微生物灭活剂、粘液消化成分与红细胞处理成分的宫颈脱落细胞保存液。所述的保存液能够较好地保存宫颈脱落细胞，保护细胞的完整性与固定性，避免细胞固缩、溶解和膨胀；粘液处理能力与血细胞崩解能力强；细胞保存时间长达30天；制片效果平铺均匀，保存的细胞也可适用于制作细胞蜡块、HPV病毒检测等；保存液常温下有效期二年，微生物灭菌能力强，有效保护医技人员健康。

技术领域

本发明涉及一种具有预处理功能宫颈脱落细胞保存液及应用。

背景技术

细胞保存液可以保存从活体取样后的得到的脱落细胞，保护脱落细胞的完整性与固定性。保存细胞的目的在于把细胞的原有结构尽可能完整地保存下来，凝固或沉淀细胞内的成分，避免细胞发生降解、自溶、腐败和变形等，使细胞内的各种酶失去活性，防止细胞的各种分子变性、解离，使细胞的化学物质和酶能准确定位，并在以后的处理和制片过程中亦不发生改变和破坏。同时可使细胞的各部分易于着色，适于观察、长期保存和分析。目前临床常用的细胞保存液主要有以下干扰因素：

1.粘液样本中存在的粘液影响细胞沉淀与吸取，容易造成假阴性；

2.血性样本处理不彻底，红细胞干扰判读；

3.细胞溶解或膨胀，细胞保存效果较差，容易导致误判；

4.细胞重叠与抱团现象较多，制片效果不能均匀平铺。

此外，临床较多采用进口保存液，成本高，不利于普及与推广。

本发明旨在提升细胞保存液的性能，利于推广与普及，针对存在的问题从多方面提升与优化现有保存液。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有预处理功能的宫颈脱落细胞保存液，能够较好地保存宫颈脱落细胞，保护细胞的完整性与固定性，避免细胞固缩、溶解和膨胀；粘液处理能力与血细胞崩解能力强。

上述细胞保存液特征在于含有细胞固定液、抗凝剂、PH缓冲剂、保湿剂、渗透压维持剂、微生物灭活剂、粘液消化成分与红细胞处理成分。其组分与含量百分比：细胞固定液20~60%，抗凝剂5~15%，PH缓冲剂10~37%，保湿剂1~5%，渗透压维持剂1~25%，微生物灭活剂1~15%，粘液消化成分0.1~8%，红细胞处理成分0.1~1.2%。

本发明中细胞固定液为甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇、香豆素中至少一种；抗凝剂为乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸钾、肝素中至少一种；PH缓冲剂为Tris缓冲盐溶液、磷酸缓冲盐溶液、柠檬酸缓冲溶液中至少一种；保湿剂为丙三醇、丁二醇、聚乙二醇、聚丙二醇、苯酚中至少一种；渗透压维持剂为氯化钠、氯化钾中至少一种；微生物灭活剂为甲醛、β-丙内酯中至少一种；粘液消化成分为二硫苏糖醇、三羟甲基氨基甲烷、TE中至少一种；红细胞处理成分为红细胞裂解液、碳酸氢钠、磷酸三钠中至少一种。

其中，PH缓冲剂缓冲液的PH值在7~7.8。

本发明提供一种细胞保存液应用与制片方法，使用流程简单便捷，步骤如下：

1）取适量所述保存液置于25ml或50ml保存瓶内备用；

2）妇科医生临床取材后采样拭子放置与盛放有保存液的器皿中；

3）医技人员将样本编号、信息录入，震荡5分钟，静置30秒；

4）转移细胞液6-8毫升至一次性试管中；试管放至离心机，2000r/min离心5分钟；

5）弃去1/2上清液，震荡1分钟；进入制片染色流程染色，封片，镜下阅片或者数字扫描仪扫描分析。