[发明专利]一种血液成分自动分离装置和分离方法

说明书

本发明提供了一种血液成分自动分离装置，包括上窄下宽的全血袋和上宽下窄的分离袋；全血袋在全血袋顶面开口设置进血口和第一导管，第一导管通过分离袋顶面进入分离袋、并沿着分离袋的内壁面延伸至狭窄底部，第一导管设置有第一阀门；分离袋在顶部开口设置第二导管，第二导管外接一正压气囊，且第二导管设置有第二阀门；分离袋在渐变部开口设置第三导管，第三导管通过底部与全血袋连通，且第三导管设置有第三阀门；分离袋在狭窄底部的上端设置有导出管。

技术领域

本发明属于血液成分分离技术领域，尤其涉及一种血液成分自动分离装置和分离方法。

背景技术

血液制品分为全血和成分血，而基于临床患者或临床研究的需要，全血制品或多成分血制品有时需要进行分离、得到高纯度的单一成分后加以应用。血液成分分离通常利用物理或化学的方法，使比重形态较接近的一类成分相对集中，形成若干层(如封闭血袋中抗凝的全血，在一定条件下可分为几层)，再通过转移管将不同层次的血液成分依次分流到其它容器中，以获得较为纯净的成份血制品。目前，血液成分自动分离多采用血液提取装置、通过梯度离心实现。具体的，将全血制品装入试管或血袋中采用梯度离心法获得。此外，还可以全血制品中加入羟乙基淀粉等沉降剂静置获得，或者在全血制品中加入羟乙基淀粉再梯度离心获得。

现有广为使用的血液成分分离血袋，袋体呈矩形，袋体上端设置灌装管、转移管、输血插口及采血管，用于悬挂的孔眼一般置于血袋底端的热合边中段。采用这种血袋进行血液成分分离时，会存在以下问题。

首先，最为突出的不足就是袋体上端内缘不光滑，且袋体内壁常因重力作用发生褶皱，使得一些血细胞经过沉降后仍粘附于此，产生附壁滞挂现象，因而难以分离得到较为纯净的成份血制品，进而给输注对象带来严重的不良反应。

其次，由于血袋为矩形血袋，其分层界面相对转移出口过大，当血液成分界面很薄时-如白膜层(包括血小板和白细胞)，很难将对应的成分血全部转移，除非将下面的成分血一起挤出。所以采用该技术装置提取白细胞时，血细胞沉降分离后，由于形成的白细胞界面太薄，无法进一步与红细胞有效分离，造成操作工艺复杂、红细胞易混入、白细胞易丢失等问题，甚至不得不使用一些有细胞毒性的添加物(如使用淋巴细胞分离液等化学物质辅助梯度离心，进行反复离心洗涤去除该分离液，才能达到减轻细胞毒性，安全分离目的，但因此造成操作过程费时费力，白细胞收获数量或质量都不高)，或采用滤膜过滤方法收获白细胞(但因需要反复冲洗，所以效果不佳)，进而造成白细胞的纯度和效率不高的问题。此外，这种结构的血袋输注后，均有少量成分滞留袋内、造成浪费。

第三，采用上述血袋进行多种成分的分离，都必须通过多次离心、人工或机械辅助挤压转移才能达到目的，除了浪费大量人力物力和时间，且血液细胞的反复离心会增大离心损伤，严重的会造成红细胞溶血，尤其是在血液细胞在经过低温冻存以后。

因此，现有血液成分分离血袋有待进一步改进。

发明内容

本发明的目的在于提供一种血液成分自动分离装置，旨在解决现有血液成分分离血袋存在的附壁滞挂、难以分离薄层血液成分、以及操作繁琐的问题。

本发明的另一目的在于提供一种血液成分自动分离方法。

本发明是这样实现的，一种血液成分自动分离装置，包括上窄下宽的全血袋和上宽下窄的分离袋，所述全血袋包括第一底部、第一渐变部和狭窄顶部，所述第一渐变部的腔体口径在远离所述第一底部的方向上渐缩设置，所述狭窄顶部由所述第一渐变部延伸形成，且包括位于最顶端的第一顶面；所述分离袋包括第二顶部、第二渐变部和狭窄底部，所述第二渐变部的腔体口径在远离所述第二顶部的方向上渐缩设置，所述狭窄底部由所述第二渐变部延伸形成，且包括位于最低端的第二底面，所述第二顶部包括位于最顶端的第二顶面；