[发明专利]注射器用密封垫的制造方法以及医疗用注射器

说明书

本发明提供注射器用密封垫的制造方法以及医疗用注射器，在脱模后的产品的周面上形成微小的凸部而提高药液的可靠的密封性。一种注射器用密封垫的制造方法，该注射器用密封垫包含由弹性材料形成的圆柱形状的主体(2)和层叠于主体(2)的表面上的惰性树脂膜(3)，其中，在被层叠的惰性树脂膜(3)的表面上，通过使用了激光的热加工来形成至少1个沿周向延伸的微小的凸部(5)。能够制造出密封性优异的注射器用密封垫。

技术领域

本发明涉及注射器用密封垫的制造方法和应用了该注射器用密封垫的医疗用注射器。

背景技术

作为在医疗用途中使用的注射器，具有预先填充了药液的注射器(称为“预充式注射器”。)。预充式注射器具有免去了转换药液的麻烦、能够简便地使用的优点。并且，还具有能够防止转换药液时的过失的优点。因此，近年来使用量不断增加。

预充式注射器与以往的注射器(即，在即将使用之前从小瓶等其他容器吸取药液而使用的以往的注射器)不同，要求作为与药液长时间接触的容器的性能。

注射器通常包含注射筒和将注射筒塞住且能够在注射筒内滑动的密封垫。

使用于注射器的密封垫一般由交联橡胶制成。公知有在交联橡胶中添加交联用的各种成分，这样的成分或其热分解物因与药液接触而转移到药液中。并且，对于一部分药液来说，这些转移物会对药液的效果或稳定性带来不好影响，这也是公知有的。

并且，当使用注射器时，要求密封垫顺畅地滑动。通常，由交联橡胶构成的密封垫的滑动性较差。因此，通常进行在注射筒的内表面涂布硅油的方法。然而，公知对于一部分药液来说硅油也会对药液的效果或稳定性带来不好影响。

从以上的观点来看，在医疗用注射器中，大多使用将橡胶制密封垫的表面用滑动性较好的膜层叠而成的被称为层叠密封垫的产品。层叠密封垫能够通过利用滑动性较好的膜将橡胶制密封垫的表面覆盖来防止交联橡胶的成分向药液转移，并且即使没有硅油也能够确保滑动性(参照专利文献1～3)。

但是，在层叠密封垫中，存在如下的课题：层叠于表面的膜不具有弹性，阻碍了内部的交联橡胶的弹性。密封垫的弹性是可靠地密封填充在注射筒内的药液所必须的要件，在密封垫的弹性不充分的情况下，会造成注射筒内的药液泄漏的不良情况。并且，在插入到注射筒时的滑动性上还需要进一步的改善。

针对该课题，在专利文献1中，提出了通过流延法(casting)来层叠四氟乙烯树脂(PTFE)膜的密封垫。但是，上述方法是特殊的制法，并不实用，并且，可能会在层叠膜的表面上转印出模具表面的微小的凸凹痕而使液密封性降低。

在专利文献2中，提出了在密封垫的滑动面上形成外形不同的多个环状突起的层叠密封垫。但是，由于所述环状突起的宽度较大，所以在滑动性上存在问题。

在专利文献3中，提供了将惰性树脂膜层叠到与筒体内壁接触的第一环状密封部的中途的层叠密封垫的制造方法。但是，利用该制法能够制造尺寸较小的密封垫，但当密封垫的尺寸变大时很难进行冲裁，所以很难制造。

专利文献1：日本特开平10-314305号公报

专利文献2：日本特开2006-181027号公报

专利文献3：日本特表2004-525011号公报

专利文献4：日本特开2015-146871号公报

但是，在橡胶产品的制造工序中，通常进行如下的方法：在具有希望的产品形状的空隙的模具内使橡胶硫化成型，在赋予了形状之后从模具取出。于是，在利用以往的制造工序制造层叠密封垫的时候，发现了在将产品从模具取出时，因模具与产品发生摩擦而使层叠密封垫的表面产生微小的伤痕，该微小的伤痕可能会阻碍药液的可靠的密封(例如，参照专利文献4)。

发明内容