[发明专利]一种万向型的微动态椎弓根钉

说明书

本申请公开了一种应用在骨外科及神经外科手术器械中的具有“微动态”功能的万向型微动态椎弓根钉，这种有别于传统的“刚性固定融合”以及“非融合动态固定”这两类在临床上医疗理念各异的手术方案，通过吸取并归纳其长处，摒弃其弊端，且利用原来传统的元件进行精简或改进，从而达到一个应用在被称为“微动态促进融合”的新概念的手术方案中的操作方便的临床效果。

技术领域

本发明申请涉及一种根据在骨外科及神经外科手术中的“微动态可以更好地促进相邻椎体的愈合”的新的医疗理念，而形成的，被称为“微动态融合”系统中所使用的，带“万向型”功能的微动态椎弓根钉的医疗器械。

背景技术

在现代骨外科手术及神经外科手术中，对腰椎间盘突出和腰椎管狭窄的手术性治疗，传统的手术方案是采用“刚性固定融合”；所使用的椎弓根钉，主要有两种，即结构简单的“单轴型”与方便手术操作的“万向型”；随着临床试验的发展，产生了新的手术方案，即“非融合固定”，所使用的椎弓根钉，植入人的椎体后，能相对连接棒作±12°以上的摆动，如专利号为：CN202136405U，名称为“微增量支撑椎弓根钉”，就具有这样的功能。

再随着临床上的不断探索与术后观察，人们发现，椎弓根钉在植入人的椎体后，过大的摆动角度，不利于椎体的愈合，且容易发生腰椎管的错位，挤压神经线的通道，导致产生神经系统的病变；在经过足够的临床测试后证明，若能将植入椎体后的椎弓根钉，相对于连接棒所能够摆动的角度，控制在±3°之内，效果最佳，最有利于相邻的椎体，在受到此微动刺激作用下，实现自愈性的融合，这样的临床医疗理论所催生的，则被称为：“微动态融合”系统。

在这个崭新的“微动态融合”系统逐步形成其间，亦随之催生出相应的椎弓根钉，如申请号为201820096631.1，名称为：“一种简化结构的低切迹微动态椎弓根钉”的申请，的确能满足微动态融合的功能，且能够将切迹降到最低并简化了结构，但此类特点的椎弓根钉在手术操作过程中，要求椎弓根钉在植入人的椎体后，其主要零件球头钉的轴线，与连接棒的轴线应呈垂直状态，否则，所产生的偏移的角度，会导致原设计的±3°，改变成0～6°，甚至引发手术失效，这就是传统的单轴钉的致命缺陷，因为这样的缺陷，使临床操作者，增添了极大的技术难度。

发明内容

针对临床上，“微动态融合”系统所要求解决的既要有“微动”功能，又要使得临床操作更为简单的技术问题，本申请提出了一个技术方案，就是沿用现有的“非融合动态固定”系统的椎弓根钉，吸收“刚性固定融合”中的“万向型”钉的特点，对“单轴型”的微动态钉进行改进，从而实现“万向型”的微动态椎弓根钉，从而解决了临床操作难的技术问题。

本发明申请解决其技术问题采用的技术方案还包括：

进一步地，沿用传统的非融合固定系统中的椎弓根钉中的球头钉与螺塞，从而减少了本技术方案的开发费用，降低了改造成本。

再进一步地，取消了传统的所述的非融合系统中的椎弓根钉中的上压块与弹簧，即将原来的六个零件中的两个取消，精简了零件，减少了成本费用。

再进一步地，对传统的所述的钉座进行改造，取消了钉座的中空腔内原用于支承上压块的台阶，并将垂直于圆柱形的钉座的轴线的U形开口槽的底部，降低到稍高于所述的下压块的水平高度上，用于支承属于外配件的连接棒，这就使得连接棒不再由取消了的上压块支承。

再进一步地，所述的钉座内部的中空腔内，设有一组垂直于钉座轴心线的突出障碍以及加工这样的障碍所需的工艺孔，而这组突出障碍设在下压块的上方，用于防止装配后的下压块脱出的同时，并使得下压块可沿钉座的轴线作微量窜动。

再进一步地，所述的下压块，外柱面与所述的钉座内部的中空腔作间隙配合；中轴线方向，开有通孔，下底面呈内凹球面，与所述钉座的底部的内球面，共同对所述的球头钉的头部形成包容性的间隙配合；上顶面与植入后的连接棒的圆柱表面保持间隙。