[发明专利]一种预防和/或治疗类风湿关节炎的组合物及制备与应用

说明书

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种预防和/或治疗类风湿关节炎的组合物及制备与应用。所述的预防和/或治疗类风湿关节炎的组合物，包含如下按质量份计的组分：丹参15～25份；穿山龙20～80份；黄芪20～40份；白芍15～30份；天山雪莲3～10份；杜仲10～30份；骨碎补10～30份；川续断10～30份；熟地10～30份；炙甘草5～15份。本发明提供的预防和/或治疗类风湿关节炎的组合物对类风湿关节炎具有改善症状、骨保护及抗炎的作用，且无明显肝肾毒性，疗效确切、稳定、不良反应少。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种预防和/或治疗类风湿关节炎的组合物及制备与应用。

背景技术

类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis，RA)是一种常见的自身免疫性疾病，其病理特征表现为关节滑膜炎症及滑膜组织增生，进而导致关节软骨和骨的损伤与破坏。类风湿关节炎的自然病程中，5～10年致残率为60％，病程30年的致残率为90％。关节滑膜的炎症增生导致的骨破坏是类风湿关节炎的核心病理环节，所以如何有效阻断骨破坏、降低致残率，是类风湿关节炎治疗中亟待克服的难点。

西医治疗方案虽然可以在短期内较为有效的控制病情，但是仍无法完全有效的长期稳定病情，尤其是无法有效阻止影像学进展(骨破坏进程)。DMARD如甲氨蝶呤是RA的一线治疗药物。早期、足量、联合使用DMARD药物是改善RA预后的关键，但是40％的患者对早期诱导缓解方案不应答，且DMARD因其胃肠道症状、骨髓抑制、肝毒性、肾毒性、感染、肿瘤及自主神经病变等副作用及耐受性差而在临床的长期应用中受到极大的限制，乃至患者的抵触。虽然新型DMARD如生物制剂不断取得进展，但是由于单靶点作用，仍然存在短期疗效迅速、长期疗效不稳定、患者病情易反复，及安全性不完全明确的问题，并且国内生物制剂昂贵的治疗价格给患者个人和社会带来了沉重的经济负担。更重要的是，生物制剂在内的DMARD即使治疗及时有效也无法有效阻断或抑制RA患者的关节骨质破坏病理进程，导致影像学改变在治疗情况下仍持续进展。因此，如何破解RA治疗面临的难点和西医方案的困惑是中医药研究的一个最佳切入点(Heimans L,Akdemir G,Boer KV,et al.Two-year results ofdisease activity score(DAS)-remission-steered treatment strategies aiming atdrug-free remission in early arthritis patients(the IMPROVED-study).ArthritisRes Ther,2016,18:23.)。

发明内容

为了克服现有技术的不足和缺点，本发明的首要目的在于提供一种预防和/或治疗类风湿关节炎的组合物。

本发明的另一目的在于提供上述预防和/或治疗类风湿关节炎的组合物的制备方法。

本发明的再一目的在于提供上述预防和/或治疗类风湿关节炎的组合物的应用。

本发明的目的通过下述技术方案实现：

一种预防和/或治疗类风湿关节炎的组合物，包含如下按质量份计的组分：

所述的预防和/或治疗类风湿关节炎的组合物，优选包含如下按质量份计的组分：

所述的预防和/或治疗类风湿关节炎的组合物的制备方法，包含如下步骤：

将预防和/或治疗类风湿关节炎的组合物的各组分分别粉碎、过筛、混合，得到预防和/或治疗类风湿关节炎的组合物；

所述的预防和/或治疗类风湿关节炎的组合物在制备预防和/或治疗类风湿关节炎产品中的应用；

所述的预防和治疗类风湿关节炎产品含有治疗有效量的预防和/或治疗类风湿关节炎的组合物，余量为药学可接受的载剂或其它可配伍的药物；