[发明专利]一种维生素D颗粒的制造方法及制造系统有效
申请号: | 201810264545.1 | 申请日: | 2018-03-28 |
公开(公告)号: | CN108295031B | 公开(公告)日: | 2019-05-14 |
发明(设计)人: | 李红艳;邓文峰;王廷凯 | 申请(专利权)人: | 海南金贝康制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K47/26;A61K31/593;A61P3/14;A61P19/08;A61J3/00 |
代理公司: | 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 | 代理人: | 牟长林 |
地址: | 571126 海南省海*** | 国省代码: | 海南;46 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 葡萄糖 维生素 白砂糖 制造系统 种维生素 中间物 制造 干燥颗粒 湿法制粒 摇摆制粒 称量 | ||
本发明涉及一种维生素D颗粒的制造方法及制造系统。本发明提供的维生素D颗粒的制造方法包括下面的步骤:S1:称量得到维生素D3、葡萄糖、白砂糖;S2:把葡萄糖分为多份与维生素D3先后进行混合,得到第一中间物;S3:把葡萄糖、白砂糖和第一中间物采用湿法制粒形成第一中间颗粒;第一中间颗粒经过摇摆制粒步骤后形成第二中间颗粒;S4:对第二中间颗粒进行干燥得到干燥颗粒。
技术领域
本发明涉及一种药物制造方法以及设备,具体涉及一种维生素D颗粒的制造方法及制造系统。
背景技术
维生素D的作用主要有促进钙、磷吸收,以及调节磷、钙的平衡。维持钙的正常代谢,促进骨骼钙化,预防佝偻病,保证骨骼和牙齿的正常发育;迅速改善维生素D缺乏的一些症状。
但是,现有的维生素D颗粒的制造过程较为繁琐,生产效率不高。
发明内容
本发明的主要目的是提供一种过程简单,生产效率提高的维生素D颗粒的制造方法及制造系统。
为了完成上述目的,本发明提供了一种维生素D颗粒的制造方法,其包括下面的步骤:
S1:称量得到维生素D3、葡萄糖、白砂糖;
S2:把葡萄糖分为多份与维生素D3先后进行混合,得到第一中间物;
S3:把葡萄糖、白砂糖和第一中间物采用湿法制粒形成第一中间颗粒;第一中间颗粒经过摇摆制粒步骤后形成第二中间颗粒;
S4:对第二中间颗粒进行干燥得到干燥颗粒。
一个优选的方案是,该制造方法还包括混合步骤S5,将干燥颗粒在多向运动混合机中混合得到第三中间颗粒;该制造方法还包括分装步骤S6,将第三中间颗粒分装到包装袋中。
一个优选的方案是,该制造方法还包括制造浆液的步骤:由白砂糖溶于纯化水中,加热至完全溶解,降温后备用。
一个优选的方案是,在S2中,包括下面的步骤:
S21:称取2.54份维生素D3、5份葡萄糖粉置于三维混合机中混合5分钟得到第一混合物,不下料;
S22:称取20份葡萄糖粉,加入S21的第一混合物中,开启三维混合机混合5分钟得到第二混合物,不下料;
S23:称取40份葡萄糖粉,加入到S22的第二混合物中,开启三维混合机混合5分钟得到第三混合物,下料,备用;
S24:称取300份葡萄糖粉,加入至多向混合机中,混合1分钟,把S23的第三混合物加入多向运动混合机中混合10分钟,下料,过80目筛。
一个优选的方案是,在S3中,将634.46份葡萄糖粉,318份白砂糖粉,以及S24中得到得到的第四混合物置于高效湿法制粒机中,开启搅拌混合5分钟,加入浆液,启动搅拌桨制软材1~3分钟,到软材成形,再于摇摆制粒机上用12目尼龙筛制粒;浆液的制造步骤为:将180份白砂糖溶于120份纯化水中,加热至完全溶解,放凉至50℃以下得到。
一个优选的方案是,在S4中,将第二中间颗粒置于热风循环烘箱中,将温度设为50℃,温度范围50±5℃,烘干至干燥失重3%-5%;干燥结束后,取12目~60目之间的干燥颗粒,12目以上的颗粒用12目筛整粒后,再过筛。
一个优选的方案是,在分装步骤S6中,按净重量1.5g/袋分装,每台机器每隔15分钟称一次小包重,每次称取连续6包,实际装量与理论装量差异不超过±5%;小包用洁净物料盆装好,贴上标签,称量,交中间站贮存,办理入站手续,计算收率。
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