[发明专利]一种维生素D颗粒的制造方法及制造系统有效

专利信息
申请号: 201810264545.1 申请日: 2018-03-28
公开(公告)号: CN108295031B 公开(公告)日: 2019-05-14
发明(设计)人: 李红艳;邓文峰;王廷凯 申请(专利权)人: 海南金贝康制药有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K47/26;A61K31/593;A61P3/14;A61P19/08;A61J3/00
代理公司: 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 代理人: 牟长林
地址: 571126 海南省海*** 国省代码: 海南;46
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摘要:
搜索关键词: 葡萄糖 维生素 白砂糖 制造系统 种维生素 中间物 制造 干燥颗粒 湿法制粒 摇摆制粒 称量
【说明书】:

发明涉及一种维生素D颗粒的制造方法及制造系统。本发明提供的维生素D颗粒的制造方法包括下面的步骤:S1:称量得到维生素D3、葡萄糖、白砂糖;S2:把葡萄糖分为多份与维生素D3先后进行混合,得到第一中间物;S3:把葡萄糖、白砂糖和第一中间物采用湿法制粒形成第一中间颗粒;第一中间颗粒经过摇摆制粒步骤后形成第二中间颗粒;S4:对第二中间颗粒进行干燥得到干燥颗粒。

技术领域

本发明涉及一种药物制造方法以及设备,具体涉及一种维生素D颗粒的制造方法及制造系统。

背景技术

维生素D的作用主要有促进钙、磷吸收,以及调节磷、钙的平衡。维持钙的正常代谢,促进骨骼钙化,预防佝偻病,保证骨骼和牙齿的正常发育;迅速改善维生素D缺乏的一些症状。

但是,现有的维生素D颗粒的制造过程较为繁琐,生产效率不高。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种过程简单,生产效率提高的维生素D颗粒的制造方法及制造系统。

为了完成上述目的,本发明提供了一种维生素D颗粒的制造方法,其包括下面的步骤:

S1:称量得到维生素D3、葡萄糖、白砂糖;

S2:把葡萄糖分为多份与维生素D3先后进行混合,得到第一中间物;

S3:把葡萄糖、白砂糖和第一中间物采用湿法制粒形成第一中间颗粒;第一中间颗粒经过摇摆制粒步骤后形成第二中间颗粒;

S4:对第二中间颗粒进行干燥得到干燥颗粒。

一个优选的方案是,该制造方法还包括混合步骤S5,将干燥颗粒在多向运动混合机中混合得到第三中间颗粒;该制造方法还包括分装步骤S6,将第三中间颗粒分装到包装袋中。

一个优选的方案是,该制造方法还包括制造浆液的步骤:由白砂糖溶于纯化水中,加热至完全溶解,降温后备用。

一个优选的方案是,在S2中,包括下面的步骤:

S21:称取2.54份维生素D3、5份葡萄糖粉置于三维混合机中混合5分钟得到第一混合物,不下料;

S22:称取20份葡萄糖粉,加入S21的第一混合物中,开启三维混合机混合5分钟得到第二混合物,不下料;

S23:称取40份葡萄糖粉,加入到S22的第二混合物中,开启三维混合机混合5分钟得到第三混合物,下料,备用;

S24:称取300份葡萄糖粉,加入至多向混合机中,混合1分钟,把S23的第三混合物加入多向运动混合机中混合10分钟,下料,过80目筛。

一个优选的方案是,在S3中,将634.46份葡萄糖粉,318份白砂糖粉,以及S24中得到得到的第四混合物置于高效湿法制粒机中,开启搅拌混合5分钟,加入浆液,启动搅拌桨制软材1~3分钟,到软材成形,再于摇摆制粒机上用12目尼龙筛制粒;浆液的制造步骤为:将180份白砂糖溶于120份纯化水中,加热至完全溶解,放凉至50℃以下得到。

一个优选的方案是,在S4中,将第二中间颗粒置于热风循环烘箱中,将温度设为50℃,温度范围50±5℃,烘干至干燥失重3%-5%;干燥结束后,取12目~60目之间的干燥颗粒,12目以上的颗粒用12目筛整粒后,再过筛。

一个优选的方案是,在分装步骤S6中,按净重量1.5g/袋分装,每台机器每隔15分钟称一次小包重,每次称取连续6包,实际装量与理论装量差异不超过±5%;小包用洁净物料盆装好,贴上标签,称量,交中间站贮存,办理入站手续,计算收率。

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