[发明专利]治疗口腔溃疡的蜂胶小分子纳米水凝胶制剂及其制备方法

说明书

治疗口腔溃疡的蜂胶小分子纳米水凝胶制剂及其制备方法，属于中药技术领域，包括质量份数为1.07％～4.36％的蜂胶总黄酮、3.87％～4.28％的核黄素、1.42％～2.57％的2,4‑二氨基‑6‑苯基‑1,3,5‑三嗪以及93.5％～94.1％纯净水，且各成分质量份数之和为100％。本发明的水凝胶制剂分子量小、形态可控、能够快速释放药物、促进透皮吸收而发挥疗效，且药效持续时间长，生物相容度高，能有效治疗口腔溃疡，为人类健康服务。

技术领域

本发明属于中药技术领域，特别是涉及到一种治疗口腔溃疡的凝胶制剂及其制备方法。

背景技术

口腔溃疡(Recurrent Oral Ulcer,ROU)是一种最常见的口腔黏膜疾病，通常是指口腔黏膜上皮的局限性组织缺损或凹陷，多数由于炎性坏死组织腐肉脱落所致,可累及上皮全层以及下方的结缔组织。在人群中患病率一般认为超过20％,居口腔黏膜疾病之首。口腔溃疡临床上表现有复发性口腔溃疡、白塞氏病、口腔黏膜损伤性溃疡、疱疹性口炎、多形性红斑、结核性溃疡、接触性口炎、坏死性龈口炎和癌肿溃疡等。其中以复发性口腔溃疡、损伤性溃疡及疱疹性口炎最为常见。以癌肿性溃疡最为危险。ROU的病因较为复杂，其发病机制还不甚明了，

大量研究表明ROU可能是遗传、免疫失调、病毒或细菌感染、自身免疫失调、微量元素缺乏等多种因素综合作用的结果。

目前比较好治疗口腔溃疡是凝胶剂，其制剂形式是由卡波姆及纤维素衍生物类的高分子物质构成的凝胶剂型，大分子凝胶剂系指提取物与适宜基质制成具凝胶特性的半固体或稠厚液体等高分子聚合物，高分子物质本身是嵌段大分子聚集形式，分子体积和质量都比较大，在透皮吸收性、药物载药运送其生物相容性和体内代谢吸收程度仍然不如小分子水凝胶制剂。高分子物质或低聚物存在释放药物速度慢或载药量低，释放药物后在体内不易被人体代谢等局限性。因此现有技术当中亟需要一种新型的技术方案来解决这一问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种治疗口腔溃疡的蜂胶小分子纳米水凝胶制剂及其制备方法，其分子量小、形态可控、能够快速释放药物、促进透皮吸收而发挥疗效，且药效持续时间长，生物相容度高，能有效治疗口腔溃疡，为人类健康服务。

治疗口腔溃疡的蜂胶小分子纳米水凝胶制剂，其特征是：包括质量份数为1.07％～4.36％的蜂胶总黄酮、3.87％～4.28％的核黄素、1.42％～2.57％的2,4-二氨基-6-苯基-1,3,5-三嗪以及93.5％～94.1％纯净水，且各成分质量份数之和为100％。

所述蜂胶总黄酮的质量份数为1.00％～4.00％。

治疗口腔溃疡的蜂胶小分子纳米水凝胶制剂的制备方法，其特征是：包括以下步骤，且以下步骤顺次进行，

步骤一、按照权利要求1所述的质量配比量取蜂胶总黄酮，研磨成粒径为450目～500目的超微粉末状，备用；

步骤二、按照权利要求1所述的质量配比取步骤一获得的蜂胶总黄酮，核黄素以及2,4-二氨基-6-苯基-1,3,5-三嗪，加入纯净水，在120℃的条件下，加热溶解，完全溶解后，在2秒内冷却至室温，静置3min～7min，获得凝胶剂。

通过上述设计方案，本发明可以带来如下有益效果：一种治疗口腔溃疡的蜂胶小分子纳米水凝胶制剂及其制备方法，其分子量小、形态可控、能够快速释放药物、促进透皮吸收而发挥疗效，且药效持续时间长，生物相容度高，能有效治疗口腔溃疡，为人类健康服务。

附图说明

以下结合附图和具体实施方式对本发明作进一步的说明：

图1为本发明一种治疗口腔溃疡的蜂胶小分子纳米水凝胶制剂10μm投射电镜示意图。

图2为本发明一种治疗口腔溃疡的蜂胶小分子纳米水凝胶制剂5μm投射电镜示意图。