[发明专利]一种快速制作聚合物包覆导丝和微导丝的方法

说明书

本发明公开了一种快速制作聚合物包覆导丝和微导丝的方法，并讨论和总结了其原理和制作方法。采用高压静电喷涂技术将医用聚酯粉末材料或显影粉末材料涂覆在金属丝上，从而整体包覆导丝和微导丝的全段，实现了可按厚度要求对导丝和微导丝各段实现聚合物包覆。将金属的镍钛记忆合金线材或不锈钢线材和可喷出粉末料的喷枪头接入高压的两端。喷枪头作为粉末喷涂端接入，镍钛记忆合金线材作为接收端。当高压接入时，喷涂端的粉末状聚合物或显影材料粉末带有几千乃至几万伏电压，而带电的聚合物粉末或显影材料粉末在电场力的作用下克服表面张力形成喷流，在电场力作用下聚合物粉末或显影材料粉末在镍钛记忆合金线材或不锈钢线材的接收端上，形成包覆层，实现对镍钛记忆合金线材或不锈钢线材的包覆。喷涂过程中伺服控制的喷枪头或夹持金属线材的旋转夹头水平移动和旋转移动可实现对镍钛记忆合金丝或不锈钢丝内芯芯棒的整体包覆。喷涂完成后，通过烤箱或其他加热使包覆层紧密熔融在金属线材上即可。

所属技术领域

本发明引入一种快速制作聚合物包覆导丝和微导丝的方法，并讨论和总结了其原理和制作方法。所述原理和制作方法同样也可用于非血管腔道内导丝的制造。

背景技术

导丝是在微创管腔内(血管腔、泌尿管腔、消化道肠腔或胆道、生殖道输卵管腔)介入治疗技术中探寻并通过导引导管等介入装置越过狭窄变异部位和蜿蜒迂曲的管腔，最后引导到达靶部位的重要介入医学器械。尤其是在管腔内分叉变异或病理狭窄时，超选择性进入冠心病的冠状动脉、颅内细小的脑动脉、血管畸形和肿瘤瘤内的小供血血管中，起到不可替代的引导作用。

理想的微创介入微导丝通常要求达到：导丝整体和后端推送性及扭送性好利于管腔内推送、前段较细且较为柔顺便于进入管腔侧枝、导丝表面与人体管腔内壁为非硬性接触以减少和避免管腔内壁受损、X线显影示踪性能良好有助于术中观察。

目前聚合物包覆导丝和微导丝已经成为介入技术中应用的主力导丝。从材料学分析，目前采用的镍钛记忆合金线材可满足对导丝的推送性、扭送性、柔顺性的要求；在镍钛记忆合金线材表面包覆弹性聚合物(通常采用聚氨酯或PEBAX)达到导丝表面与管腔内壁的软接触；X线下的示踪显影则可通过镍钛记忆合金线材上绕制钨丝或黄金及铂金丝弹簧实现，也可以在表面包覆聚合物中加入硫酸钡、钨粉等实现。

从导丝和微导丝的构造上看，其基本均由镍钛记忆合金内芯和弹性聚合物包覆层组成，只是在导丝和微导丝的不同节段包覆厚度的要求有所不同，如：在导丝的推送扭控段的芯丝较粗而包覆层较薄，而柔顺段则芯丝较细包覆层较厚，但导丝前段的柔顺段整体外径仍较推送扭控段为细。一般看来，只要能实现将弹性聚合物材料对镍钛记忆合金线材包覆的技术和方法都可以用于导丝和微导丝的制作。但必须强调的是，包覆导丝和微导丝的包覆层必须在厚度上满足导丝和微导丝各段相应部位的厚度要求，导丝前端柔顺段的外径必须小于推送扭控段。

从制作技术和工艺来看，可以采用的方法有：1，挤出包覆-直接将待包覆的镍钛记忆合金线材通过线材挤出包覆机的挤出芯模入口端进入挤出模具，当导丝经挤出模头处出口模时，模口处进行线材的包覆。该挤出包覆的缺点是，包覆后的导丝易出现包覆各段的厚度不一致而偏心、柔顺细段规格难以控制的情况。2，线材涂覆-采用类似漆包线涂覆的技术，涂覆待包覆的镍钛记忆合金丝。其缺陷是，导丝或微导丝柔顺细段的镍钛芯丝外径细小，常出现涂覆表面挂液、滚珠而致表面不光滑的情况。3，套装+再流变技术-先通过挤出制管的方法挤出制作弹性聚合物管材，然后将其套装在镍钛芯丝上，继而在该聚合物套管外再套装热收缩管，然后采用加热使热收缩管收缩，聚合物管在被加热熔融的同时也被热收缩管压紧附着在镍钛芯丝上制成导丝或微导丝。该办法的缺点是，制作的导丝和微导丝内芯常表现为偏心、导丝和微导丝细段的包覆段聚合物包覆料不足而出现柔顺段过细的情况。

以上三种制作导丝的方法都由于制作的微导丝要求包覆层仅约为50微米很薄，而都不适合用于微导丝的制作。

本发明的制作方法为，采用高压静电喷涂包覆技术整体包覆导丝和微导丝的全段，实现了可按厚度要求对导丝和微导丝各段实现聚合物包覆。