[发明专利]一种治疗伴有焦虑抑郁的失眠症的药物

说明书

本发明公开了一种伴有焦虑抑郁的失眠症的治疗药物，是以5～15重量份柴胡、5～15重量份黄芩、2～10重量份大黄、5～15重量份党参、5～15重量份半夏、3～12重量份生姜、5～15重量份大枣、5～15重量份桂枝、5～15重量份茯苓、25～35重量份牡蛎、25～35重量份磁石、8～18重量份合欢皮、8～18重量份莱菔子、5～15重量份远志为原料药制备得到，具有调和阴阳、宣畅化郁、重镇安神之功，主治因外感内伤、情志不舒导致的阴阳不调、肝郁化火、兼有痰热的失眠症，并对伴有的焦虑抑郁症状有明显改善作用。

技术领域

本发明涉及一种治疗失眠症的药物，特别是涉及一种基于中草药原料的治疗伴有焦虑抑郁的失眠症的药物。

背景技术

失眠通常表现为入睡困难或睡眠质量差，是一种常见的生理、心理病患，给人们的正常工作和生活带来严重不良影响，甚至可能诱发或加重多种身体疾病。2013年世界卫生组织发表的一项研究表明，全球大约有27%的人正面临失眠困扰，且失眠患者常常伴有情绪障碍，尤其是抑郁、焦虑、易怒和紧张等症状。

目前西医治疗失眠主要使用苯二氮卓类药物、非苯二氮卓类药物、褪黑素类药物及抗抑郁药物等。巴比妥类药物因其严重的不良反应及停药后出现的明显戒断症状，在临床上已较少使用。不管是苯二氮卓类还是非苯二氮卓类药物，基本上都是从抑制中枢神经系统出发，达到促进睡眠的作用。此种睡眠状态不被认为是人体正常的生理性睡眠，而是在药物作用下对中枢神经的抑制产生的睡眠。虽然达到了睡眠效果，但次日醒来机体会出现困乏、疲倦的状态，且毒副作用大。

其中，苯二氮卓类药物主要通过与脑内GABA受体结合发挥镇静、抗惊厥、抗癫痫等作用，可明显缩短入睡时间、显著延长总睡眠时间、减少觉醒次数。但此类药物易产生副作用，如Lader等发现，长期服用苯二氮卓类药物易导致精神运动损害、记忆障碍，药物成瘾性及撤药后反跳性失眠等不良反应。非苯二氮类催眠药物主要通过选择性地结合受体发挥催眠作用，与苯二氮卓类药物镇静催眠作用相近，其不良反应较苯二氮卓类小。但长期使用此类药物也会产生一定的耐药性和成瘾性，如Hajak等研究发现，原发性失眠症患者长期服用唑吡坦会导致药物依赖性。褪黑素药物是一种具有催眠、镇静作用的吲哚类激素，由松果体分泌。但有一些研究认为褪黑素药物的催眠效果并不确切，且在超过生理剂量时会抑制内源性褪黑素分泌，有加重抑郁作用。某些抗抑郁药物如阿米替林、多塞平、萘法唑酮和米氮平等也具有改善睡眠作用，但长期服用易产生疲乏、头晕、困倦等不良反应。

失眠症属中医学“失眠”、“不寐”范畴，早在2000多年前的《黄帝内经》中就已有关于失眠症的论述，后世医家在此基础上不断发展充实。中医治疗失眠有其独到之处，多认为失眠是由阴阳失衡引起，“胃不和则卧不安”、“思虑伤脾，脾血亏虚，经年不寐”、“人之安卧，神归心，魄归肺，魂归肝，意归脾，志归肾，五脏各安其位而寝”，并依据辩证论治原则将失眠分为实证（如心火亢盛、肝郁气滞、痰热扰心、胃气不和等）、虚症（如心脾两虚、心胆气虚等）、虚实夹杂证（如阴虚火旺、心肾不交等），给予不同的方药，整体上调节机体生理，从根本上改善睡眠，服药期间不良反应少且不会出现成瘾性。

现代技术研究表明，中药可通过调节5-羟色胺、γ-氨基丁酸、前列腺素等抑制性神经递质及谷氨酸、多巴胺、去甲肾上腺素等兴奋性神经递质含量，或影响白细胞介素-1、白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α等细胞因子和胆囊收缩素、食欲素及其他睡眠相关因子，或改善大脑皮层、中缝背核等中枢神经超微结构，或调节脑内HPA轴等方式发挥对失眠的治疗作用。这些研究从现代医学及研究技术的角度佐证了中医药治疗失眠的可行性及科学性。

相较于西药，中药治疗失眠疗效可靠、安全性高，长期服用无依赖性和成瘾性，是失眠患者理想的治疗选择。中医药治疗失眠在充分发挥中医辨证论治精髓的基础上，同时也吸收了现代医学对于睡眠的最新理念，对于临床推广有着深刻作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种伴有焦虑抑郁的失眠症的治疗药物，以通过扶正祛邪、调和阴阳治疗原则实现对伴有焦虑抑郁的失眠症的有效治疗。