[发明专利]一种带有桥层的心脏瓣膜成型环

说明书

本发明公开了一种带有桥层的心脏瓣膜成型环，属于医疗领域，包括支架层、弹性体层和缝合层，弹性体层覆盖支架层，缝合层覆盖弹性体层，所述的弹性体层和支架层之间设有一层桥层。

技术领域

本发明涉及医疗用品领域。

背景技术

心脏瓣膜指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜。瓣膜在心脏永不停止的血液循环活动中扮演的角色即普通又关键：瓣膜相当于门卫，阻止血液回流于刚刚离开的心房（房室瓣）或心室（半月瓣）。

血液流过后，瓣膜就会合上，发出我们在电视上听到的心跳声。最常见的瓣膜问题是二尖瓣脱垂，位于左心房和左心室之间的瓣膜不能正常闭合。

人工心脏瓣膜（Heart Valve Prothesis）是可植入心脏内代替心脏瓣膜（主动脉瓣，三尖瓣，二尖瓣），能使血液单向流动，具有天然心脏瓣膜功能的人工器官。当心脏瓣膜病变严重而不能用瓣膜分离手术或修补手术恢复或改善瓣膜功能时,则须采用人工心脏瓣膜置换术。

人工心脏瓣膜通常包括支架、缝合层、瓣叶等，在使用的时候，缝合层通常需要和人体接触，起到固定作用，需要组织性相容好以及力学强度大、并且无毒的材料。同时在三尖瓣瓣膜中，由于心脏不停的跳动，支架层和弹性体层容易发生位移变动，使得支架层戳破缝合层的风险加大，进一步加大血栓的风险。

发明内容

本发明的目的在于：针对上述存在的问题，提供一种带有桥层的心脏瓣膜成型环，包括支架层、弹性体层和缝合层，弹性体层覆盖支架层，缝合层覆盖弹性体层，所述的弹性体层和支架层之间设有一层桥层，桥层包括由纳米钛复合聚乙烯膜；其制备方法如下：

步骤一、聚乙烯溶解在溶剂中，得到静电纺丝原液；

步骤二、将纳米钛分散于上述静电纺丝原液中，形成静电纺丝液；

步骤三、将上述纺丝液通过静电纺丝成型，形成纳米钛复合聚乙烯膜。

作为改进，所述的桥层的厚度为10-100μm。

作为改进，所述的桥层中钛和聚乙烯的的重量比为1:3～1:10。

作为改进，所述的步骤一种聚乙烯的质量比为10%-30%。

作为改进，静电纺丝的工作电压为20KV,喷射口到基层的距离为40cm，纺丝时间为10-100分钟。

作为改进，将复合膜覆盖在支架层上，将缝合层覆盖在复合膜上，在惰性氛围下，升温速度为5℃/min，升温到300-500℃，热处理5-10小时。

本发明所述的桥层位于支架层和弹性体层之间，起到一定的固定缓冲作用，在心脏跳动的时候，保持支架层和弹性体层的相互位置，减少血栓风险、延长成型环的使用寿命。

具体实施方式

本实施例公开了一种心脏瓣膜成型环，包括支架层、弹性体层和缝合层，弹性体层覆盖支架层，缝合层覆盖弹性体层，所述的弹性体层和支架层之间设有一层桥层，桥层包括由纳米钛复合聚乙烯膜。

通常而言，所述的支架层可用不锈钢、钛以及合金等材料制备以及其他可能使得支架呈现刚性的材料。所述的弹性体层可以但不限于包括硅胶以及硅氧烷二次成型物等。所述的缝合层的材料具有生物相容性如聚酯、聚四氟乙烯、聚乳酸以及涤纶等，在一个具体实施例中，可采用聚酯材料。在弹性体层和支架层之间设有桥层，其用于抵抗以及吸收支架层和弹性体层的摩擦力，使得支架层和弹性体层在心脏跳动的时候，特别是在使用较长时间如五年时，支架层和弹性体层能够保持相对的稳定，并且桥层的刚性介于支架层和弹性层之间，具有一定的缓冲作用，至少减轻支架层和弹性层界面上刚性的巨大变化，这样使得支架层的力能够更加缓慢的过大，避免支架和弹性层的相对位置，减少支架穿破缝合层进一步引起血栓的风险。