[发明专利]一种双腔超纯血液透析器

说明书

本发明专利公开了一种双腔超纯血液透析器，属于医疗器械技术领域，一种双腔超纯血液透析器由双腔外壳、透析液入口、透析液出口、进血端盖、出血端盖、密封圈、密封胶、血液透析用中空纤维膜、透析液净化用中空纤维膜或吸附球构成。其中双腔外壳由血液透析腔体和透析液净化腔体并联组成，血液透析腔体内加装血液透析用中空纤维膜，用于血液透析；透析液净化腔体内加装透析液净化用中空纤维膜或吸附球，用于对透析液净化，使透析液达到超纯血液透析治疗的标准，从而提高透析治疗质量。

技术领域

本发明涉及一种双腔超纯血液透析器，该透析器在临床治疗肾脏疾病时可以对透析液进行过滤和对血液进行超纯透析过滤治疗，属于医疗器械技术领域。

背景技术

血液透析，主要用于治疗慢性肾衰竭、急性肾衰竭和药物中毒等病症，现已在临床上得到了广泛应用。血血液透析是利用半透膜的原理，将患者血液与透析液同时引进透析器，在透析膜两侧呈反方向流动，凭借半透膜两侧的溶度梯度、渗透梯度和水压梯度。通过弥散、对流、吸附清除毒素；通过超滤和渗透清除体内多余的水分；同时补充需要的物质，纠正电解质、酸碱平衡紊乱。血液透析过程中，需要使用到透析机，透析器，透析液，透析管路等相关器械。其中，透析液通过透析器膜与患者血液进行物质交换，血液暴露于大量的透析液中，透析液的纯度，尤其是微生物纯度与透析患者的急慢性并发症的发生发展密切相关。

现有技术中，普通透析液质量标准要求细菌100CFU/ml，内毒素0.25EU/ml；美国AAMI对超纯透析液质量标准要求细菌0.1CFU/ml，内毒素0.03EU/ml；日本超纯透析JSDT标准要求细菌0.1CFU/ml，内毒素0.001EU/ml。进行超纯透析，患者的炎症反应发生率，补体激活率，白细胞下降率都能得到降低；同时患者的促红素使用量和抗炎药物使用量都会更低，减轻患者心血管负担，减少并发症发生，提高患者生活质量和生存年限。超纯透析现在被广泛接受为一种新的标准治疗方案。而对超纯透析液的制备，目前主要解决方案是通过在透析机的透析液循环管路之间安装过滤器进行过滤，再将滤过的透析液通过管路输送到血液透析器进行治疗。这种方案无法完全杜绝过滤器之后管路污染的风险。

发明内容

在本发明的目的在于提供一种双腔超纯血液透析器，其旨在解决现有的超纯透析技术中，透析液进入透析器前可能受到污染的缺陷。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

一种双腔超纯血液透析器，其特征在于，它包括双腔外壳、透析液入口、透析液出口、进血端盖、出血端盖、密封圈、密封胶、血液透析用中空纤维膜、透析液净化用中空纤维膜或吸附球。

所述双腔外壳由血液透析腔体和透析液净化腔体并联组成，血液透析腔体为柱状，其一端为进血端，一端为出血端，透析液净化腔体刚性或柔性连接于血液透析腔透析液进液端。

所述透析液入口位于透析液净化腔体外侧。

所述透析液出口位于血液透析腔体进血端外侧。

所述进血端盖安装于血液透析腔体进血端。

所述出血端盖安装于血液透析腔体出血端。

所述密封圈安置于进血端盖、出血端盖与血液透析腔体连接处，以及透析液净化腔体与透析液入口管路连接处，用于水路密封。

所述血液透析用中空纤维膜通过密封胶粘接两端，填充固定于血液透析腔体内部。

所述透析液净化用中空纤维膜或吸附球，填充固定于透析液净化腔体内部，可设置一组，两组，或多组滤芯达到多重过滤冗余设计。

所述透析液净化用中空纤维膜材质为聚醚砜或者聚砜，内径为为100μm～250μm，壁厚为20μm～60μm，膜表面微孔直径为0.5nm～10nm，总计膜面积0.3m²～5m²。